수면의 질과 웰빙을 향상시키는 Chilipad의 효과
연구 개요
상세 설명
수면의 질은 웰빙의 초석이지만, 많은 사람들이 편안한 밤을 보내기 위해 애쓰고 있습니다. 새로운 연구에서는 온도 조절이 수면의 질에 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다. Chilipad Dock Pro 침대 냉각 시스템은 이상적인 온도를 유지하여 수면을 최적화할 것을 약속합니다. 소셜 미디어의 화제와 사용자 평가는 그 효과를 높이 평가했지만 과학적 검증은 제한적입니다.
Chilipad Dock Pro는 침대 표면 온도를 동적으로 조정하여 수면을 최적화하도록 설계된 고급 수면 시스템입니다. 메시 매트리스 패드와 패드를 통해 물을 순환시키는 Dock Pro 제어 장치로 구성되어 사용자가 55°F~115°F 사이에서 온도를 맞춤 설정할 수 있습니다. 이 시스템은 단일 및 이중 제어를 모두 제공하므로 개인 또는 공유 사용에 이상적입니다. AI 기반 기능을 갖춘 Dock Pro는 수면 패턴과 환경 요인을 모니터링하여 실시간으로 조정하여 밤새 최적의 수면 조건을 보장합니다. 이 지능형 온도 관리 시스템은 Sleepme Tracker(옵션)와 함께 사용하면 더욱 향상되어 맞춤형 수면 경험을 선사합니다.
이 단일군 임상시험은 ChiliPad Dock Pro 침대 냉각 시스템이 수면의 질과 웰빙에 미치는 영향을 평가합니다. 위약은 실용적이지 않기 때문에 참가자는 통제 역할을 합니다. 참가자는 평가판 전체에 걸쳐 Chilipad 기능을 순차적으로 추가하라는 요청을 받게 됩니다. 이 연구에서는 PROMIS 수면 장애 척도, 웰빙 설문 조사 및 SF-36과 같은 검증된 척도를 사용하여 시스템의 효율성을 정량화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew M Amsden, MBA
- 전화번호: (646) 679-2479 646-679-2479
- 이메일: help@efforia.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국에서
- Sleep.me의 최근 구매자 또는 고객
제외 기준:
- 불면증이 심한 분
- 심한 알레르기나 피부질환이 있는 분
- 심장 박동기 또는 이식된 의료 기기를 착용한 개인
- 심한 불안이나 스트레스 장애가 있는 사람
- 임산부
- 여러 시간대를 자주 여행하거나 한 달에 21일 미만으로 자신의 침대에서 자는 개인입니다.
- 요실금 문제가 있는 개인
- 심각한 이동성 문제가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Chilipad Docker Pro 중재용 팔
사용자는 Chilipad Docker Pro를 받게 됩니다.
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Chilipad Dock Pro는 침대 표면 온도를 동적으로 조정하여 수면을 최적화하도록 설계된 고급 수면 시스템입니다.
메시 매트리스 패드와 패드를 통해 물을 순환시키는 Dock Pro 제어 장치로 구성되어 사용자가 55°F~115°F 사이에서 온도를 맞춤 설정할 수 있습니다.
이 시스템은 단일 및 이중 제어를 모두 제공하므로 개인 또는 공유 사용에 이상적입니다.
AI 기반 기능을 갖춘 Dock Pro는 수면 패턴과 환경 요인을 모니터링하여 실시간으로 조정하여 밤새 최적의 수면 조건을 보장합니다.
이 지능형 온도 관리 시스템은 Sleepme Tracker(옵션)와 함께 사용하면 더욱 향상되어 맞춤형 수면 경험을 선사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sleep Me 수면 추적기로 측정한 깊은 수면
기간: 30일차
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매트리스 아래 심장 높이에 배치하여 자동으로 수면 정보를 추적하는 비착용형 수면 추적기입니다.
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30일차
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Sleep Me 수면 추적기로 측정한 REM 수면
기간: 30일차
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매트리스 아래 심장 높이에 배치하여 자동으로 수면 정보를 추적하는 비착용형 수면 추적기입니다.
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30일차
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Sleep Me 수면 추적기로 측정한 수면 시간
기간: 30일차
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매트리스 아래 심장 높이에 배치하여 자동으로 수면 정보를 추적하는 비착용형 수면 추적기입니다.
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30일차
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PROMIS 수면 장애 척도: PROMIS-SD 점수
기간: 30일
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PROMIS 수면 장애 척도는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 이니셔티브의 일부로 개발되어 검증되고 널리 사용되는 평가 도구입니다.
이는 개인이 경험하는 수면 장애 및 방해의 심각도를 측정하도록 설계되었습니다.
이 척도에는 잠들기 어려움, 야간 각성, 불안한 수면 등 다양한 수면 관련 문제의 빈도와 영향을 평가하는 다양한 질문이 포함됩니다.
의료 전문가와 연구원은 이 척도를 사용하여 환자의 수면 문제를 더 잘 이해하고 수량화하여 수면 관련 문제를 효과적으로 해결하기 위한 개입 및 치료 전략을 맞춤화할 수 있습니다.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙 설문조사: 웰빙 설문조사 점수
기간: 30일
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본 연구에 사용된 웰빙 설문조사는 참가자의 심리적 웰빙과 삶의 질의 다양한 측면을 평가하기 위해 고안된 검증된 도구입니다.
여기에는 참가자가 7점 척도로 응답하여 동의 수준을 측정하는 일련의 진술이 포함됩니다.
이 설문조사는 정서적, 정신적 건강과 같은 차원을 포착하여 연구 전반에 걸쳐 웰빙의 변화를 추적하는 데 도움이 됩니다.
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30일
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36개 항목 약식 설문 조사 도구(SF-36): 36개 항목 약식 설문 조사 도구(SF-36) 점수
기간: 30일
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SF-36(Short Form 36)은 개인의 신체적, 정신적 안녕을 평가하기 위해 고안된 36개의 질문으로 구성된 널리 사용되는 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
이는 신체 기능, 신체적 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 정신 건강, 에너지 및 활력, 통증 및 일반적인 건강 인식을 포함하여 개인 건강의 다양한 측면을 측정합니다.
SF-36은 개인의 건강 상태에 대한 포괄적인 개요를 제공하며 임상 연구, 건강 관리 평가 및 인구 집단 건강 연구에 자주 사용됩니다.
다용도성과 건강의 여러 측면을 평가할 수 있는 능력 덕분에 의료 개입 및 건강 관련 개입의 영향을 평가하는 데 유용한 도구가 됩니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew M Amsden, MBA, Efforia, Inc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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