염증성 장 질환 환자의 정신 건강 개입을 위한 디지털 지원
이는 인공 지능(AI)과 가상 현실(VR), 디지털 웰니스 애플리케이션(앱)을 사용하여 외래 및 입원 염증성 장 질환(IBD) 환자에게 정신 건강 지원 세션을 제공하는 방법을 조사하는 소규모 탐색적 연구입니다. 경도에서 중등도의 불안이나 우울증이 공존하는 증상.
이 연구의 목적은 앱을 사용한 정신 건강 지원 세션이 IBD 환자에게 실행 가능하고 안전하며 수용 가능한지, 그리고 이 환자의 신체적 및 동반된 심리적 증상에 도움이 될 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신 건강 지원 세션은 가상 현실 디지털 웰니스 애플리케이션(앱)을 통해 제공됩니다. 이 앱은 XAIA(eXtended Reality Artificially Intelligent Ally)라는 Chat GPT-4 기반 AI 및 VR 플랫폼입니다. [Chat GPT는 대화를 생성하는 AI 프로그램입니다.] 이 앱은 Apple Vision Pro(VR 도구)에서 공개적으로 사용할 수 있습니다. 이는 정신 건강 경험에 대한 수요 증가에 맞춰 확장 가능한 솔루션을 고안하기 위해 Cedars-Sinai Medical Center의 정신과 의사를 포함한 서비스 제공자 그룹에 의해 개발되었습니다. 이 애플리케이션은 "XAIA"라는 AI 기반 가상 아바타와 VR 환경의 조합을 사용하여 혼합 현실 환경에서 몰입감 있고 개인화된 정신 건강 지원을 제공합니다.
이는 주로 질적 초점을 맞춘 혼합 방법 연구입니다. 경도에서 중등도 수준의 불안이나 우울증을 스스로 보고한 IBD 환자는 XAIA 앱을 사용하여 단일 AI-VR 정신 건강 지원 세션을 시도하도록 초대됩니다. 지원서에 대한 참여자의 관찰, 경험, 의견은 설문조사와 반구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다. 세션 전 및 세션 후 통증 및 상태 불안 점수가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염) 환자
- 영어를 구사하는
- 3개월 이내에 일반불안장애-7(GAD-7) 설문지에서 5~14점 또는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에서 5~19점을 받은 환자
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음
- 비영어권 사용자
- 스스로 보고한 심각한 멀미 병력
- VR 헤드셋을 편안하게 착용할 수 없는 얼굴/머리 기형이 존재합니다.
- 법적으로 시각 장애인 또는 청각 장애인
- 지난 1년 동안 발작을 겪었습니다.
- 지침을 이해할 수 없거나 연구 참여에 동의할 수 없습니다.
- 임신 중이신 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경도에서 중등도 수준의 불안이나 우울증을 스스로 보고하는 IBD 환자
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XAIA 애플리케이션을 사용한 단일 AI-VR 정신 건강 지원 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 환자에게 GPT-4 기반 AI-VR 정신 건강 지원 세션 활용의 타당성 판단
기간: 세션 후 1일차
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세션 후 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됨
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세션 후 1일차
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IBD 환자의 GPT-4 기반 AI-VR 정신 건강 지원 세션 활용의 안전성 확인
기간: 세션 후 1일차
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하나 이상의 이상반응이 발생한 피험자의 비율로 측정
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세션 후 1일차
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IBD 환자에게 GPT-4 기반 AI-VR 정신 건강 지원 세션 활용에 대한 환자 수용 여부 결정
기간: 세션 후 1일차
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자가 보고된 효과적인 치료 관계를 측정하는 시각적 아날로그 척도인 세션 평가 척도(SRS V.3.0)를 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 관계가 더 효과적인 것을 의미합니다.
점수는 일반적으로 "전체 점수가 36점보다 낮거나 [4] 척도 중 9점은 우려의 원인이 될 수 있습니다..."로 분류됩니다.
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세션 후 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 전후 통증 점수의 변화를 평가하려면
기간: 1일차 사전 세션; 세션 후 1일차
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자가 보고된 통증 강도를 측정하는 척도인 Visual Analogue Pain Scale을 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 심함을 의미합니다.
점수는 일반적으로 "통증 없음"(0), "경미한 통증"(1-3), "중등도~심각한 통증"(4-6), "매우 심한 통증"(7-9), "가장 심한 통증"으로 분류됩니다. " (10).
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1일차 사전 세션; 세션 후 1일차
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세션 전후 기분 점수의 변화를 평가하려면
기간: 1일차 사전 세션; 세션 후 1일차
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)는 자기 보고된 불안을 측정하는 도구입니다.
점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미합니다.
STAI 점수는 일반적으로 "불안 없음 또는 낮은 불안"(20-37), "중간 불안"(38-44) 및 "높은 불안"(45-80)으로 분류됩니다.
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1일차 사전 세션; 세션 후 1일차
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IBD 환자의 요구에 최적으로 맞춰진 AI-VR 정신 건강 지원 도구를 만드는 데 대한 제한 사항을 특성화합니다.
기간: 세션 후 1일차
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세션 후 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됨
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세션 후 1일차
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IBD 환자의 요구에 최적으로 맞춰진 AI-VR 정신 건강 지원 도구를 만들기 위한 잠재적인 향후 개선 사항을 특성화합니다.
기간: 세션 후 1일차
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세션 후 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됨
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세션 후 1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David T Rubin, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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