항감염 요법을 위한 인공호흡기 관련 폐렴 다중 PCR (VAMPAIR)
인공호흡기 관련 폐렴의 항생제 관리를 위한 기관지폐포 세척의 고속 다중 PCR. 다기관, 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중환자실(ICU)에서 획득되는 주요 병원 감염 중 하나로 남아 있습니다. VAP는 삽관 후 48시간 후에 발생하는 폐렴입니다. 오늘날, 기관지 폐포 세척(BAL)은 미생물학적 진단에 사용되며, 박테리아 배양 및 항생제 감수성 결과는 48~72시간 이내에 나타납니다. 다중 PCR은 여러 박테리아의 박테리아 DNA뿐만 아니라 저항성 유전자의 존재도 검출할 수 있습니다. 그러나 ICU에서의 임상적 가치는 아직 입증되지 않았습니다. 우리는 VAP의 미생물학에 적합한 패널을 사용한 다중 PCR의 사용이 ICU의 임상의에게 흥미로운 방법이 될 수 있다고 생각합니다.
본 연구의 목적은 배양으로 확인된 VAP 환자에서 세균 배양 결과 이전에 BAL에 대한 다중 PCR로 혜택을 받은 그룹의 적절한 경험적 항생제 치료 비율을 대조군(세균 배양 단독=일반적인 관리)과 비교하는 것입니다.
이는 프랑스 Grand-Est 지역의 8개 대학 중환자실(수술실 2개, 의료실 6개)에서 수행된 다기관, 무작위, 통제된 프랑스 연구입니다. 여기서 테스트한 멀티플렉스 PCR은 BioFire의 FilmArray Pneumonia Panel Plus입니다. 이는 VAP가 의심되는 경우 섬유경적 기관지폐포 세척액(BAL)만으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antoine GOURY
- 전화번호: 0033 03 10 73 68 85
- 이메일: agoury@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스
- 모병
- Damien JOLLY
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연락하다:
- Antoine GOURY
- 전화번호: 0033 03 10 73 68 85
- 이메일: agoury@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 성인 환자
- 최소 48시간 동안 기계적 환기를 시킵니다.
- 의심되는 VAP
- 기관지 폐포 세척(BAL)에 대한 적응증 포함
제외 기준:
- 법적 보호를 받고 있거나 사회보장 혜택을 받지 못하는 환자
- 임산부
- 동일 입원 중 이전 VAP 에피소드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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중재 그룹(다중 PCR 수행 및 결과를 임상의에게 전달)에서는 실험실에서 그람 염색 후 기관지폐포 세척액을 직접 검사한 후 정량 배양을 수행합니다.
다중 PCR이 수행됩니다.
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실험적: 개입 그룹
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중재 그룹(다중 PCR 수행 및 결과를 임상의에게 전달)에서는 실험실에서 그람 염색 후 기관지폐포 세척액을 직접 검사한 후 정량 배양을 수행합니다.
다중 PCR이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배양으로 확인된 VAP의 경우 사용된 진단 방법(다중 PCR 여부)에 따라 적절한 경험적 항생제 치료의 비율입니다.
기간: 14일차
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적절한 항생제는 진단된 병원체에 대해 효과적이며 가능한 가장 좁은 항생제 스펙트럼을 갖는 항생제입니다.
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14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹에서 확인된 세균에 대한 효과적인 항생제 치료 비율입니다.
기간: 14일차
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효과적인 항생제는 진단된 병원체에 대해 효과적인 항생제입니다.
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14일차
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각 그룹의 부적절한 항생제 치료 기간(시간)
기간: 14일차
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부적절한 항생제는 확인된 병원체의 시험관 내 항생물질에 따라 활성이 없거나 확인된 병원체의 내성 프로필에 비해 스펙트럼이 너무 넓은 항생제입니다.
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14일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR24072
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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