희석 및 희석되지 않은 장내 영양
2024년 7월 24일 업데이트: Michał Borys, Medical University of Lublin
위장 수술 후 중증 환자의 영양 내성에 대한 희석 및 희석 경장 영양의 영향 - 무작위 대조 시험
선택적인 주요 복부 수술을 받은 후 중환자실(ICU)에 입원할 예정인 성인 환자가 시험에 포함될 수 있습니다.
각 환자는 위장관을 통해 음식을 섭취하게 됩니다. 환자의 절반은 추가 수액과 함께 장내 영양(EN)을 받고 나머지는 희석되지 않은 EN을 받게 됩니다.
이 연구의 주요 목적은 두 그룹의 환자 모두에게 불내증 평가를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU) 인구의 약 50%가 메스꺼움, 구토, 설사 등을 포함하는 수유불내증(FI)을 앓고 있습니다. 일부 연구에 따르면 보충적인 비경구 영양법(PN)을 섭취한 환자의 경우 FI가 완화될 수 있다고 합니다.
선택적인 주요 복부 수술을 받은 후 ICU에 입원할 예정인 성인 환자가 시험에 포함될 수 있습니다.
중환자실 입원 후 가온, 수분, 전해질, 산-염기 장애 교정, 필요 시 수혈 등 환자의 안정을 취하게 됩니다. 수액 요법은 경폐 희석 기술을 사용하여 모니터링됩니다.
그러면 주치의가 조사관에게 연락을 드릴 것입니다. 연구자는 무작위 배정에 대해 결정할 것입니다(금기 사항 없음).
우리는 연속적인 Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml 주입용 용액(GNAK)을 이용한 수액 요법을 유지할 계획입니다. GNAK는 EN과 동일한 흐름으로 장내 또는 정맥 내(i.v.)로 투여됩니다.
환자는 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 지속적인 EN은 첫 번째 그룹의 위장관에만 투여됩니다. 동일한 용량의 GNAK가 정맥으로 투여됩니다. (IVF 그룹).
- 두 번째 그룹에서는 GNAK을 우리 부서(ENF 그룹)의 일상 업무인 EN과 함께 장내 투여하게 됩니다.
주치의는 실험실 테스트 및 혈류역학 모니터링에 따라 균형 잡힌 체액 또는 혈액 제제를 사용하여 모든 체액 장애를 교정합니다. GNAK는 EN이 포함된 유지보수 유체로만 제공됩니다.
우리 연구의 주요 결과는 불내증(FI)을 먹이는 것입니다.
FI는 다음 중 하나 이상으로 구성된 복합 결과입니다.
- 메스꺼움 및 구토 발생(4점 언어 설명 척도로 측정된 메스꺼움(0=메스꺼움 없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심각))
- 설사 발생(하루에 묽은 변 ≥ 3회)
- 위 잔류량 증가(위 흡인액 > 500ml/6시간). 하부 위장관 수술 후 환자에게만 해당(위 및 위 영양이 온전한 상태)
- 3일차 이후 목표 EN 달성: ESPEN에 따른 단백질 요구량의 80%(1.3/kg의 이상적인 체중(환자 BMI < 30) 또는 조정 체중, BMI ≥ 30)
- 운동촉진제 투여. 에리스로마이신(125mg 1일 2회 장내) 및 메토클로프라미드(10mg 1일 3회 정맥 주사)로 시작
2차 결과(정기적으로 수행되는 절차):
- PN 요구 사항(지원 일수, 단백질 그램, 일일 추가 단백질 칼로리, 총 영양에서 PN 기여도)
- 인슐린 소비량(일일 단위 및 숙박당 총량)
- 전해질 보충(칼륨, 인, 칼슘, 마그네슘(mmol/숙박))
- 숙박당 장 접근 방해(수액으로 헹구기, 교체 필요)
- 복강압(1일 2회)
- 순차적 장기 부전 평가 점수(1일 2회)
- 체액 균형: ICU 입원 중 정맥 내로 추가 수액 투여
- 혈액제제 수혈
- KDIGO 정의에 따른 급성 신장 손상
- 혈관 활성 약물 사용: 숙박당 누적 복용량
- 일당 최소 2회 측정되는 혈역학적 매개변수(예: 박출량 변화, 맥압 변화, 심박출량, 전체 확장기말 부피, 전신 혈관 저항 및 혈관 외 폐수)
- 젖산염, 전해질, 동맥혈 가스 분석, 응고, 총 혈구 수를 포함한 실험실 테스트
- 체류 중 감염 (현장, 항생제 요구 사항)
- 기계적 환기 시간(시간)
- ICU 체류(일)
- 입원기간(일)
- 병원 사망
- ICU 입원 기간 중 1일 1회 혈액 및 소변에서 장지방산 결합 단백질(I-FABP) 수집
- 1일차, 4일차 및 ICU 퇴원 시 혈청 조눌린
- 중환자실 입원, 4일차 및 퇴원 시 혈청 케톤 수집
- 중환자실 입원 및 퇴원 시 장내 미생물 수집
후속 조치:
• 회복의 질 - 무작위 배정 후 30일 후 전화 인터뷰
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michal Borys, MD, PhD
- 전화번호: +48 506350569
- 이메일: michalborys1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pawel Piwowarczyk, MD, PhD
- 전화번호: +48 511285352
- 이메일: piwowarczyk.pawel@gmail.com
연구 장소
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Gorzów Wielkopolski, 폴란드, 66-400
- Provincial Hospital in Gorzow Wielkopolski
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연락하다:
- Miroslaw Czuczwar, MD, PhD
-
Kraków, 폴란드, 30-901
- Fifth Military Hospital
-
연락하다:
- Wojciech Szczeklik, MD, PhD
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Lublin, 폴란드, 20-081
- II Department of Anesthesia and Intensive Care, Medical University of Lublin
-
Lublin, 폴란드, 20-049
- First Military Hospital
-
연락하다:
- Elzbieta Rypulak, MD, PhD
- 전화번호: +48791127036
- 이메일: elzbieta.rypulak@gmail.com
-
Opole, 폴란드, 45-372
- Provincial Hospital in Opole
-
연락하다:
- Tomasz Czarnik, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU 입원이 필요한 주요 복부 수술 예정
- 위장관(위 또는 공장)에 접근 가능
- 장내 공급 예정
제외 기준:
- 사전동의를 할 수 없는 환자
- 응급수술 후
- 위장관에 접근하지 않고
- 단장 증후군, 보상되지 않은 쇼크, 산증(pH < 7.1; 젖산 > 5 mmol/l), 상부 위장관 출혈, 폐쇄, 장 허혈, 복부 구획 증후군과 같은 EN에 대한 금기 사항이 있는 개인
- 증상이 있는 위식도 역류 환자
- 예상 ICU 체류 기간 < 3일
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경장 영양액 - ENF
장내 영양은 포도당-Na-K Baxter 50mg/ml 주입용 용액(GNAK)으로 지속적으로 제공됩니다. 두 제품 모두 동일한 용량으로 위장관에 공급됩니다.
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GNAK은 EN과 동일한 용량으로 위장관에 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 정맥 수액 - IVF
장내 영양은 위장관에 지속적으로 제공됩니다.
GNAK은 동일한 용량으로 지속적으로 정맥 주사됩니다.
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희석되지 않은 EN이 위장관에 투여됩니다.
GNAK은 같은 양으로 정맥 주사됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오심, 구토 증상이 있는 참가자 수
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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메스꺼움 및 구토 발생(4점 언어 설명 척도로 측정된 메스꺼움(0=메스꺼움 없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심각))
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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설사를 하는 참가자 수
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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설사 발생(하루에 묽은 변 ≥ 3회)
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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위 잔존량이 증가한 참가자 수
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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위 잔류량 증가(위 흡인액 > 500ml/6시간).
하부 위장관 수술 후 환자에게만 해당(위 및 위 영양이 온전한 상태)
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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목표 EN을 달성하지 못하는 참가자 수
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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3일차 이후 목표 EN 달성: ESPEN에 따른 단백질 요구량의 80%(1.3/kg의 이상적인 체중(환자 BMI < 30) 또는 조정 체중, BMI ≥ 30)
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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운동촉진제를 사용할 참가자 수
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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집중치료사의 재량에 따라 운동촉진제를 투여합니다.
에리스로마이신(125mg 1일 2회 장내) 및 메토클로프라미드(10mg 1일 3회 정맥내)로 시작
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PN 지원 일수
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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ICU 입원 중 비경구 영양 지원 일수.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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총 영양에서 PN의 기여
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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전체 환자 수유에서 비경구 영양이 차지하는 비율은 단백질 요구량으로 이해됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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인슐린 소비
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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인슐린 소비량 - 일일 단위 및 숙박당 총량
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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전해질 보충
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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전해질 보충 - 칼륨, 인, 칼슘, 마그네슘(mmol/체류 단위)
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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장 접근 방해
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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ICU 외부 또는 내시경 지원을 통해 교체가 필요합니다.
숙박 당 해당 절차의 수.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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복강내압
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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하루에 두 번 요도 카테터를 통한 복강 내 압력
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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SOFA(순차적 장기부전 평가 점수)
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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SOFA를 하루에 두 번(0에서 24까지) 계산하면 0은 장기 부전이 없음을 의미합니다. 24 다장기부전
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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체액 균형
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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ICU 입원 기간 동안 정맥 내로 투여되는 추가 결정질 또는 콜로이드는 밀리리터 단위로 측정됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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혈액제제 수혈
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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적혈구, 신선 냉동 혈장, 혈소판, 동결 침전물을 포함한 모든 혈액 제품의 수혈(숙박당 단위).
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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급성 신장 손상(AKI)
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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신장 질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO) 정의에 따른 AKI의 인식
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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혈관작용 약물
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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노르아드레날린, 도부타민, 도파민, 아드레날린 및 체류당 누적 복용량으로 밀리그램 단위로 측정되는 기타 혈관 활성 약물 사용
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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스트로크 볼륨 변화
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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환자가 입원하는 동안 1일 2회 뇌졸중 볼륨 변화를 퍼센트로 측정
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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심 박출량
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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환자 입원 중 폐열희석 기법을 사용하여 1일 2회 심박출량(L/min) 측정
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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전신 혈관 저항
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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환자 입원 중 폐열희석 기법을 사용하여 1일 2회 전신 혈관 저항(dynes/sec/cm-5) 측정
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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혈관외 폐수
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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환자가 입원하는 동안 폐열희석 기법을 사용하여 1일 2회 혈관외 폐수분 지수(ml/kg) 측정
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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젖산염
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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하루에 한 번 이상 동맥혈 젖산염(mmol/L)을 측정합니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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전체 혈구수(CBC)
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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매일 한 번씩 CBC가 테스트됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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혈액 단백질
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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혈장 단백질 농도(g/dL)는 적어도 일주일에 한 번 측정됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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감염 부위
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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ICU 입원 중 감염 부위.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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항생제
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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ICU에서는 항생제가 사용됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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혈액 알부민
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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혈장 알부민 농도(g/dL)는 적어도 일주일에 한 번 측정됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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CRP(mg/L)는 1일 1회 측정됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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프로칼시토닌(PCT)
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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PCT(ng/mL)는 1일 1회 측정됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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기계적 환기
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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숙박당 기계적 환기 시간(시간)
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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중환자실(ICU) 입원
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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ICU 체류일 수
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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입원
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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며칠 안에 병원에 입원
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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병원 사망
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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병원 내 사망률
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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장 지방산 결합 단백질(I-FABP)
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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I-FABP 농도(nmol/mL)는 하루에 한 번 혈액과 소변에서 측정됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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조눌린
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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조눌린 농도(ng/mL)는 1일차, 4일차 및 ICU 퇴원 시 환자의 혈액에서 측정됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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케톤
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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혈청 케톤 농도(mmol/L)는 ICU 입원, 4일째 및 퇴원 시 수집 및 측정됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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미생물군집
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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중환자실 입원 및 퇴원 시 장내 미생물 수집.
Illumina 기술을 사용하여 NGS를 사용하여 16SrRNA 유전자의 V3 V4 영역 시퀀싱, 2x250bp, min.
DNA 분리를 포함하여 100,000개의 판독값.
OTU 테이블 준비 및 기본 알파 생물다양성 측정
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무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
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복구 품질
기간: 무작위 배정 후 30일
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무작위 배정 후 30일 동안 수정된 버전의 회복 품질 - 40 척도(37-185점, 점수가 높을수록 좋음)를 사용한 전화 인터뷰
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무작위 배정 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michal Borys, MD, PhD, Medical University of Lublin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
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