Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af ultralyds-afledt fedtfraktion for at vurdere metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom

3. juli 2024 opdateret af: Ma Zhe

Klinisk undersøgelse af ultralyds-afledt fedtfraktion for at vurdere metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom hos overvægtige befolkningsgrupper

Mål: At evaluere den diagnostiske ydeevne af ultralyds-afledt fedtfraktion (UDFF) ved vurdering af graden af ​​hepatisk steatose i en overvægtig population med leverbiopsi som referencestandard.

Materialer og metoder: Overvægtige personer, som viste sig at have fedtlever ved B-mode ultralyd og gennemgik UDFF-måling sammen med leverbiopsiresultater, blev retrospektivt udvalgt fra The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University. Inklusionskriterierne var som følger : (1) BMI over 30 kg/m²; (2) diffus fedtlever eller inhomogen fedtlever diagnosticeret ved konventionel B-mode ultralyd; (3) serologiske testresultater var tilgængelige. Eksklusionskriterierne omfatter: (1) patienter, der har gennemgået leverresektion eller har leverpladsoptager læsioner; (2) gravide kvinder; (3) patienter med ufuldstændige sygehistoriedata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • QianfoshanH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige personer, som viste sig at have fedtlever ved B-mode ultralyd og gennemgik UDFF-måling sammen med leverbiopsiresultater, blev retrospektivt udvalgt fra The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI over 30 kg/m²
  • diffus fedtlever eller inhomogen fedtlever diagnosticeret ved konventionel B-mode ultralyd
  • serologiske testresultater var tilgængelige

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har gennemgået leverresektion eller har leverpladsoptager læsioner
  • gravid kvinde
  • patienter med ufuldstændige sygehistoriedata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe S1
Leverbiopsi viste mild fedtlever
Gruppe S2
Leverbiopsi viste moderat fedtlever
Gruppe S3
Leverbiopsi viste svær fedtlever

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UDFF værdier
Tidsramme: op til 1 år
Under undersøgelsen blev DAX-sonden placeret i det højre interkostale rum, og UDFF-tilstanden blev valgt til at placere et område af interesse med fast størrelse (ROI) lodret i den højre leverlap, 1,5 cm væk fra leverkapslen, undgå den intrahepatiske kanalstruktur. Målinger blev opnået, efter at patienten havde opretholdt et roligt vejrtrækningsmønster, og systemet bestemte automatisk forskydningsbølgehastigheden (Vs), elasticitetsmodul (E) og UDFF-værdier.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SWE værdier
Tidsramme: op til 1 år
Auto-SWE-værdierne blev indsamlet samtidigt ved brug af UDFF-tilstand, og SWE- og pSWE-værdierne blev indsamlet 10 gange med henholdsvis 5C1- og DAX-prober
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ma Zhe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2024(014)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Mangel på ressourcer eller infrastruktur: Deling af IPD'er kræver ressourcer og infrastruktur for at sikre datasikkerhed, administrere adgangsanmodninger og levere nødvendig dokumentation. I øjeblikket er disse ressourcer ikke veludviklede, så det kan være svært at dele IPD'er.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner