Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie wysokiej rozdzielczości wodobrzusza w raku jajnika

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Profilowanie wysokiej rozdzielczości wodobrzusza raka jajnika w celu identyfikacji biomarkerów prognostycznych i celów immunoterapeutycznych: zintegrowane podejście oparte na komórkach pochodzenia

Projekt ten obejmuje pobranie prospektywnej kohorty próbek wodobrzusza (AS) od pacjentów z rakiem surowiczym jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC).

Rak surowiczy jajnika wysokiego stopnia (HGSOC) jest główną przyczyną śmiertelności związanej z nowotworem ze względu na późne rozpoznanie oraz niepowodzenie leczenia chirurgicznego i chemioterapii (CHT) w eradykacji choroby bez znaczącej poprawy całkowitego przeżycia.

Głównym celem projektu jest wygenerowanie kompleksowej mapy składników komórek wodobrzusza, wyszczególniającej zarówno ich wewnętrzne cechy, jak i krajobraz interakcji komórkowych, w których pośredniczą czynniki rozpuszczalne w płynie puchlinowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

HGSOC jest główną przyczyną śmiertelności związanej z nowotworem ze względu na późne rozpoznanie oraz niepowodzenie operacji i chemioterapii (CHT) w eradykacji choroby bez znaczącej poprawy całkowitego przeżycia.

W ostatnich latach testowane są nowe schematy terapeutyczne w celu poprawy opieki nad pacjentami z HGSOC. Podejścia te obejmują zastosowanie inhibitorów polimerazy poli-ADP-rybozy (PARPi) ukierunkowanych na niedobór ukierunkowanej naprawy homologii, leków antyangiogennych, takich jak przeciwciała monoklonalne anty-VEGF i inhibitorów immunologicznych punktów kontrolnych, których celem jest modulacja immunologiczna indukowana przez nowotwór i zmiany nowotworowe. powiązane komórki i sygnały zapalne. Niestety, rezultaty takich terapii były dotychczas albo niekonsekwentne, albo ponure.

Wskazuje to na pilną potrzebę zidentyfikowania nowych biomarkerów umożliwiających przewidywanie odpowiedzi na leczenie, skutecznie dostosowanych do warunków klinicznych.

Głównym celem projektu jest wygenerowanie kompleksowej mapy składników komórek wodobrzusza, wyszczególniającej zarówno ich wewnętrzne cechy, jak i krajobraz interakcji komórkowych, w których pośredniczą czynniki rozpuszczalne w płynie puchlinowym. Umożliwi to zdefiniowanie archetypów nowotworowych odzwierciedlających endofenotypy HGSOC powiązane z rokowaniem u pacjentów, co może wyznaczyć przyszłe udoskonalone paradygmaty terapeutyczne dla pacjentek z rakiem jajnika i zapewnić naukowcom dobrze scharakteryzowany wielowarstwowy zbiór danych do wykorzystania w przyszłości w kontekście rozbioru molekularnego i odkrywania celów paradygmaty.

Rzeczywiście, połączenie stratyfikacji pacjentów z HGSOC w oparciu o pochodzenie i archetyp pozwoli lepiej zidentyfikować pacjentów, w przypadku których istniejące schematy terapeutyczne mogłyby być korzystne, takie jak stosowanie inhibitorów punktów kontrolnych i leków antyangiogennych, które dotychczas były nieskuteczne w poprawie przeżycia pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Giuseppe Testa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki HGSOC dostarcza biobank Europejskiego Instytutu Onkologii. Wszyscy pacjenci otrzymają pisemną świadomą zgodę.

Pacjentki z podejrzaną lub potwierdzoną patologią raka jajnika poddawane zabiegowi usunięcia objętości zostaną uwzględnione w protokole. W poniższych analizach zostaną uwzględnione wyłącznie próbki, u których zdiagnozowano surowiczego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości, potwierdzonego badaniem histopatologicznym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z podejrzaną lub potwierdzoną patologią raka jajnika poddawani operacji odciążającej
  • Rozpoznanie surowiczego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości potwierdzone badaniem histopatologicznym
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV
  • Pacjenci zakażeni wirusem HBV
  • Pacjenci zakażeni HCV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygenerowanie kompleksowej mapy składników komórek wodobrzusza
Ramy czasowe: 48 miesięcy

Próbki zostaną stratyfikowane zgodnie z sygnaturą opartą na metylacji DNA, specyficzną dla tkanki, z której pochodzi HGSOC.

Frakcja komórkowa pochodząca z próbek wodobrzusza będzie profilowana za pomocą multiomiki pojedynczych komórek w celu zdefiniowania populacji komórek związanych z pochodzeniem jajowodu lub nabłonka powierzchniowego jajnika. Równolegle, za pomocą testu ELISA, profilowany będzie płyn puchlinowy w celu określenia rozpuszczalnych składników obecnych w dwóch podtypach HGSOC. Dane te zostaną wykorzystane do wygenerowania mapy składników komórek wodobrzusza i biomarkerów specyficznych dla dwóch tkanek, z których pochodzi ta choroba. Mapa ta zostanie wykorzystana do podkreślenia możliwych ścieżek terapeutycznych dla pacjentów z HGSOC.
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe Testa, European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L2-016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj