Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinmikrobiomet og dets forhold til urin- og serummetabolomet hos raske peri- og postmenopausale kvinder

23. august 2024 opdateret af: University Hospital Ostrava
Det præsenterede projekt har til formål at karakterisere mikrobiomet hos raske peri- og postmenopausale kvinder og dets sammenhæng med metabolomet i urin og serum.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I begyndelsen af ​​deres besøg på blodcentret på universitetshospitalet Ostrava vil blod- og plasmadonorer blive kontaktet af et af de autoriserede medlemmer af teamet med information om muligheden for at deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsens forløb vil blive forklaret dem i detaljer, herunder prøveudtagningsmetoden, deres behandling og videre håndtering. Hvis forsøgspersonen er interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil de give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Efterfølgende vil inklusions- og eksklusionskriterierne for deltagelse i undersøgelsen blive verificeret. Hvis disse ikke er opfyldt, vil forsøgspersonen blive udelukket fra undersøgelsen. Endvidere vil kriterierne for aktuel gyldig blod- og urinprøvetagning blive verificeret. Hvis betingelserne for gyldig prøveudtagning ikke er opfyldt, og deltageren stadig er interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil hun blive tilbudt en ny prøveudtagningsdato. Hvis forsøgspersonen opfylder betingelserne for gyldig prøveudtagning, vil hun udfylde et simpelt spørgeskema, som vil blive brugt til at indhente data om grundlæggende demografiske karakteristika. Deres viden er afgørende for den korrekte fortolkning af urin- og serumtestresultater. Derefter opsamles blod og serum. I berettigede tilfælde kan prøveudtagning også udføres på Urologisk Afdeling på Universitetshospitalet Ostrava. Efter indsendelse af den første prøve vil deltageren blive bedt om at indsende endnu en urin- og serumprøve om 3-6 måneder. Ved at indsende den 2. urin- og serumprøve afslutter deltageren sin deltagelse i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 70852
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tomáš Rychlý, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Krhut, prof.,MD,PhD
        • Underforsker:
          • Kateřína Ryšánková, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde peri- og postmenopausale kvindelige frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 50 år
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Vilje til at tage urin- og blodprøver i henhold til protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte medfødte udviklingsdefekter i urinvejene (medfødt hydronefrose, vesicoureteral refluks, renal agenesis og hypoplasi, multicystiske og polycystiske nyrer)
  • Tilbagevendende urinvejsinfektioner (mere end 3 episoder inden for de sidste 12 måneder)
  • Tilstedeværelse af symptomer i de nedre urinveje (trang, hyppighed, inkontinens, stranguri, vandladningstrang, svag urinstrøm, følelsen af ​​rester efter vandladning)
  • Tilstedeværelsen af ​​et fremmedlegeme i urinvejene - urolithiasis, urinkateter, ureteral stent
  • Akutte eller kroniske sygdomme med mulig indflydelse på nedre urinvejsfunktion
  • Medicin med mulig indflydelse på nedre urinvejsfunktion
  • Reumatoid arthritis
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mikrobiom hos raske frivillige
Raske frivillige, der er villige til at give blod- og urinprøver til mikrobiom-evaluering
Diagnostisk test: Blod- og urinprøvevurdering
Blod- og urinprøveevaluering vil blive udført hos raske kvindelige frivillige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom alfa-diversitet
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af bakteriearter i urinprøven vil blive vurderet.
6 måneder
Mikrobiom beta-diversitet
Tidsramme: 6 måneder
Inter-individuel variabilitet i andelen af ​​bakteriearter vil blive vurderet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af mikrobiom alfa-diversitet og serummetabolom
Tidsramme: 6 måneder
Korrelationen mellem mikrobiom alfa-diversitet og serummetabolom vil blive vurderet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Krhut, prof.,MD,PhD, University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MB-001
  • 24/RVO-FNOs/2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University Hospital Ostrava)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Blod- og urinprøvevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner