만성 뇌졸중 환자의 기능적 이동성에 대한 트랜스-혈관 자기 자극의 효능
2025년 6월 18일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
이 임상 시험의 목표는 횡단 자기 자극이 만성 뇌졸중 성인의 보행 장애를 치료하는 데 효과가 있는지 배우는 것입니다. 또한 횡단 자기 자극의 안전성에 대해 배울 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
횡단 자기 자극은 만성 스트로크 참가자 보행과 기능적 이동성을 향상시킵니다. 이 기술이 부작용을 유발합니까?
연구원들은 횡단 자기 자극을 가짜 (실제 효과없이 외관과 유사한 자극)로 비교하여 횡단 자기 자극이 보행 장애를 치료하고 기능적 이동성을 향상시키는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자 :
런닝 머신 훈련 또는 매일 2 주 동안 런닝 머신 훈련으로 가짜 자극으로 횡단 자극을받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel G Melo, Physical Therapy
- 전화번호: 55 + 81995173332
- 이메일: gmelodaniel@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 23510-220
- 모병
- Federal University of Rio de Janeiro
-
연락하다:
- Ana P Fontana
- 전화번호: +55 21 997651800
- 이메일: fontanaap@gmail.com
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051-900
- 모병
- Federal University of Paraíba
-
연락하다:
- Mayza Felix
- 전화번호: +55 81 99207653
- 이메일: mayzaleite@gmail.com
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-420
- 모병
- Federal University of Pernambuco
-
연락하다:
- Daniel G Melo
- 전화번호: +55 81 995173332
- 이메일: gmelodaniel@gmail.com
-
부수사관:
- Daniel G Melo, Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 디지털 또는 물리적 영상 또는 의료 보고서에 의한 뇌졸중 확인
- 보행 장애
- ICTUS 후 최소 6 개월의 뇌졸중
제외 기준 :
- 척수의 금속 임플란트
- 주요 정형 외과/류마티스 장애
- 언어 적 또는 비언어적 의사 소통의 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 횡단 자기 자극
횡단 자기 자극은 구 심성 척추 뿌리를 활성화시키고 피질 흥분성을 증가시킵니다.
|
횡단 자기 자극은 구 심성 척추 뿌리를 활성화시키고 피질 흥분성을 증가시킵니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 가짜 횡단 자기 자극
횡단 자기 자극을위한 마스킹을 갖춘 런닝 머신 훈련
|
가짜 횡단 자기 자극은 마스킹을 포함하며, 자기 펄스가 전달되지 않더라도 자극 소리가 지속되는 곳
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 이동성
기간: 등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
시간 정시 및 GO (TUG) 테스트는 일어 서서 걷고 앉을 수있는 개인의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
시험 중에 참가자는 다시 앉을 때까지 일어 서기 시작하는 순간부터 시간이 정해집니다.
|
등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
독립성 수준
기간: 등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
자체보고 된 독립성은 기능적 Ambulation 범주 (FAC)를 사용하여 평가됩니다.
점수의 범위는 0 (외부 도움으로도 걸을 수 없음)에서 5 (정상적인 앰매) 범위입니다.
|
등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
|
하지 모터 기능
기간: 등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
저 사지의 운동 기능은 FUGL-Meyer 평가를 사용하여 평가되는데, 여기서 점수는 0 (최악의 모터 기능을 나타내면)까지 (정상 운동 기능을 나타냄) 범위입니다.
|
등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
|
균형
기간: 등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
다양한 작업 중 균형을 유지할 수있는 능력은 미니 밸런스 평가 시스템 (Minibest-Test)을 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 28 포인트입니다.
점수가 낮은 것은 잔액이 좋지 않다는 것을 나타내며, 점수는 높을수록 잔액이 더 좋습니다.
|
등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
|
치료의 변화를 인식했습니다
기간: 치료 종료 (2 주)
|
참가자가 환자의 전 세계 변화 (PGM)를 사용하여 치료가 시작된 이후의 상태의 인식 된 변화를 설명하는 방법에 대한 평가.
이 척도는 치료 시작 이후 활동 한계, 증상, 감정 및 전반적인 삶의 질의 변화를 평가하며, 변화가 없거나 악화되는 것부터 상당한 차이를 만들어 냈습니다.
1 점의 점수는 변화가 없음을 나타내며 7 점은 상당한 개선을 나타냅니다.
|
치료 종료 (2 주)
|
|
경련
기간: 등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
Tonus 장애는 변형 된 Ashworth 스케일을 사용하여 평가 될 것이며, 이는 수동 스트레칭 동안 근육 저항을 채점함으로써 경련을 측정합니다.
스케일은 0에서 4까지이며, 0은 근육 톤의 증가를 나타내지 않으며, 4는 굴곡이나 확장에서 단단한 사지를 나타냅니다.
|
등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
|
감각 기능
기간: 등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
아시아 척도에서 영감을 얻은 방법을 사용하여 평가하여 낮은 흉부, 중간 흉부 및 하부 자궁 경부 피부를 평가하는데, 여기서 0의 점수는 감도의 부재를 나타내고 2는 정상 감도를 나타냅니다.
|
등록 (0 일); 치료 종료 (2 주); 치료 후 30 일 후 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .