프랑스에서 경구용 아자시티딘 유지요법으로 치료받은 급성골수성백혈병(AML) 환자의 특성과 결과 (RELION)

포함 기준:

• 프랑스 조기 접근 프로그램(EAP) 기간(2021년 1월 29일~2022년 7월 13일) 또는 EAP 이후 6개월(2022년 7월 14일~2023년 1월) 동안 경구 아자시티딘 유지 요법을 시작한 참가자 판매 허가 라벨에는 "통합 치료 여부에 관계없이 유도 요법 후 완전 관해(CR) 또는 불완전 혈구 수치 회복(CRi)을 동반한 완전 관해를 달성했으며 대상자가 아닌 급성 골수성 백혈병(AML) 성인 환자(선택한 환자 포함) 조혈모세포이식(HSCT)을 진행하지 마세요."
• 조직학적으로 신규 AML, 치료 관련 AML 또는 이차 AML 진단이 확인된 참가자
• AML 진단 후 1차 치료를 받고 완전 관해(CR), 불완전 혈구수 회복(Cri)이 있는 CR 또는 재발 시 1회 이상의 치료 후 부분 혈액학적 회복(CRh)이 있는 CR을 달성한 참가자
• 참가자는 AML 초기 진단 당시 최소 18세 이상입니다.
• 데이터 수집 당시 생존 또는 사망한 참가자

• 의사는 다른 시설에서 전송된 기록(해당되는 경우)을 포함하여 환자의 전체 의료 기록에 접근할 수 있습니다. 환자의 의료 기록에는 최소한 다음 사항이 포함되어야 합니다.

  • AML 진단 날짜
  • 받은 일차 요법 및 치료 시작 날짜
  • 응답에 대한 최초의 문서화된 증거 날짜
  • 경구 아자시티딘 시작 및 (해당되는 경우) 중단 날짜
  • 해당되는 경우, 경구 아자시티딘 재발에 대한 문서화(예/아니오)
• 데이터 수집에 반대하지 않는 참가자

제외 기준:

• 2023년 1월 14일 이후 경구용 아자시티딘 유지요법을 시작한 참가자
• 판매 허가 라벨을 벗어난 2023년 1월 14일 이전에 경구용 아자시티딘으로 유지 관리를 시작한 참가자