Uno studio clinico sulla frazione grassa derivata dagli ultrasuoni per valutare la malattia epatica steatosica associata alla disfunzione metabolica
Studio clinico sulla frazione grassa derivata dagli ultrasuoni per valutare la malattia epatica steatosica associata alla disfunzione metabolica nella popolazione obesa
Obiettivi: Valutare la performance diagnostica della frazione grassa derivata dagli ultrasuoni (UDFF) nel valutare il grado di steatosi epatica in una popolazione obesa, con la biopsia epatica come standard di riferimento.
Materiali e metodi: gli individui obesi, a cui è stato riscontrato un fegato grasso mediante ecografia B-mode e che sono stati sottoposti a misurazione UDFF, insieme ai risultati della biopsia epatica, sono stati selezionati retrospettivamente dal Primo Ospedale Affiliato della Shandong First Medical University. I criteri di inclusione erano i seguenti : (1) BMI superiore a 30 kg/m²; (2) fegato grasso diffuso o fegato grasso disomogeneo diagnosticato mediante ecografia B-mode convenzionale; (3) erano disponibili i risultati dei test sierologici. I criteri di esclusione includono: (1) pazienti sottoposti a resezione epatica o che presentano lesioni epatiche occupanti spazio; (2) donne incinte; (3) pazienti con dati anamnestici incompleti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- QianfoshanH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI superiore a 30 kg/m²
- fegato grasso diffuso o fegato grasso disomogeneo diagnosticato mediante ecografia B-mode convenzionale
- erano disponibili i risultati dei test sierologici
Criteri di esclusione:
- pazienti che sono stati sottoposti a resezione epatica o che presentano lesioni epatiche occupanti spazio
- donne incinte
- pazienti con dati anamnestici incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo S1
La biopsia epatica ha mostrato un lieve steatosi epatica
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Gruppo S2
La biopsia epatica ha mostrato un fegato grasso moderato
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Gruppo S3
La biopsia epatica ha mostrato un fegato grasso grave
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori UDFF
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Durante l'esame, la sonda DAX è stata posizionata nello spazio intercostale destro ed è stata selezionata la modalità UDFF per posizionare verticalmente una regione di interesse (ROI) di dimensioni fisse nel lobo destro del fegato, a 1,5 cm di distanza dalla capsula epatica, evitando la struttura del dotto intraepatico.
Le misurazioni sono state acquisite dopo che il paziente ha mantenuto un modello di respirazione calmo e il sistema ha determinato automaticamente i valori di velocità delle onde di taglio (Vs), modulo elastico (E) e UDFF.
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori SWE
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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I valori auto-SWE sono stati raccolti simultaneamente quando si utilizzava la modalità UDFF e i valori SWE e pSWE sono stati raccolti 10 volte rispettivamente con le sonde 5C1 e DAX
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2024(014)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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