Profilování ascitu rakoviny vaječníků ve vysokém rozlišení
Profilování ascitu rakoviny vaječníků s vysokým rozlišením pro identifikaci prognostických biomarkerů a imunoterapeutických cílů: přístup řízený integrativní buňkou původu
Tento projekt zahrnuje sběr prospektivní kohorty vzorků ascitu (AS) od pacientek s vysokým stupněm serózní rakoviny vaječníků (HGSOC).
High Grade Serous Ovarian Cancer (HGSOC) je hlavní příčinou úmrtnosti související s rakovinou v důsledku pozdního stadia diagnózy a selhání chirurgie a chemoterapie (CHT) při vymýcení onemocnění bez významného zlepšení celkového přežití.
Primárním cílem projektu je vytvořit komplexní mapu buněčných složek ascitu, podrobně popisující jak jejich vnitřní rysy, tak krajinu buněčných interakcí zprostředkovaných rozpustnými faktory v ascitické tekutině.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
HGSOC je hlavní příčinou úmrtnosti související s rakovinou v důsledku pozdního stadia diagnózy a selhání chirurgie a chemoterapie (CHT) při vymýcení onemocnění bez významného zlepšení celkového přežití.
V posledních letech se testují nové terapeutické režimy, které mají zlepšit péči o pacienty s HGSOC. Tyto přístupy zahrnují použití inhibitorů poly-ADP-ribózapolymerázy (PARPi) zacílených na Homology Directed Repair deficit, antiangiogenní léky, jako jsou monoklonální protilátky proti VEGF, a inhibitory imunitního kontrolního bodu, které se zaměřují na imunitní modulaci vyvolanou nádorem a nádorem. přidružené buňky a zánětlivé signály. Bohužel výsledky takových terapií byly dosud buď nevyzpytatelné, nebo tristní.
To ukazuje na akutní potřebu identifikovat nové biomarkery predikující odpověď na léčbu, účinně přizpůsobené klinickému prostředí.
Primárním cílem projektu je vytvořit komplexní mapu buněčných složek ascitu, podrobně popisující jak jejich vnitřní rysy, tak krajinu buněčných interakcí zprostředkovaných rozpustnými faktory v ascitické tekutině. To umožní definovat nádorové archetypy, odrážející endofenotypy HGSOC, spojené s prognózou u pacientek, případně vést budoucí rafinovaná terapeutická paradigmata pro pacienty s rakovinou vaječníků a poskytnout výzkumníkům dobře charakterizovaný vícevrstvý soubor dat pro budoucí použití v kontextu molekulární disekce a objevování cílů. paradigmata.
Kombinace stratifikace pacientů s HGSOC na základě původu a archetypu skutečně umožní lépe identifikovat pacienty, pro které by stávající terapeutické režimy mohly být přínosné, jako je použití inhibitorů kontrolních bodů a antiangiogenních léků, které byly dosud nevyzpytatelné. ve zlepšení přežití pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giuseppe Testa
- Telefonní číslo: +39 02 9437 5105
- E-mail: giuseppe.testa@ieo.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pietro Lo Riso
- E-mail: pietro.loriso@ieo.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Giuseppe Testa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Vzorky HGSOC poskytuje biobanka Evropského onkologického institutu. Všem pacientům bude poskytnut písemný informovaný souhlas.
Do protokolu budou zahrnuty pacientky s podezřelou nebo potvrzenou patologií karcinomu vaječníků, které podstupují operaci debulkingu. Do následujících analýz budou zahrnuty pouze vzorky diagnostikované jako vysoký stupeň serózního karcinomu vaječníků potvrzené histopatologickým vyšetřením.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacientky s podezřelou nebo potvrzenou patologií rakoviny vaječníků podstupující operaci debulkingu
- Diagnostika vysokého stupně serózního karcinomu vaječníků potvrzená histopatologickým vyšetřením
- Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- HIV pozitivní pacienti
- HBV-pozitivní pacienti
- HCV pozitivní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generování komplexní mapy složek buněk ascitu
Časové okno: 48 měsíc
|
Vzorky budou stratifikovány podle signatury založené na methylaci DNA specifické pro tkáň původu HGSOC. Buněčná frakce získaná ze vzorků ascitu bude profilována jednobuněčnou multiomikou, aby se definovaly buněčné populace spojené buď s vejcovodem nebo s povrchovým epitelem vaječníků. Paralelně bude ascitická tekutina profilována pomocí ELISA, aby se definovaly rozpustné složky přítomné ve dvou podtypech HGSOC. Tato data budou použita k vytvoření mapy buněčných složek ascitu a biomarkerů specifických pro dvě tkáně původu tohoto onemocnění. Tato mapa bude využita ke zvýraznění možných terapeutických cest pro pacienty s HGSOC. |
48 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Testa, European Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Karcinom
- Cystadenokarcinom
- Novotvary, cystické, mucinózní a serózní
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Novotvary vaječníků
- Cystadenokarcinom, Serous
- Ascites
Další identifikační čísla studie
- L2-016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .