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Profilazione ad alta definizione dell'ascite del cancro ovarico

18 novembre 2024 aggiornato da: European Institute of Oncology

Profilazione ad alta definizione dell'ascite del cancro ovarico per l'identificazione di biomarcatori prognostici e bersagli immunoterapeutici: un approccio integrato guidato dalle cellule di origine

Questo progetto prevede la raccolta di una potenziale coorte di campioni di ascite (AS) da pazienti con cancro ovarico sieroso di alto grado (HGSOC).

Il cancro ovarico sieroso di alto grado (HGSOC) è una delle principali cause di mortalità correlata al cancro, a causa della diagnosi in fase avanzata e del fallimento della chirurgia e della chemioterapia (CHT) nell'eradicare la malattia senza alcun miglioramento significativo della sopravvivenza globale.

L'obiettivo principale del progetto è generare una mappa completa dei componenti delle cellule dell'ascite, descrivendo in dettaglio sia le loro caratteristiche intrinseche che il panorama delle interazioni cellulari mediate da fattori solubili nel liquido ascitico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'HGSOC è una delle principali cause di mortalità correlata al cancro, a causa della diagnosi in fase avanzata e del fallimento della chirurgia e della chemioterapia (CHT) nell'eradicare la malattia senza alcun miglioramento significativo della sopravvivenza globale.

Negli ultimi anni sono stati testati nuovi regimi terapeutici per migliorare la cura dei pazienti HGSOC. Questi approcci includono l'uso di inibitori della poli-ADP-ribosio polimerasi (PARPi) mirati al deficit di riparazione diretta dell'omologia, farmaci anti-angiogenici, come anticorpi monoclonali anti-VEGF e inibitori del checkpoint immunitario, che mirano alla modulazione immunitaria indotta da tumori e cellule tumorali. cellule associate e segnali infiammatori. Sfortunatamente, i risultati di tali terapie sono stati finora incostanti o deludenti.

Ciò evidenzia l’urgente necessità di identificare nuovi biomarcatori predittivi della risposta al trattamento, efficacemente adattati al contesto clinico.

L'obiettivo principale del progetto è generare una mappa completa dei componenti delle cellule dell'ascite, descrivendo in dettaglio sia le loro caratteristiche intrinseche che il panorama delle interazioni cellulari mediate da fattori solubili nel liquido ascitico. Ciò consentirà di definire archetipi tumorali, che riflettono gli endofenotipi di HGSOC, associati alla prognosi nei pazienti, possibilmente guidando futuri paradigmi terapeutici raffinati per i pazienti affetti da cancro ovarico e dotando i ricercatori di un set di dati multistrato ben caratterizzato per riferimento futuro nel contesto della dissezione molecolare e della scoperta di target paradigmi.

Infatti, la combinazione della stratificazione dei pazienti HGSOC basata sull’origine e sull’archetipo consentirà di identificare meglio i pazienti per i quali i regimi terapeutici esistenti potrebbero essere utili, come l’uso di inibitori del checkpoint e farmaci anti-angiogenici, che finora sono stati irregolari nel migliorare la sopravvivenza del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Milan, Italia
        • European Institute of Oncology
        • Contatto:
          • Giuseppe Testa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I campioni HGSOC sono forniti dalla biobanca dell'Istituto Europeo di Oncologia. A tutti i pazienti verrà fornito il consenso informato scritto.

Verranno incluse nel protocollo le pazienti con patologia di cancro ovarico sospetta o confermata sottoposte ad intervento chirurgico di debulking. Solo i campioni diagnosticati come cancro ovarico sieroso di alto grado confermato dalla valutazione istopatologica verranno inclusi nelle seguenti analisi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con patologia di cancro ovarico sospetta o confermata sottoposti a intervento chirurgico di debulking
  • Diagnosi di cancro ovarico sieroso di alto grado confermata dalla valutazione istopatologica
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sieropositivi
  • Pazienti HBV positivi
  • Pazienti HCV positivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generazione di una mappa completa dei componenti delle cellule dell'ascite
Lasso di tempo: 48 mesi

I campioni verranno stratificati secondo una firma basata sulla metilazione del DNA specifica per il tessuto di origine dell'HGSOC.

La frazione cellulare derivata dai campioni di ascite sarà profilata mediante analisi multiomica a singola cellula per definire le popolazioni cellulari associate all'origine dell'epitelio delle tube di Falloppio o della superficie ovarica. Parallelamente, il fluido ascitico verrà profilato mediante ELISA per definire i componenti solubili presenti nei due sottotipi di HGSOC. Questi dati verranno utilizzati per generare una mappa dei componenti cellulari dell'ascite e dei biomarcatori specifici per i due tessuti di origine di questa malattia. Questa mappa verrà sfruttata per evidenziare possibili vie terapeutiche per i pazienti HGSOC.

48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Testa, European Institute of Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

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