Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig vaskulær aldring blandt cyprioter (LifeEVA)

13. september 2024 opdateret af: Panagiota Veloudi, University of Cyprus

Livsstilsrandomiseret intervention for sund vaskulær aldring - en multifaktoriel vurdering af vaskulær aldring blandt cyprioter i tidlig voksenalder gennem Biobank.cy

LifeEVA-projektet har til formål at tackle den betydelige folkesundhedsudfordring ved hjerte-kar-sygdom (CVD) ved at adressere tidlig vaskulær aldring (EVA), karakteriseret ved øget arteriel stivhed og reduceret vaskulær compliance, især hos unge voksne. Projektet søger at udvikle og implementere innovative, personlige livsstilsinterventioner rettet mod cyprioter i alderen 18-40 år, som er overvægtige eller fede. Ved at bruge genetiske data fra biobank.cy, LifeEVA sigter mod at forstå udviklingen af ​​EVA og reducere CVD-risiko gennem skræddersyet kost- og fysisk aktivitetsrådgivning.

Metoden involverer et prospektivt, randomiseret, åbent, blindet endepunktsforsøg over et år. Deltagerne vil blive rekrutteret fra biobank.cys database, hvilket sikrer en robust prøve. De vil modtage personlige interventioner baseret på deres genetiske profil, herunder en kaloriefattig diæt, fysisk aktivitetsplan og under hensyntagen til andre faktorer (dvs. søvn, angst osv.). Projektets arbejde er opdelt i fem arbejdspakker: projektledelse, formidlings- og udnyttelsesaktiviteter, baseline vurdering og rekruttering, interventionsimplementering og dataindsamling samt dataanalyse og manuskriptforberedelse.

Forventede resultater omfatter betydelige reduktioner i vaskulær stivhed, forbedrede kardiovaskulære sundhedsmarkører og øget forståelse af samspillet mellem genetik og livsstil i EVA. Projektets indvirkning strækker sig til etableringen af ​​en vaskulær sundhedsvurderingsklinik, bidrag til folkesundheden ved at reducere CVD-prævalensen og fremme området for personlig forebyggende sundhedspleje. LifeEVA er positioneret til at yde væsentlige bidrag til kardiovaskulær forskning, fremme innovation og forbedre det videnskabelige og folkesundhedsmæssige landskab på Cypern.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

352

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nicosia, Cypern, 2109
        • biobank.cy Center of Excellence in Biobanking and Biomedical Research, University of Cyprus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 40 år.
  • BMI≥25 kg/m².
  • WC≥0,9 m for mænd og ≥0,8 m for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med spiseforstyrrelser.
  • Dem med betydelige kroniske sygdomme som avancerede hjerte-kar-sygdomme
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder har til hensigt/er i gang med at forsøge at blive gravide inden for 1 år efter indgrebet.
  • Personer i øjeblikket på medicin eller diæter, der væsentligt påvirker stofskiftet eller kropsvægten.
  • Dem, der har deltaget i et andet vægttabsprogram eller -studie inden for de sidste seks måneder.
  • Tager enhver vasoaktiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen modtager strukturerede, personligt tilpassede livsstils-, kost- og fysisk aktivitetskonsultationer. De gennemgår forskellige vurderinger såsom aortastivhedsmåling, blodtryksmåling og udfylder adskillige spørgeskemaer (f.eks. hel exome-sekvensering, IPAQ, håndgrebsstyrke, sociodemografisk, klinisk historie, livskvalitet, rygning, alkoholforbrug, søvnmønstre, stress vurdering).
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i vaskulær stivhed som målt gennem pulsbølgehastighed ved 12 måneder
Tidsramme: Hver tredje måned, varighed: 1 år
Vaskulær stivhed vil blive vurderet ved at måle pulsbølgehastighed. Pulsbølgehastighed er den hastighed, hvormed den arterielle puls bevæger sig gennem kredsløbssystemet, en nøgleindikator for arteriel stivhed.
Hver tredje måned, varighed: 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Panagiota Veloudi, PhD, University of Cyprus
  • Ledende efterforsker: Eleni M Loizidou, PhD, Cyprus Institute of Neurology and Genetics
  • Ledende efterforsker: Constantinos Deltas, PhD, University of Cyprus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEBK/2024/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Abonner