Laimennettu ja laimentamaton enteraalinen ravitsemus
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Michał Borys, Medical University of Lublin
Laimennetun ja laimentamattoman enteraalisen ravinnon vaikutus ravitsemustoleranssiin kriittisesti sairailla potilailla maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan aikuispotilaat, jotka on tehty valinnaisten suurten vatsaleikkausten jälkeen ja jotka aiotaan viedä teho-osastolle (ICU).
Jokainen potilas saa ruokinnan maha-suolikanavan kautta. Puolet potilaista saa enteraalista ravintoa (EN) lisänesteineen ja loput laimentamatonta EN:tä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ruokinta-intoleranssiarviointi molemmissa potilasryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 50 %:lla teho-osaston (ICU) väestöstä on ruokinta-intoleranssi (FI), johon kuuluu pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja muita. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että FI voidaan lievittää potilailla, joita ruokitaan täydentävällä parenteraalisella ravinnolla (PN).
Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan aikuispotilaita valinnaisten suurten vatsaleikkausten jälkeen, jotka aiotaan päästä teho-osastolle.
Teho-osastolle käynnin jälkeen potilas stabiloidaan, mukaan lukien lämpeneminen, vesi-, elektrolyytti- ja happo-emäshäiriöiden korjaus ja tarvittaessa verensiirto. Nestehoitoa seurataan käyttämällä transpulmonaarista laimennustekniikkaa.
Tämän jälkeen hoitava lääkäri ottaa yhteyttä tutkijaan. Satunnaistamisesta päättää tutkija (ei vasta-aiheita).
Suunnittelemme jatkavamme nestehoitoa jatkuvalla Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusionesteellä (GNAK). GNAK annetaan samassa virrassa kuin EN, enteraalisesti tai suonensisäisesti (i.v.).
Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkitusta ryhmästä:
- Jatkuva EN annetaan vain ensimmäisen ryhmän ruoansulatuskanavaan. Sama GNAK-annos annetaan i.v. (IVF-ryhmä).
- Toisessa ryhmässä GNAK annetaan enteraalisesti EN:llä, joka on rutiinikäytäntö osastollamme (ENF-ryhmä).
Hoitava lääkäri korjaa kaikki nestehäiriöt tasapainoisilla nesteillä tai verivalmisteilla laboratoriotutkimusten ja hemodynaamisen seurannan mukaan. GNAK annetaan vain huoltonesteenä EN kanssa.
Tutkimuksemme ensisijainen tulos on ruokinta-intoleranssi (FI).
FI on yhdistelmätulos, joka koostuu vähintään yhdestä seuraavista:
- Pahoinvointi- ja oksentelutapaukset (pahoinvointi mitataan 4-pisteisellä verbaalisella kuvaavalla asteikolla (0 = ei pahoinvointia, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea))
- Ripulitapaukset (≥ kolme löysää ulostetta päivässä)
- Lisääntynyt mahalaukun jäännöstilavuus (> 500 ml maha-aspiraattia / 6 tuntia). Vain potilailla alemman maha-suolikanavan leikkausten jälkeen (jos maha- ja mahasyönti on ehjä)
- EN-tavoitteen saavuttaminen päivänä kolmantena ja myöhemmin: 80 % ESPEN-standardin mukaisesta proteiinitarpeesta (1,3/kg ihannepainosta (potilaan BMI < 30) tai mukautettu paino, BMI ≥ 30)
- Prokineettisten aineiden anto. Alkaen sekä erytromysiinillä (125 mg kahdesti päivässä enteraalisesti) että metoklopramidilla (10 mg kolme kertaa päivässä i.v.)
Toissijaiset tulokset (rutiininomaisesti suoritetut toimenpiteet):
- PN-vaatimukset (tukipäivät, proteiinigrammat, ylimääräiset proteiinikalorit päivässä, PN:n osuus kokonaisravitsemuksesta)
- Insuliinin kulutus (yksikköä per päivä ja kokonaismäärä per oleskelu)
- Elektrolyyttilisä (kalium, fosfori, kalsium ja magnesium, mmol/oleskelu)
- Enteraalisen pääsyn este (huuhtelu nesteellä, vaihtotarve) oleskelua kohti
- Intraabdominaalinen paine (kahdesti päivässä)
- Peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (kahdesti päivässä)
- Nestetasapaino: ylimääräiset nesteet annetaan suonensisäisesti teho-osaston aikana
- Verituotteiden siirto
- Akuutti munuaisvaurio KDIGO-määritelmän mukaan
- Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö: kumulatiivinen annos per oleskelu
- Hemodynaamiset parametrit, jotka mitataan vähintään kahdesti päivässä, kuten aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, pulssin paineen vaihtelu, sydämen minuuttitilavuus, globaali loppudiastolinen tilavuus, systeeminen verisuonivastus ja ekstravaskulaarinen keuhkovesi
- Laboratoriokokeet, mukaan lukien laktaatti, elektrolyytit, valtimoveren kaasuanalyysi, koagulaatio, kokonaisverenkuva
- Infektiot oleskelun aikana (paikka, antibioottivaatimukset)
- Mekaaninen ilmanvaihtoaika (tuntia)
- teho-osaston oleskelu (päivää)
- Sairaalassa oleskelu (päivää)
- Sairaalakuolleisuus
- Suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin (I-FABP) kerääminen verestä ja virtsasta kerran päivässä teho-osaston aikana
- Seerumin zonuliini 1. päivänä, 4. päivänä ja teho-osaston kotiutuksessa
- Seerumin ketonien kerääminen teho-osaston vastaanotolla, 4. päivä ja kotiuttaminen
- Suoliston mikrobiomin kerääminen teho-osastolle vastaanotossa ja kotiutuksessa
Seuranta:
• Toipumisen laatu – puhelinhaastattelu 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michal Borys, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48 506350569
- Sähköposti: michalborys1@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pawel Piwowarczyk, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48 511285352
- Sähköposti: piwowarczyk.pawel@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Gorzów Wielkopolski, Puola, 66-400
- Provincial Hospital in Gorzow Wielkopolski
-
Ottaa yhteyttä:
- Miroslaw Czuczwar, MD, PhD
-
Kraków, Puola, 30-901
- Fifth Military Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wojciech Szczeklik, MD, PhD
-
Lublin, Puola, 20-081
- II Department of Anesthesia and Intensive Care, Medical University of Lublin
-
Lublin, Puola, 20-049
- First Military Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elzbieta Rypulak, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48791127036
- Sähköposti: elzbieta.rypulak@gmail.com
-
Opole, Puola, 45-372
- Provincial Hospital in Opole
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomasz Czarnik, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu suuriin vatsaleikkauksiin, jotka vaativat teho-osastolle pääsyn
- Pääsy ruoansulatuskanavaan (vatsaan tai jejunaaliseen)
- Suunniteltu syötettäväksi enteraalisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Kiireellisten leikkausten jälkeen
- Ilman pääsyä GI-kanavaan
- Henkilöt, joilla on EN:n vasta-aiheita, kuten lyhytsuolen oireyhtymä, kompensoimaton sokki, asidoosi (pH < 7,1; laktaatti > 5 mmol/l), verenvuoto ylemmästä maha-suolikanavasta, tukos, suolen iskemia, vatsan oireyhtymä
- Potilaat, joilla on oireinen gastroesofageaalinen refluksi
- Odotettu teho-osaston oleskelu < 3 päivää
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enteraalinen ravinneneste - ENF
Enteraalista ravintoa annetaan jatkuvasti glukoosi-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusionesteellä (GNAK) - molempia tuotteita ruuansulatuskanavaan samassa tilavuudessa.
|
GNAK annetaan ruoansulatuskanavaan EN:n kanssa samassa tilavuudessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laskimonsisäinen neste - IVF
Enteraalista ravintoa annetaan jatkuvasti maha-suolikanavaan.
GNAKia annetaan jatkuvasti suonensisäisesti samassa tilavuudessa.
|
Ruoansulatuskanavaan annetaan laimentamatonta EN-valmistetta.
GNAK, sama tilavuus, annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Pahoinvointi- ja oksentelutapaukset (pahoinvointi mitataan 4-pisteisellä verbaalisella kuvaavalla asteikolla (0 = ei pahoinvointia, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea))
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Ripulia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Ripulitapaukset (≥ kolme löysää ulostetta päivässä)
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla mahalaukun jäännöstilavuus on kasvanut
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Lisääntynyt mahalaukun jäännöstilavuus (> 500 ml maha-aspiraattia / 6 tuntia).
Vain potilailla alemman maha-suolikanavan leikkausten jälkeen (jos maha- ja mahasyönti on ehjä)
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden osalta tavoitetta ei saavuteta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
EN-tavoitteen saavuttaminen päivänä kolmantena ja myöhemmin: 80 % ESPEN-standardin mukaisesta proteiinitarpeesta (1,3/kg ihannepainosta (potilaan BMI < 30) tai mukautettu paino, BMI ≥ 30)
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joissa prokineettisiä aineita käytetään
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Prokineettisten aineiden anto intensiivisen harkinnan mukaan.
Alkaen sekä erytromysiinillä (125 mg kahdesti päivässä enteraalisesti) että metoklopramidilla (10 mg kolme kertaa päivässä i.v.)
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukipäiviä PN:n kanssa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Tukipäiviä parenteraalisella ravitsemuksella teho-osaston aikana.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
PN:n osuus kokonaisravitsemuksesta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Parenteraalisen ravinnon prosenttiosuus potilaan kokonaisruokinnassa ymmärretään proteiinitarpeeksi
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Insuliinin kulutus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Insuliinin kulutus - yksikköä päivässä ja kokonaismäärä per oleskelu
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Elektrolyyttilisäys
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Elektrolyyttilisä - kalium, fosfori, kalsium ja magnesium, mmol/oleskelu
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Enteraalisen pääsyn este
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Vaihtotarpeet teho-osaston ulkopuolella tai endoskopian alaisena.
Tällaisten toimenpiteiden lukumäärä oleskelua kohti.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Intraabdominaalinen paine
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Intraabdominaalinen paine virtsakatetrin kautta kahdesti päivässä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
SOFA:n laskeminen kahdesti päivässä - 0 - 24 - 0 tarkoittaa elimen vajaatoiminnan puuttumista; 24 monielinten vajaatoiminta
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Ylimääräiset kristalloidit tai kolloidit, jotka annetaan suonensisäisesti teho-osaston aikana, mitattuna millilitroina
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Verituotteiden siirto
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Kaikkien verituotteiden, mukaan lukien punasolujen, tuoreen pakastetun plasman, verihiutaleiden ja kryopresipitaattien siirto, mitattuna yksikköinä oleskelua kohti.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
AKI:n tunnistaminen munuaissairauden mukaan: globaalien tulosten parantaminen (KDIGO)
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Vasoaktiiviset lääkkeet
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien noradrenaliini, dobutamiini, dopamiini, adrenaliini ja muut, mitattuna milligrammoina kumulatiivisena annoksena oleskelua kohti
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Iskun voimakkuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun mittaus prosentteina kahdesti päivässä potilaan oleskelun aikana
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Sydämen minuuttitilavuuden (l/min) mittaus keuhkojen lämpölaimennustekniikalla kahdesti päivässä potilaan oleskelun aikana
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Systeeminen verisuonivastus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Systeemisen verisuonten vastuksen mittaus (dynes/s/cm-5) keuhkojen lämpölaimennustekniikalla kahdesti päivässä potilaan oleskelun aikana
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Ekstravaskulaarinen keuhkovesi
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Ekstravaskulaarisen keuhkojen vesiindeksin (ml/kg) mittaus keuhkojen lämpölaimennustekniikalla kahdesti päivässä potilaan oleskelun aikana
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Laktaatit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Valtimoveren laktaatit (mmol/L) mitataan vähintään kerran päivässä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
CBC testataan kerran päivässä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Veren proteiinit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Plasman proteiinipitoisuudet (g/dl) mitataan vähintään kerran viikossa.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Infektiokohta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Infektiopaikka teho-osastolla oleskelun aikana.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Antibiootit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Antibiootit, joita käytetään teho-osastolla.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Veren albumiinit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Plasman albumiinipitoisuudet (g/dl) mitataan vähintään kerran viikossa.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
CRP (mg/l) mitataan kerran päivässä.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Prokalsitoniini (PCT)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
PCT (ng/ml) mitataan kerran päivässä.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika tunteina oleskelua kohti
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Tehohoidon osasto (ICU) oleskelu
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
ICU oleskelu päivissä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Sairaalahoito päivissä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Sairaalakuolleisuus
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini (I-FABP)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
I-FABP-pitoisuudet (nmol/ml) mitataan verestä ja virtsasta kerran päivässä.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Zonulin
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Zonuliinikonsentraatio (ng/ml) mitataan potilaan verestä 1. päivänä, 4. päivänä ja teho-osaston kotiutuksen yhteydessä.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Ketonit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Seerumin ketonipitoisuudet (mmol/l) kerätään ja mitataan teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 4. päivänä ja kotiutuksen yhteydessä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Suoliston mikrobiomin kerääminen teho-osastolle saapumisen ja sieltä poistumisen yhteydessä.
16SrRNA-geenin V3 V4 -alueen sekvensointi käyttämällä NGS:ää Illumina-teknologiaa käyttäen, 2x250 bp, min.
100 000 lukemaa, mukaan lukien DNA-eristys.
OTU-taulukon ja alfa-biodiversiteettimittausten laatiminen
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Puhelinhaastattelu käyttäen Quality of recovery-40 -asteikon muokattua versiota (37-185 pistettä, enemmän pisteitä parempi) 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Borys, MD, PhD, Medical University of Lublin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KE-0254/92/05/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .