Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af trans-spinal magnetisk stimulering på funktionel mobilitet hos kroniske slagtilfældepatienter

18. juni 2025 opdateret af: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om trans-sPinal magnetisk stimulering fungerer til behandling af gangforstyrrelser hos voksne i kroniske slagtilfælde. Det vil også lære om sikkerheden ved trans-spinal magnetisk stimulering.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer trans-spinal magnetisk stimulering kroniske deltagere i kronisk slagtilfælde og funktionel mobilitet? Forårsager teknikken nogen bivirkninger?

Forskere vil sammenligne trans-spinal magnetisk stimulering med en fusk (en look-alike stimulering uden reel effekt) for at se, om trans-spinal magnetisk stimulering fungerer til behandling af gangforstyrrelser og forbedre funktionel mobilitet.

Deltagerne vil:

Modtag trans-spinal magnetisk stimulering med løbebåndstræning eller en skamstimulering med løbebåndstræning hver dag i 2 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 23510-220
        • Rekruttering
        • Federal University of Rio de Janeiro
        • Kontakt:
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051-900
        • Rekruttering
        • Federal University of Paraíba
        • Kontakt:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-420
        • Rekruttering
        • Federal University of Pernambuco
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Daniel G Melo, Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekræftelse af slagtilfælde efter digital eller fysisk billeddannelse eller medicinsk rapport
  • Gangdisfusioner
  • Slag med mindst 6 måneder efter ictus

Ekskluderingskriterier:

  • Metalliske implantater i rygmarv
  • Major ortopædiske/reumatologiske lidelser
  • Manglende evne til verbal eller ikke-verbal kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv trans-spinal magnetisk stimulering
Trans-spinal magnetisk stimulering aktiverer afferente rygmarvsrødder og øger kortikal excitabilitet.
Enhed: Trans-spinal magnetisk stimulering
Trans-spinal magnetisk stimulering aktiverer afferente rygmarvsrødder og øger kortikal excitabilitet.
Andre navne:
  • TSMS, transkutan rygmarvsmagnetisk stimulering
Sham-komparator: Sham Trans-SPINMING Magnetisk stimulering
Treadmill-træning med maskering til transportmagnetisk stimulering
Enhed: SHAM -komparator
Sham Trans-SPINN Magnetic Stimulation involverer maskering, hvor lyden af ​​stimulering vedvarer, selvom der ikke leveres nogen magnetiske impulser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling
Tidsbestemt og GO (TUG) -testen bruges til at evaluere en individs kapacitet til at stå op, gå og sætte sig ned. Under testen er deltagerne tidsbestemt fra det øjeblik, de begynder at stå op, indtil de sidder igen.
Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uafhængighedsniveau
Tidsramme: Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling
Selvrapporteret uafhængighed vurderes ved hjælp af de funktionelle ambulationskategorier (FAC). Resultater spænder fra 0 (manglende evne til at gå selv med ekstern hjælp) til 5 (normal ambulation).
Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling
Motorfunktion i underekstremiteten
Tidsramme: Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling
Motorfunktion af underekstremiteterne vurderes ved hjælp af Fugl-Meyer-vurderingen, hvor scoringer spænder fra 0 (indikerer den værste motoriske funktion) til 28 (indikerer normal motorisk funktion).
Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling
Balance
Tidsramme: Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling
Kapacitet til at opretholde balance under forskellige opgaver vurderes ved hjælp af Mini Balance Evaluation System (Minibest-test). Dens score spænder fra 0 til 28 point. Lavere score indikerer dårlig balance, mens højere score afspejler bedre balance.
Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling
Oplevet ændring i behandling
Tidsramme: Slut på behandlingen (2 uger)
Evaluering af, hvordan deltageren beskriver den opfattede ændring i deres tilstand, siden behandlingen startede ved hjælp af det patient globale indtryk af forandring (PGM). Denne skala vurderer ændringen i aktivitetsbegrænsninger, symptomer, følelser og den samlede livskvalitet siden behandlingsstart, lige fra ændringer eller forværring til betydelig forbedring, der gjorde en betydelig forskel. En score på en indikerer ingen ændring, mens en score på syv repræsenterer en betydelig forbedring.
Slut på behandlingen (2 uger)
Spasticitet
Tidsramme: Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling
Tonus -lidelser vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Ashworth -skala, som måler spasticitet ved at klassificere muskelresistens under passiv strækning. Skalaen varierer fra 0 til 4, hvor 0 ikke indikerer nogen stigning i muskeltone, og 4 repræsenterer en lem, der er stiv i flexion eller udvidelse.
Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling
Sensorisk funktion
Tidsramme: Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling
Evalueret ved anvendelse af en metode inspireret af Asien-skalaen, evaluering af den nedre thorax, midt-thoraciske og lavere cervikale dermatomer, hvor en score på 0 indikerer fravær af følsomhed og 2 indikerer normal følsomhed.
Tilmelding (dag 0); Slut på behandlingen (2 uger); Opfølgning efter 30 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tsMS_Stroke_Gait

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner