Invecchiamento vascolare precoce tra i ciprioti (LifeEVA)
Intervento randomizzato sullo stile di vita per un invecchiamento vascolare sano: una valutazione multifattoriale dell'invecchiamento vascolare tra i ciprioti nella prima età adulta attraverso Biobank.cy
Il progetto LifeEVA mira ad affrontare la significativa sfida per la salute pubblica rappresentata dalle malattie cardiovascolari (CVD) affrontando l’invecchiamento vascolare precoce (EVA), caratterizzato da una maggiore rigidità arteriosa e da una ridotta compliance vascolare, in particolare nei giovani adulti. Il progetto mira a sviluppare e attuare interventi innovativi e personalizzati sullo stile di vita rivolti ai ciprioti di età compresa tra 18 e 40 anni che sono in sovrappeso o obesi. Utilizzando i dati genetici di biobank.cy, LifeEVA mira a comprendere la progressione dell'EVA e a ridurre il rischio di malattie cardiovascolari attraverso una consulenza personalizzata sulla dieta e sull'attività fisica.
La metodologia prevede uno studio endpoint prospettico, randomizzato, in aperto e in cieco della durata di un anno. I partecipanti verranno reclutati dal database di biobank.cy, garantendo un campione robusto. Riceveranno interventi personalizzati in base al loro profilo genetico, inclusa una dieta ipocalorica, un piano di attività fisica e tenendo conto di altri fattori (es. sonno, ansia, ecc.). Il lavoro del progetto è suddiviso in cinque pacchetti di lavoro: gestione del progetto, attività di diffusione e sfruttamento, valutazione e reclutamento di base, implementazione dell'intervento e raccolta dati, analisi dei dati e preparazione del manoscritto.
I risultati attesi includono riduzioni significative della rigidità vascolare, miglioramenti dei marcatori di salute cardiovascolare e una migliore comprensione dell'interazione tra genetica e stile di vita nell'EVA. L'impatto del progetto si estende alla creazione di una clinica di valutazione della salute vascolare, ai contributi alla salute pubblica riducendo la prevalenza delle malattie cardiovascolari e al progresso nel campo dell'assistenza sanitaria preventiva personalizzata. LifeEVA è posizionata per fornire contributi significativi alla ricerca cardiovascolare, promuovere l'innovazione e migliorare il panorama scientifico e sanitario pubblico a Cipro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nicosia, Cipro, 2109
- biobank.cy Center of Excellence in Biobanking and Biomedical Research, University of Cyprus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 - 40 anni.
- BMI≥25 kg/m².
- WC≥0,9 m per gli uomini e ≥0,8 m per le donne
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di disturbi alimentari.
- Quelli con malattie croniche significative come le malattie cardiovascolari avanzate
- Donne incinte o che allattano o donne che intendono/stanno cercando di rimanere incinte entro 1 anno dall'inizio dell'intervento.
- Individui che seguono attualmente farmaci o diete che influenzano significativamente il metabolismo o il peso corporeo.
- Coloro che hanno partecipato ad un altro programma o studio di perdita di peso negli ultimi sei mesi.
- Assunzione di farmaci vasoattivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
I partecipanti al gruppo di intervento ricevono consulenze strutturate e personalizzate sullo stile di vita, sulla dieta e sull'attività fisica.
Vengono sottoposti a varie valutazioni come la misurazione della rigidità aortica, la misurazione della pressione arteriosa e completano diversi questionari (ad esempio, sequenziamento dell'intero esoma, IPAQ, forza della presa, storia socio-demografica, storia clinica, qualità della vita, fumo, consumo di alcol, modelli di sonno, stress valutazione).
|
|
Nessun intervento: Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della rigidità vascolare misurata attraverso la velocità dell'onda del polso a 12 mesi
Lasso di tempo: Ogni tre mesi, durata: 1 anno
|
La rigidità vascolare sarà valutata misurando la velocità dell'onda di polso.
La velocità dell’onda del polso è la velocità con cui il polso arterioso viaggia attraverso il sistema circolatorio, un indicatore chiave della rigidità arteriosa.
|
Ogni tre mesi, durata: 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Panagiota Veloudi, PhD, University of Cyprus
- Investigatore principale: Eleni M Loizidou, PhD, Cyprus Institute of Neurology and Genetics
- Investigatore principale: Constantinos Deltas, PhD, University of Cyprus
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EEBK/2024/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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