High Definition profilering af ovariecancer ascites
High Definition profilering af ovariecancer ascites til identifikation af prognostiske biomarkører og immunterapeutiske mål: en integreret celle af oprindelsesstyret tilgang
Dette projekt indebærer indsamling af en prospektiv kohorte af ascites (AS) prøver fra High Grade Serous Ovarian Cancer (HGSOC) patienter.
Højgradig serøs ovariecancer (HGSOC) er en væsentlig årsag til kræftrelateret dødelighed på grund af den sene diagnose og svigt af operation og kemoterapi (CHT) for at udrydde sygdommen uden signifikant forbedring af den samlede overlevelse.
Det primære formål med projektet er at generere et omfattende kort over ascitescellekomponenter, der beskriver både deres iboende træk og landskabet af cellulære interaktioner medieret af opløselige faktorer i ascitesvæske.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
HGSOC er en væsentlig årsag til kræftrelateret dødelighed på grund af den sene diagnose og manglende kirurgi og kemoterapi (CHT) for at udrydde sygdommen uden nogen signifikant forbedring i den samlede overlevelse.
I de senere år er nye terapeutiske regimer blevet testet for at forbedre behandlingen af HGSOC-patienter. Disse tilgange omfatter brugen af poly-ADP-ribosepolymerasehæmmere (PARPi) rettet mod Homology Directed Repair deficiency, anti-angiogene lægemidler, såsom anti-VEGF monoklonale antistoffer og immun checkpoint inhibitorer, der målretter mod immunmodulation induceret af tumor og tumor- associerede celler og inflammatoriske signaler. Desværre har resultatet af sådanne terapier hidtil været enten uberegnelig eller dystert.
Dette peger på det akutte behov for at identificere nye biomarkører, der forudsiger behandlingsrespons, effektivt gearet til det kliniske miljø.
Det primære formål med projektet er at generere et omfattende kort over ascitescellekomponenter, der beskriver både deres iboende træk og landskabet af cellulære interaktioner medieret af opløselige faktorer i ascitesvæske. Dette vil gøre det muligt at definere tumorale arketyper, der afspejler HGSOC's endofænotyper, forbundet med prognose hos patienter, muligvis vejledende fremtidige raffinerede terapeutiske paradigmer for ovariecancerpatienter og udstyrer forskere med et velkarakteriseret flerlagsdatasæt til fremtidig reference i forbindelse med molekylær dissektion og målopdagelse paradigmer.
Faktisk vil kombinationen af oprindelses- og arketypebaseret stratificering af HGSOC-patienter gøre det muligt bedre at identificere patienter, for hvilke eksisterende terapeutiske regimer kunne være gavnlige, såsom brugen af checkpoint-hæmmere og anti-angiogene lægemidler, der hidtil har været uberegnelige for at forbedre patientens overlevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Testa
- Telefonnummer: +39 02 9437 5105
- E-mail: giuseppe.testa@ieo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pietro Lo Riso
- E-mail: pietro.loriso@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Giuseppe Testa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
HGSOC-prøver leveres af European Institute of Oncology biobank. Alle patienter vil få skriftligt informeret samtykke.
Patienter med mistænkelig eller bekræftet ovariecancerpatologi, der gennemgår debulking-operation, vil blive inkluderet i protokollen. Kun prøver diagnosticeret som serøs ovariecancer af høj kvalitet bekræftet ved histopatologisk vurdering vil blive inkluderet i de følgende analyser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistænkelig eller bekræftet ovariecancerpatologi, der gennemgår debulking-operation
- Diagnose af høj grad af serøs ovariecancer bekræftet ved histopatologisk vurdering
- Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- HIV-positive patienter
- HBV-positive patienter
- HCV-positive patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generering af et omfattende kort over ascitescellekomponenter
Tidsramme: 48 måneder
|
Prøverne vil blive stratificeret i henhold til en DNA-methyleringsbaseret signatur, der er specifik for oprindelsesvævet af HGSOC. Den cellulære fraktion, der stammer fra ascitesprøver, vil blive profileret ved hjælp af enkeltcellede multiomics for at definere cellepopulationerne, der er forbundet med enten æggelederen eller ovarieoverfladeepitelets oprindelse. Parallelt hermed vil ascitisk væske blive profileret ved ELISA for at definere de opløselige komponenter, der er til stede i de to HGSOC-undertyper. Disse data vil blive brugt til at generere et kort over ascitescellekomponenter og biomarkører, der er specifikke for de to væv, der stammer fra denne sygdom. Dette kort vil blive udnyttet til at fremhæve mulige terapeutiske veje for HGSOC-patienter. |
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Testa, European Institute of Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Karcinom
- Cystadenocarcinom
- Neoplasmer, cystiske, mucinøse og serøse
- Karcinom, ovarieepitel
- Ovariale neoplasmer
- Cystadenocarcinom, serøs
- Ascites
Andre undersøgelses-id-numre
- L2-016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold