Časné vaskulární stárnutí mezi Kypřany (LifeEVA)
Životní styl Randomizovaná intervence pro zdravé vaskulární stárnutí – multifaktoriální hodnocení vaskulárního stárnutí u Kypřanů v rané dospělosti prostřednictvím Biobank.cy
Projekt LifeEVA si klade za cíl vypořádat se s významnou výzvou pro veřejné zdraví, kterou představuje kardiovaskulární onemocnění (CVD), řešením časného vaskulárního stárnutí (EVA), charakterizovaného zvýšenou tuhostí tepen a sníženou vaskulární poddajností, zejména u mladých dospělých. Projekt se snaží vyvinout a implementovat inovativní, personalizované intervence týkající se životního stylu zaměřené na Kypřany ve věku 18-40 let s nadváhou nebo obezitou. Využití genetických dat z biobank.cy, LifeEVA si klade za cíl porozumět progresi EVA a snížit riziko KVO prostřednictvím přizpůsobeného poradenství v oblasti stravování a fyzické aktivity.
Metodika zahrnuje prospektivní, randomizovanou, otevřenou, zaslepenou cílovou studii po dobu jednoho roku. Účastníci budou rekrutováni z databáze biobank.cy, což zajistí robustní vzorek. Dostanou personalizované intervence na základě jejich genetického profilu, včetně hypokalorické stravy, plánu fyzické aktivity a zohlednění dalších faktorů (tj. spánek, úzkost atd.). Práce na projektu je rozdělena do pěti pracovních balíčků: řízení projektu, aktivity šíření a využívání, základní hodnocení a nábor, provádění intervence a sběr dat a analýza dat a příprava rukopisu.
Očekávané výsledky zahrnují významné snížení vaskulární tuhosti, zlepšené markery kardiovaskulárního zdraví a lepší porozumění souhře mezi genetikou a životním stylem u EVA. Dopad projektu se rozšiřuje na zřízení kliniky pro hodnocení cévního zdraví, přispívání k veřejnému zdraví snížením prevalence KVO a prosazování oblasti personalizované preventivní péče. LifeEVA je postavena tak, aby významně přispívala ke kardiovaskulárnímu výzkumu, podporovala inovace a zlepšovala vědecké a veřejné zdraví na Kypru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr, 2109
- biobank.cy Center of Excellence in Biobanking and Biomedical Research, University of Cyprus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 - 40 let.
- BMI≥25 kg/m².
- WC≥0,9 m pro muže a ≥0,8 m pro ženy
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou poruch příjmu potravy.
- Ti s významnými chronickými onemocněními, jako jsou pokročilá kardiovaskulární onemocnění
- Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které mají v úmyslu/pokoušejí se otěhotnět do 1 roku po zahájení intervence.
- Jedinci v současné době na lécích nebo dietách, které významně ovlivňují metabolismus nebo tělesnou hmotnost.
- Ti, kteří se během posledních šesti měsíců zúčastnili jiného programu nebo studia na hubnutí.
- Užívání jakýchkoli vazoaktivních léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Účastníci intervenční skupiny dostávají konzultace o strukturovaném, personalizovaném životním stylu, stravování a fyzické aktivitě.
Podstupují různá hodnocení, jako je měření tuhosti aorty, měření krevního tlaku a vyplňují několik dotazníků (např. sekvenování celého exomu, IPAQ, síla stisku ruky, sociodemografie, klinická historie, kvalita života, kouření, konzumace alkoholu, spánkové vzorce, stres posouzení).
|
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vaskulární tuhosti od základní linie měřená rychlostí pulzní vlny za 12 měsíců
Časové okno: Každé tři měsíce, doba trvání: 1 rok
|
Cévní tuhost bude hodnocena měřením rychlosti pulzní vlny.
Rychlost pulzní vlny je rychlost, kterou arteriální pulz prochází oběhovým systémem, což je klíčový indikátor arteriální tuhosti.
|
Každé tři měsíce, doba trvání: 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Panagiota Veloudi, PhD, University of Cyprus
- Vrchní vyšetřovatel: Eleni M Loizidou, PhD, Cyprus Institute of Neurology and Genetics
- Vrchní vyšetřovatel: Constantinos Deltas, PhD, University of Cyprus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EEBK/2024/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence životního stylu
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada