Wczesne starzenie się naczyń wśród Cypryjczyków (LifeEVA)
Randomizowana interwencja dotycząca stylu życia na rzecz zdrowego starzenia się naczyń – wieloczynnikowa ocena starzenia się naczyń wśród Cypryjczyków we wczesnej dorosłości za pośrednictwem Biobank.cy
Projekt LifeEVA ma na celu stawienie czoła istotnemu wyzwaniu dla zdrowia publicznego, jakim są choroby układu krążenia (CVD), poprzez zajęcie się problemem wczesnego starzenia się naczyń (EVA), charakteryzującego się zwiększoną sztywnością tętnic i zmniejszoną podatnością naczyń, szczególnie u młodych dorosłych. Celem projektu jest opracowanie i wdrożenie innowacyjnych, spersonalizowanych interwencji związanych ze stylem życia skierowanych do Cypryjczyków w wieku 18–40 lat z nadwagą lub otyłością. Wykorzystując dane genetyczne z biobank.cy, LifeEVA ma na celu zrozumienie postępu EVA i zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez dostosowane do potrzeb doradztwo w zakresie diety i aktywności fizycznej.
Metodologia obejmuje prospektywne, randomizowane, otwarte badanie z zaślepieniem dotyczące punktu końcowego, trwające jeden rok. Uczestnicy będą rekrutowani z bazy danych biobank.cy, co zapewni solidną próbę. Otrzymają spersonalizowane interwencje oparte na ich profilu genetycznym, obejmujące dietę hipokaloryczną, plan aktywności fizycznej i uwzględnienie innych czynników (tj. sen, niepokój itp.). Prace w ramach projektu podzielono na pięć pakietów roboczych: zarządzanie projektem, działania w zakresie rozpowszechniania i wykorzystywania, ocena podstawowa i rekrutacja, wdrażanie interwencji i gromadzenie danych oraz analiza danych i przygotowanie manuskryptu.
Oczekiwane wyniki obejmują znaczne zmniejszenie sztywności naczyń, poprawę markerów zdrowia układu sercowo-naczyniowego i lepsze zrozumienie zależności między genetyką a stylem życia w przypadku EVA. Wpływ projektu rozciąga się na utworzenie kliniki oceniającej stan zdrowia naczyń, wkład w zdrowie publiczne poprzez zmniejszenie częstości występowania chorób układu krążenia oraz rozwój spersonalizowanej profilaktyki zdrowotnej. LifeEVA może wnieść znaczący wkład w badania nad układem sercowo-naczyniowym, promować innowacje oraz ulepszać krajobraz naukowy i zdrowia publicznego na Cyprze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 2109
- biobank.cy Center of Excellence in Biobanking and Biomedical Research, University of Cyprus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 - 40 lat.
- BMI ≥25 kg/m².
- WC ≥0,9 m dla mężczyzn i ≥0,8 m dla kobiet
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z historią zaburzeń odżywiania.
- Osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak zaawansowane choroby układu krążenia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które zamierzają/są w trakcie starania się o zajście w ciążę w ciągu 1 roku od rozpoczęcia interwencji.
- Osoby aktualnie przyjmujące leki lub diety, które znacząco wpływają na metabolizm lub masę ciała.
- Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy uczestniczyły w innym programie odchudzania lub badaniu.
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków wazoaktywnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują ustrukturyzowane, spersonalizowane konsultacje dotyczące stylu życia, diety i aktywności fizycznej.
Przechodzą różne oceny, takie jak pomiar sztywności aorty, pomiar ciśnienia krwi i wypełniają kilka kwestionariuszy (np. sekwencjonowanie całego egzomu, IPAQ, siła uścisku dłoni, dane społeczno-demograficzne, wywiad kliniczny, jakość życia, palenie tytoniu, spożycie alkoholu, wzorce snu, stres). ocena).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności naczyń w stosunku do wartości wyjściowych mierzona na podstawie prędkości fali tętna po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co trzy miesiące, czas trwania: 1 rok
|
Sztywność naczyń będzie oceniana poprzez pomiar prędkości fali tętna.
Prędkość fali tętna to prędkość, z jaką tętno tętnicze przemieszcza się przez układ krążenia, co jest kluczowym wskaźnikiem sztywności tętnic.
|
Co trzy miesiące, czas trwania: 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Panagiota Veloudi, PhD, University of Cyprus
- Główny śledczy: Eleni M Loizidou, PhD, Cyprus Institute of Neurology and Genetics
- Główny śledczy: Constantinos Deltas, PhD, University of Cyprus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEBK/2024/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .