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Efficacia della stimolazione magnetica trans-spinale sulla mobilità funzionale nei pazienti con ictus cronico

18 giugno 2025 aggiornato da: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se la stimolazione magnetica trans-spinale funziona per trattare i disturbi dell'andatura negli adulti con ictus cronico. Imparerà anche la sicurezza della stimolazione magnetica trans-spinale.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

La stimolazione magnetica trans-spinale migliora l'andatura dei partecipanti all'ictus cronico e la mobilità funzionale? La tecnica provoca effetti collaterali?

I ricercatori confronteranno la stimolazione magnetica trans-spinale con una finzione (una stimolazione simile all'aspetto senza alcun effetto reale) per vedere se la stimolazione magnetica trans-spinale funziona per trattare i disturbi dell'andatura e migliorare la mobilità funzionale.

I partecipanti lo faranno:

Ricevi una stimolazione magnetica trans-spinale con allenamento del tapis roulant o una stimolazione sham con allenamento del tapis roulant ogni giorno per 2 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daniel G Melo, Physical Therapy
  • Numero di telefono: 55 + 81995173332
  • Email: gmelodaniel@gmail.com

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 23510-220
        • Reclutamento
        • Federal University of Rio de Janeiro
        • Contatto:
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasile, 58051-900
        • Reclutamento
        • Federal University of Paraíba
        • Contatto:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-420
        • Reclutamento
        • Federal University of Pernambuco
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Daniel G Melo, Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Conferma dell'ictus da parte di imaging digitale o fisico o rapporto medico
  • Compromissione dell'andatura
  • Ictus con almeno 6 mesi dopo l'ICTUS

Criteri di esclusione:

  • Impianti metallici nel midollo spinale
  • Principali disturbi ortopedici/reumatologici
  • Incapacità della comunicazione verbale o non verbale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione magnetica trans-spinale attiva
La stimolazione magnetica transpinale attiva le radici spinali afferenti e aumenta l'eccitabilità corticale.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transpinale
La stimolazione magnetica transpinale attiva le radici spinali afferenti e aumenta l'eccitabilità corticale.
Altri nomi:
  • TSM, stimolazione magnetica del midollo spinale transcutaneo
Comparatore fittizio: Stimolazione magnetica trans-spinale
Allenamento del tapis roulant con mascheramento per la stimolazione magnetica transpinale
Dispositivo: Comparatore sham
La stimolazione magnetica trans-spinale sham comporta il mascheramento, dove il suono della stimolazione persiste anche se non vengono consegnati impulsi magnetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento
Il test time-up and Go (TUG) viene utilizzato per valutare la capacità di un individuo di alzarsi, camminare e sedersi. Durante il test, i partecipanti sono cronometrati dal momento in cui iniziano a alzarsi fino a quando non sono di nuovo seduti.
Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di indipendenza
Lasso di tempo: Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento
L'indipendenza auto-segnalata viene valutata utilizzando le categorie di deambulazioni funzionali (FAC). I punteggi vanno da 0 (incapacità di camminare anche con aiuto esterno) a 5 (ambulazione normale).
Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento
Funzione motoria dell'arto inferiore
Lasso di tempo: Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento
La funzione motoria degli arti inferiori viene valutata utilizzando la valutazione FUGL-Meyer, in cui i punteggi vanno da 0 (indicando la peggiore funzione motorio) a 28 (indicando la normale funzione motoria).
Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento
Bilancia
Lasso di tempo: Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento
La capacità di mantenere l'equilibrio durante vari compiti viene valutata utilizzando il sistema di valutazione del mini bilanciamento (test minibest). I suoi punteggi vanno da 0 a 28 punti. I punteggi più bassi indicano uno scarso equilibrio, mentre i punteggi più alti riflettono un migliore equilibrio.
Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento
Percepito cambiamento nel trattamento
Lasso di tempo: Fine del trattamento (2 settimane)
Valutazione di come il partecipante descrive il cambiamento percepito nelle loro condizioni dall'inizio del trattamento, usando l'impressione globale del paziente del cambiamento (PGM). Questa scala valuta il cambiamento nei limiti di attività, nei sintomi, nelle emozioni e nella qualità generale della vita dall'inizio del trattamento, che vanno dal cambiamento o peggiorano a un miglioramento significativo che ha fatto una differenza considerevole. Un punteggio di uno indica alcun cambiamento, mentre un punteggio di sette rappresenta un miglioramento sostanziale.
Fine del trattamento (2 settimane)
Spasticità
Lasso di tempo: Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento
I disturbi del tonus saranno valutati utilizzando la scala di Ashworth modificata, che misura la spasticità classificando la resistenza muscolare durante lo stretching passivo. La scala varia da 0 a 4, dove 0 indica alcun aumento del tono muscolare e 4 rappresenta un arto rigido in flessione o estensione.
Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento
Funzione sensoriale
Lasso di tempo: Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento
Valutato usando un metodo ispirato alla scala asiatica, valutando i dermatomi cervicali toracici, medio-medio-medio e inferiore, in cui un punteggio di 0 indica l'assenza di sensibilità e 2 indica la sensibilità normale.
Iscrizione (giorno 0); Fine del trattamento (2 settimane); Follow-up dopo 30 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tsMS_Stroke_Gait

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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