- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06601491
키프로스의 조기 혈관 노화 (LifeEVA)
건강한 혈관 노화를 위한 라이프스타일 무작위 중재 - Biobank.cy를 통한 초기 성인기 키프로스의 혈관 노화에 대한 다인자 평가
LifeEVA 프로젝트는 특히 젊은 성인의 동맥 경직 증가와 혈관 순응도 감소를 특징으로 하는 조기 혈관 노화(EVA)를 해결함으로써 심혈관 질환(CVD)이라는 공중 보건 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 과체중 또는 비만인 18~40세 사이의 키프로스를 대상으로 혁신적이고 개인화된 생활방식 개입을 개발하고 구현하는 것을 추구합니다. biobank.cy의 유전자 데이터를 활용하여, LifeEVA는 맞춤형 식이요법 및 신체 활동 상담을 통해 EVA의 진행 상황을 이해하고 CVD 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
방법론에는 1년에 걸친 전향적, 무작위, 공개 라벨, 맹검 종료점 시험이 포함됩니다. 참가자는 biobank.cy의 데이터베이스에서 모집되어 강력한 샘플을 보장합니다. 그들은 저칼로리 식단, 신체 활동 계획 및 기타 요인(예: 수면, 불안 등). 프로젝트 작업은 프로젝트 관리, 보급 및 활용 활동, 기본 평가 및 모집, 개입 구현 및 데이터 수집, 데이터 분석 및 원고 준비 등 5가지 작업 패키지로 나뉩니다.
예상되는 결과에는 혈관 경직의 상당한 감소, 심혈관 건강 지표 개선, EVA의 유전학과 생활 방식 간의 상호 작용에 대한 이해 향상이 포함됩니다. 이 프로젝트의 영향은 혈관 건강 평가 클리닉 설립, CVD 유병률 감소를 통한 공중 보건 기여, 맞춤형 예방 의료 분야 발전까지 확장됩니다. LifeEVA는 심혈관 연구에 상당한 기여를 하고, 혁신을 촉진하며, 키프로스의 과학 및 공중 보건 환경을 향상시킬 수 있는 위치에 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nicosia, 키프로스, 2109
- biobank.cy Center of Excellence in Biobanking and Biomedical Research, University of Cyprus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세.
- BMI≥25kg/m².
- WC≥0.9m(남성), ≥0.8m(여성)
제외 기준:
- 섭식 장애의 병력이 있는 개인.
- 진행성 심혈관 질환 등 심각한 만성 질환을 앓고 있는 분
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성 또는 개입 시작 후 1년 이내에 임신을 시도하거나 임신을 시도하는 여성.
- 현재 신진대사나 체중에 심각한 영향을 미치는 약물이나 다이어트를 하고 있는 개인.
- 최근 6개월 이내에 다른 체중 감량 프로그램이나 연구에 참여한 적이 있는 자.
- 혈관 활성 약물을 복용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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개입 그룹의 참가자들은 구조화되고 개인화된 생활 방식, 식이요법 및 신체 활동 상담을 받습니다.
그들은 대동맥 강성 측정, 혈압 측정과 같은 다양한 평가를 받고 여러 설문지(예: 전체 엑솜 시퀀싱, IPAQ, 손잡이 강도, 사회 인구통계학적, 임상 병력, 삶의 질, 흡연, 음주, 수면 패턴, 스트레스)를 작성합니다. 평가).
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월째 맥파 속도를 통해 측정한 혈관 강성의 기준선 대비 변화
기간: 3개월마다, 기간: 1년
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맥파 속도를 측정하여 혈관 강성을 평가합니다.
맥파 속도는 동맥 맥박이 순환계를 통해 이동하는 속도로, 동맥 경직도의 주요 지표입니다.
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3개월마다, 기간: 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Panagiota Veloudi, PhD, University of Cyprus
- 수석 연구원: Eleni M Loizidou, PhD, Cyprus Institute of Neurology and Genetics
- 수석 연구원: Constantinos Deltas, PhD, University of Cyprus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EEBK/2024/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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