Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilator Associated Pneumonia Multiplex PCR til anti-infektionsregimer (VAMPAIR)

13. juni 2025 opdateret af: CHU de Reims

Hurtig multipleks PCR af bronchoalveolær lavage for antibiotikastyring i ventilatorassocieret lungebetændelse. En multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er fortsat en af ​​de vigtigste nosokomiale infektioner erhvervet på intensivafdelingen (ICU). VAP er lungebetændelse, der opstår 48 timer efter intubation. I dag bruges bronkoalveolær lavage (BAL) til mikrobiologisk diagnose, med bakteriekultur og antibiotikafølsomhed resultater inden for 48 til 72 timer. Multiplex PCR kan påvise DNA fra en række bakterier, samt tilstedeværelsen af ​​resistensgener. Dets kliniske værdi på intensivafdelingen mangler dog at blive påvist. Vi tror, ​​at brugen af ​​multiplex PCR med et panel tilpasset til mikrobiologien af ​​VAP, kunne være en interessant metode for klinikere på ICU.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er fortsat en af ​​de vigtigste nosokomiale infektioner erhvervet på intensivafdelingen (ICU). VAP er lungebetændelse, der opstår 48 timer efter intubation. I dag bruges bronkoalveolær lavage (BAL) til mikrobiologisk diagnose, med bakteriekultur og antibiotikafølsomhed resultater inden for 48 til 72 timer. Multiplex PCR kan påvise en række bakteriers bakterielle DNA samt tilstedeværelsen af ​​resistensgener. Dets kliniske værdi på intensivafdelingen mangler dog at blive påvist. Vi tror, ​​at brugen af ​​multiplex PCR med et panel tilpasset til mikrobiologien af ​​VAP, kunne være en interessant metode for klinikere på ICU.

Målet med vores undersøgelse er at sammenligne procentdelen af ​​passende empirisk antibiotikabehandling i gruppen, der drager fordel af multiplex PCR på BAL før bakteriekulturresultater sammenlignet med kontrolgruppen (bakteriekultur alene = sædvanlig behandling) hos patienter med kulturbekræftet VAP.

Dette er en multicenter, randomiseret, kontrolleret, fransk undersøgelse udført på 8 universitetsintensive afdelinger (2 kirurgiske enheder, 6 medicinske enheder) i Grand-Est-regionen i Frankrig. Den multiplekse PCR, der testes her, er BioFires FilmArray Pneumonia Panel Plus. Det udføres udelukkende på per-fibroskopisk bronkoalveolær lavage (BAL) væsker i tilfælde af mistanke om VAP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

265

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • Damien JOLLY
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, indlagt på intensiv afdeling
  • på mekanisk ventilation i mindst 48 timer
  • Mistænkt VAP
  • Med indikation for bronkoalveolær lavage (BAL)

ekskluderingskriterier:

  • Patienter under retsbeskyttelse eller uden social sikring
  • Gravide kvinder
  • Tidligere episode af VAP under samme indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Enhed: Multiplex PCR
I interventionsgruppen (Multiplex PCR udført og resultater kommunikeret til klinikeren) vil bronkoalveolær lavage blive undersøgt direkte efter Gram-farvning af laboratoriet, efterfulgt af kvantitativ dyrkning. En multipleks PCR vil blive udført.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Enhed: Multiplex PCR
I interventionsgruppen (Multiplex PCR udført og resultater kommunikeret til klinikeren) vil bronkoalveolær lavage blive undersøgt direkte efter Gram-farvning af laboratoriet, efterfulgt af kvantitativ dyrkning. En multipleks PCR vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​passende empirisk antibiotikabehandling i tilfælde af kulturbekræftet VAP, i henhold til den anvendte diagnostiske metode (multipleks PCR eller ej).
Tidsramme: Dag 14
Det passende antibiotikum er et, der er effektivt mod det diagnosticerede patogen og har det snævrest mulige antibiotikaspektrum.
Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​effektiv antibiotikabehandling for den identificerede kim i hver gruppe.
Tidsramme: Dag 14
Det effektive antibiotikum er et, der er effektivt mod det diagnosticerede patogen.
Dag 14
Varighed af uhensigtsmæssig antibiotikabehandling (i timer) i hver gruppe
Tidsramme: Dag 14
Et upassende antibiotikum er et, der ikke er aktivt ifølge in vitro-antibiogrammet for det identificerede patogen, eller hvis spektrum er for bredt til det identificerede patogens resistensprofil.
Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR24072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske forsøg med Multiplex PCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner