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난소암 복수의 고화질 프로파일링

2024년 11월 18일 업데이트: European Institute of Oncology

예후 바이오마커 및 면역치료 표적 식별을 위한 난소암 복수의 고화질 프로파일링: 근원지 유도 접근법의 통합 세포

이 프로젝트에는 고등급 장액성 난소암(HGSOC) 환자로부터 예비 복수(AS) 샘플 코호트 수집이 수반됩니다.

고등급 장액성 난소암(HGSOC)은 말기 진단과 수술 및 화학요법(CHT)의 실패로 인해 암 관련 사망의 주요 원인이며, 전체 생존율이 크게 향상되지 않고 질병을 근절합니다.

이 프로젝트의 주요 목적은 복수 세포 구성요소의 포괄적인 지도를 생성하고, 복수의 내재적 특징과 복수액의 용해성 인자에 의해 매개되는 세포 상호작용의 환경을 자세히 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

HGSOC는 말기 진단과 수술 및 화학 요법(CHT)의 실패로 인해 암 관련 사망의 주요 원인이며 전체 생존율이 크게 향상되지 않고 질병을 근절합니다.

최근 몇 년 동안 HGSOC 환자의 치료를 개선하기 위해 새로운 치료법이 테스트되고 있습니다. 이러한 접근법에는 상동성 지시 복구 결핍을 표적으로 하는 폴리-ADP-리보스 중합효소 억제제(PARPi), 항-VEGF 단클론 항체와 같은 항혈관신생 약물, 종양 및 종양에 의해 유도된 면역 조절을 표적으로 하는 면역 체크포인트 억제제의 사용이 포함됩니다. 관련 세포 및 염증 신호. 불행하게도, 그러한 치료법의 결과는 지금까지 불규칙하거나 암울했습니다.

이는 임상 환경에 효과적으로 맞춰진 치료 반응을 예측하는 새로운 바이오마커를 식별해야 할 절실한 필요성을 나타냅니다.

이 프로젝트의 주요 목적은 복수 세포 구성요소의 포괄적인 지도를 생성하고, 복수의 내재적 특징과 복수액의 용해성 인자에 의해 매개되는 세포 상호작용의 환경을 자세히 설명하는 것입니다. 이를 통해 환자의 예후와 관련된 HGSOC의 내인성형을 반영하는 종양 원형을 정의할 수 있으며, 난소암 환자를 위한 미래의 정제된 치료 패러다임을 안내하고 연구자들에게 분자 해부 및 표적 발견의 맥락에서 향후 참조를 위해 잘 특성화된 다층 데이터 세트를 제공할 수 있습니다. 패러다임.

실제로, HGSOC 환자의 기원 및 원형 기반 계층화의 조합은 지금까지 불규칙했던 체크포인트 억제제 및 항혈관신생 약물의 사용과 같이 기존 치료 요법이 유익할 수 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있게 해줄 것입니다. 환자의 생존율을 향상시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Milan, 이탈리아
        • European Institute of Oncology
        • 연락하다:
          • Giuseppe Testa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HGSOC 샘플은 유럽 종양학 연구소(European Institute of Oncology) 바이오뱅크에서 제공됩니다. 모든 환자에게는 서면 동의가 제공됩니다.

용적축소 수술을 받고 있는 난소암 병리가 의심되거나 확인된 환자가 프로토콜에 포함됩니다. 조직병리학 평가를 통해 확인된 고등급 장액성 난소암으로 진단된 샘플만 다음 분석에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 용적축소 수술을 받고 있는 난소암 병리가 의심되거나 확인된 환자
  • 조직병리학적 평가를 통해 확인된 고등급 장액성 난소암 진단
  • 서면 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

  • HIV 양성 환자
  • HBV 양성 환자
  • HCV 양성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복수 세포 구성 요소에 대한 포괄적인 지도 생성
기간: 48개월

샘플은 HGSOC의 기원 조직에 특이적인 DNA-메틸화 기반 시그니처에 따라 계층화됩니다.

복수 샘플에서 유래된 세포 분획은 단일 세포 다중체학에 의해 프로파일링되어 나팔관 또는 난소 표면 상피 기원과 관련된 세포 집단을 정의합니다. 동시에, 두 개의 HGSOC 하위 유형에 존재하는 가용성 성분을 정의하기 위해 복수액을 ELISA로 프로파일링합니다. 이러한 데이터는 이 질병의 기원이 되는 두 조직에 특이적인 복수 세포 구성 요소 및 바이오마커의 지도를 생성하는 데 사용됩니다. 이 지도는 HGSOC 환자에게 가능한 치료 방법을 강조하기 위해 활용될 것입니다.

48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe Testa, European Institute of Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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