건강한 폐경 전후 여성의 요로 미생물군집과 요로 및 혈청 대사체와의 관계
2024년 8월 23일 업데이트: University Hospital Ostrava
제시된 프로젝트는 건강한 폐경 전후 여성의 미생물군집과 소변 및 혈청의 대사체와의 상관관계를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
오스트라바 대학 병원의 혈액 센터 방문이 시작될 때, 승인된 팀 구성원 중 한 명이 혈액 및 혈장 기증자에게 접근하여 이 연구에 참여할 가능성에 대한 정보를 제공할 것입니다.
샘플링 방법, 처리 및 추가 처리를 포함하여 연구 과정에 대해 자세히 설명합니다.
피험자가 연구 참여에 관심이 있는 경우 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
그 후, 연구 참여에 대한 포함 및 제외 기준이 검증됩니다.
이러한 사항이 충족되지 않으면 해당 대상은 연구에서 제외됩니다.
또한 현재 유효한 혈액 및 소변 샘플링 기준이 검증됩니다.
유효한 샘플링 조건이 충족되지 않고 참가자가 여전히 연구 참여에 관심이 있는 경우 새로운 샘플링 날짜가 제공됩니다.
연구 대상이 유효한 샘플링 조건을 충족하는 경우 기본 인구통계학적 특성에 대한 데이터를 얻는 데 사용되는 간단한 설문지를 작성하게 됩니다.
이들의 지식은 소변 및 혈청 검사 결과를 정확하게 해석하는 데 필수적입니다.
그런 다음 혈액과 혈청을 수집합니다.
타당한 경우에는 오스트라바 대학병원 비뇨기과에서도 샘플링을 실시할 수 있습니다.
첫 번째 샘플을 제출한 후 참가자는 3~6개월 후에 또 다른 소변 및 혈청 샘플을 제출하라는 요청을 받게 됩니다.
두 번째 소변 및 혈청 샘플을 제출함으로써 참가자는 연구 참여를 종료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
연구 장소
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- University Hospital Ostrava
-
연락하다:
- Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
-
부수사관:
- Tomáš Rychlý, MD
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수석 연구원:
- Jan Krhut, prof.,MD,PhD
-
부수사관:
- Kateřína Ryšánková, MD,PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 폐경 전후 여성 자원봉사자.
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 여성
- 연구 참여에 대한 동의
- 프로토콜에 따라 소변 및 혈액 샘플을 채취하려는 의지
제외 기준:
- 요로의 알려진 선천성 발달 결함(선천성 수신증, 방광요관 역류, 신장 무형성 및 저형성증, 다낭성 및 다낭성 신장)
- 재발성 요로 감염(지난 12개월 동안 3회 이상 발생)
- 하부 요로 증상(절박, 빈뇨, 요실금, 질뇨, 요절, 약한 소변줄기, 배뇨 후 잔여감)이 존재함
- 요로에 이물질이 존재하는 경우 - 요로결석증, 요로 카테터, 요관 스텐트
- 하부 요로 기능에 영향을 미칠 수 있는 급성 또는 만성 질환
- 하부 요로 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물
- 류머티스성 관절염
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 지원자의 마이크로바이옴
미생물군집 평가를 위해 혈액 및 소변 샘플을 기꺼이 제공하려는 건강한 자원봉사자
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혈액 및 소변 샘플 평가는 건강한 여성 지원자를 대상으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로바이옴 알파 다양성
기간: 6개월
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소변 샘플에 포함된 박테리아 종의 수를 평가합니다.
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6개월
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마이크로바이옴 베타 다양성
기간: 6개월
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박테리아 종 비율의 개인간 변동성을 평가합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물군집 알파다양성과 혈청 대사체의 상관관계
기간: 6개월
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미생물군집 알파-다양성과 혈청 대사체의 상관관계가 평가됩니다.
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Krhut, prof.,MD,PhD, University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MB-001
- 24/RVO-FNOs/2024 (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Ostrava)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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