진행성 위암에서의 유효성 예측.
2025년 7월 16일 업데이트: City of Hope Medical Center
진행성 위암에서 Paclitaxel + Ramucirumab의 유효성 예측.
위암에 대한 화학요법이 발전함에 따라 특정 치료법에 효과적으로 반응할 환자를 식별하는 것이 중요합니다.
이 종단적 연구는 진행성 위암 환자의 라무시루맙과 파클리탁셀 요법에 대한 반응을 예측할 수 있는 액체 생검 분석을 확립하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
파클리탁셀과 라무시루맙의 병용요법은 진행성 위암 환자를 위한 강력한 표준 2차 치료법이지만 약 30%의 환자는 치료에 반응하지 않습니다.
2차 요법에 반응하지 않으면 질병이 진행될 뿐만 아니라 환자의 건강이 악화되고 원래 치료 가능성이 있었던 다른 치료법을 받을 기회가 상실될 수 있습니다.
이번 연구는 액체생검(소형 RNA)을 이용해 위암 환자에서 2차 치료(파클리탁셀+라무시루맙)의 유효성을 예측하는 것을 목표로 한다.
치료 전 혈액을 이용한 예측을 통해 치료에 반응하지 않는 환자가 다른 치료 옵션을 선택할 수 있습니다.
본 연구의 목표는 비침습적 전치료 선택을 가능하게 하는 도구를 확립하여 맞춤형 치료로 이어질 수 있다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절제가 불가능하거나 재발성 위암이 있는 환자에게는 2차 화학요법이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 절제 불가능하거나 재발성 GC는 조직학적으로 위의 원발성 선암종으로 확인되었습니다.
- 나이 20세 이상.
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 점수는 0-2입니다.
- 전체 연구 정보에 따른 서면 동의가 환자에게 제공됩니다.
- 진행성 GC에 대한 불소화 피리미딘 및 백금 항암제(시스플라틴 또는 옥살리플라틴)를 포함하는 1차 화학요법에 대한 진행 또는 불내증.
- 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상을 사용하여 확인된 평가 가능한 병변의 존재.
제외 기준:
- 기대여명이 3개월 미만인 환자
- 심각한 합병증(협심증, 심근경색, 부정맥)이 있거나 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 출혈경향이 있는 환자.
- 심각한 알레르기 반응 또는 심각한 약물 알레르기 병력이 있는 환자.
- 설문지에 응답할 수 없는 임상적으로 관련된 정신 장애가 있는 환자.
- 주치의가 연구 참여가 부적절하다고 판단한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위암 화학요법 반응자는 2차 화학요법을 받았습니다.
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 따른 반응자. 역전사효소 정량적 중합효소연쇄반응(RT-qPCR)을 이용한 2차 화학요법 전 혈액 샘플에서 엑소좀 마이크로RNA의 발현 수준을 테스트한 마이크로RNA 패널 |
위암 2차 화학요법(파클리탁셀 + 라무시루맙)
다른 이름들:
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위암 항암화학요법에 반응하지 않은 환자가 2차 항암화학요법을 받았습니다.
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 따른 무반응자. 역전사효소 정량적 중합효소연쇄반응(RT-qPCR)을 이용한 2차 화학요법 전 혈액 샘플에서 엑소좀 마이크로RNA의 발현 수준을 테스트한 마이크로RNA 패널 |
위암 2차 화학요법(파클리탁셀 + 라무시루맙)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 반응
기간: 2 년
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고형 종양 (RECIST) 평가에서 반응 평가 기준에 따른다.
부분 반응 (PR) 및 안정한 질병 (SD)은 치료 효과로 정의되는 반면, 진행성 질환 (PD)은 치료 효과가없는 것으로 정의된다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23228/SLCGC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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