Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af effektiviteten ved avanceret mavekræft.

16. juli 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center

Forudsigelse af effekten af ​​Paclitaxel Plus Ramucirumab ved avanceret gastrisk cancer.

Med fremskridt inden for kemoterapi for mavekræft er det vigtigt at identificere patienter, der vil reagere effektivt på specifikke behandlinger. Denne longitudinelle undersøgelse havde til formål at etablere et væskebiopsiassay, der kan forudsige respons på ramucirumab plus paclitaxelbehandling hos patienter med fremskreden mavekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombinationen af ​​paclitaxel og ramucirumab er en potent standard andenlinjebehandling til patienter med fremskreden mavekræft, men ca. 30 % af patienterne reagerer ikke på behandlingen. Manglende respons på andenlinjebehandling kan føre ikke kun til sygdomsprogression, men også til forringelse af patientens helbred og tab af muligheden for at modtage andre behandlinger, der oprindeligt havde potentialet til at være helbredende. Denne undersøgelse har til formål at forudsige effekten af ​​andenlinjebehandling (paclitaxel plus ramucirumab) hos patienter med mavekræft ved hjælp af flydende biopsier (lille RNA). Forudsigelse ved brug af blod før behandling kan give patienter, der ikke reagerer på behandlingen, mulighed for at vælge andre behandlingsmuligheder. Denne undersøgelse har til formål at etablere et værktøj, der vil muliggøre ikke-invasiv præ-behandlingsvalg, hvilket kan føre til personlig behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91016
        • Department of Molecular Diagnostics and Experimental Therapeutics
  • Japan
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan, 7010192
        • Kawasaki Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter har brug for anden-linje kemoterapi med inoperabel eller tilbagevendende gastrisk cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. uoperabel eller tilbagevendende GC histologisk bekræftet at være primært adenokarcinom i maven.
  2. alder over 20 år.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatusscore på 0-2.
  4. skriftligt informeret samtykke efter fuldstændig undersøgelsesinformation er givet til patienten.
  5. progression eller intolerance for førstelinje-kemoterapi omfattende fluoreret pyrimidin og platin-anticancerlægemidler (cisplatin eller oxaliplatin) til fremskreden GC.
  6. tilstedeværelse af evaluerbare læsioner som bekræftet ved hjælp af en computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder
  2. Patienter med alvorlige komplikationer (angina pectoris, myokardieinfarkt eller arytmi) eller ukontrollerbar diabetes mellitus, blodforhøjet blodtryk eller blødningstendens.
  3. Patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner eller alvorlig lægemiddelallergi.
  4. Patienter med en klinisk relevant psykisk lidelse, der forbyder svar på spørgeskemaer.
  5. Patienter, for hvem den behandlende læge vurderede, at optagelse i undersøgelsen var uhensigtsmæssig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Respondenter af kemoterapi mod mavekræft modtog anden-linje kemoterapi

Responderer i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST).

Et panel af mikroRNA, hvis ekspressionsniveau er testet exosomalt mikroRNA fra blodprøve før andenlinje kemoterapi med omvendt transkriptase kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR)
Medicin: Paclitaxel
Mavekræft anden linje kemoterapi (paclitaxel plus ramucirumab)
Andre navne:
  • Ramucirumab
Mavekræft kemoterapi non-respondent modtog anden linje kemoterapi

Ikke-respondere i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST).

Et panel af mikroRNA, hvis ekspressionsniveau er testet exosomalt mikroRNA fra blodprøve før andenlinje kemoterapi med omvendt transkriptase kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR)
Medicin: Paclitaxel
Mavekræft anden linje kemoterapi (paclitaxel plus ramucirumab)
Andre navne:
  • Ramucirumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemoterapi -respons
Tidsramme: 2 år
Følger af kriterier for værdiansættelser af respons i evaluering af faste tumorer (RECIST). Delvis respons (PR) og stabil sygdom (SD) er defineret som behandlingseffektiv, mens progressiv sygdom (PD) er defineret som ingen behandlingseffektiv.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23228/SLCGC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Paclitaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner