Skuteczność Chilipad w poprawie jakości snu i dobrego samopoczucia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jakość snu jest podstawą dobrego samopoczucia, jednak wiele osób ma trudności z zapewnieniem spokojnych nocy. Nowe badania sugerują, że regulacja temperatury może odgrywać kluczową rolę w jakości snu. System chłodzenia łóżka Chilipad Dock Pro zapewnia optymalizację snu poprzez utrzymywanie idealnej temperatury. Szum w mediach społecznościowych i opinie użytkowników wychwalają jego skuteczność, ale potwierdzenie naukowe jest ograniczone.
Chilipad Dock Pro to zaawansowany system spania zaprojektowany w celu optymalizacji snu poprzez dynamiczną regulację temperatury powierzchni łóżka. Składa się z siatkowej podkładki pod materac i jednostki sterującej Dock Pro, która przepuszcza wodę przez podkładkę, umożliwiając użytkownikom dostosowanie temperatury w zakresie od 55°F do 45°F. System oferuje zarówno pojedyncze, jak i podwójne sterowanie, dzięki czemu idealnie nadaje się do użytku indywidualnego lub wspólnego. Wyposażony w funkcje oparte na sztucznej inteligencji, Dock Pro może monitorować wzorce snu i czynniki środowiskowe, aby wprowadzać korekty w czasie rzeczywistym, zapewniając optymalne warunki snu przez całą noc. Ten inteligentny system zarządzania temperaturą jest ulepszony w połączeniu z opcjonalnym modułem Sleepme Tracker, tworząc spersonalizowane wrażenia podczas snu.
W tym jednoramiennym badaniu oceniano wpływ systemu chłodzenia łóżka ChiliPad Dock Pro na jakość snu i samopoczucie. Uczestnicy pełnią rolę ich kontroli, ponieważ placebo jest niepraktyczne. Uczestnicy zostaną poproszeni o kolejne dodawanie funkcjonalności Chilipad w trakcie okresu próbnego. W badaniu zostaną wykorzystane zatwierdzone skale, takie jak Skala Zaburzeń Snu PROMIS, Badanie Dobrostanu i SF-36, aby określić ilościowo skuteczność systemu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew M Amsden, MBA
- Numer telefonu: (646) 679-2479 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w Stanach Zjednoczonych
- niedawny nabywca lub klient Sleep.me
Kryteria wykluczenia:
- Osoby cierpiące na ciężką bezsenność
- Osoby z poważnymi alergiami lub chorobami skóry
- Osoby z rozrusznikami serca lub wszczepionymi urządzeniami medycznymi
- Osoby z poważnymi zaburzeniami lękowymi lub stresowymi
- Osoby w ciąży
- Osoby, które często podróżują między strefami czasowymi i/lub śpią we własnym łóżku przez mniej niż 21 dni w miesiącu.
- Osoby z problemami nietrzymania moczu
- Osoby z poważnymi problemami z poruszaniem się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne Chilipad Docker Pro
Użytkownicy otrzymają Chilipad Docker Pro.
|
Chilipad Dock Pro to zaawansowany system spania zaprojektowany w celu optymalizacji snu poprzez dynamiczną regulację temperatury powierzchni łóżka.
Składa się z siatkowej podkładki pod materac i jednostki sterującej Dock Pro, która przepuszcza wodę przez podkładkę, umożliwiając użytkownikom dostosowanie temperatury w zakresie od 55°F do 45°F.
System oferuje zarówno pojedyncze, jak i podwójne sterowanie, dzięki czemu idealnie nadaje się do użytku indywidualnego lub wspólnego.
Wyposażony w funkcje oparte na sztucznej inteligencji, Dock Pro może monitorować wzorce snu i czynniki środowiskowe, aby wprowadzać korekty w czasie rzeczywistym, zapewniając optymalne warunki snu przez całą noc.
Ten inteligentny system zarządzania temperaturą jest ulepszony w połączeniu z opcjonalnym modułem Sleepme Tracker, tworząc spersonalizowane wrażenia podczas snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głęboki sen mierzony za pomocą czujnika snu Sleep Me
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Nie nadający się do noszenia monitor snu, który umieszcza się pod materacem na poziomie serca i automatycznie śledzi informacje o śnie.
|
Dzień 30
|
|
Sen REM mierzony za pomocą czujnika snu Sleep Me
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Nie nadający się do noszenia monitor snu, który umieszcza się pod materacem na poziomie serca i automatycznie śledzi informacje o śnie.
|
Dzień 30
|
|
Czas snu mierzony za pomocą czujnika snu Sleep Me
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Nie nadający się do noszenia monitor snu, który umieszcza się pod materacem na poziomie serca i automatycznie śledzi informacje o śnie.
|
Dzień 30
|
|
Skala zaburzeń snu PROMIS: wynik PROMIS-SD
Ramy czasowe: 30 dni
|
Skala zaburzeń snu PROMIS to sprawdzone i szeroko stosowane narzędzie oceny opracowane w ramach inicjatywy systemu informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Został zaprojektowany do pomiaru nasilenia zaburzeń snu i zakłóceń doświadczanych przez poszczególne osoby.
Skala ta obejmuje szereg pytań oceniających częstotliwość i wpływ różnych problemów związanych ze snem, takich jak trudności z zasypianiem, przebudzenia w nocy i niespokojny sen.
Pracownicy służby zdrowia i badacze korzystają z tej skali, aby lepiej zrozumieć i określić ilościowo problemy ze snem u pacjentów, umożliwiając im dostosowanie interwencji i strategii leczenia w celu skutecznego rozwiązania problemów związanych ze snem.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dobrostanu: Wynik ankiety dobrostanu
Ramy czasowe: 30 Dzień
|
Ankieta Wellbeing Survey wykorzystana w tym badaniu jest zatwierdzonym narzędziem zaprojektowanym do oceny różnych aspektów dobrostanu psychicznego i jakości życia uczestników.
Zawiera serię stwierdzeń, na które uczestnicy odpowiadają na siedmiopunktowej skali, mierząc stopień ich zgodności.
Ankieta ta uwzględnia takie aspekty, jak zdrowie emocjonalne i psychiczne, pomagając śledzić zmiany w dobrostanie w trakcie badania.
|
30 Dzień
|
|
Skrócona ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36): Wynik z 36 pozycji, skróconej ankiety (SF-36)
Ramy czasowe: 30 dni
|
SF-36, czyli skrócony formularz 36, to szeroko stosowany kwestionariusz jakości życia związany ze stanem zdrowia, składający się z 36 pytań mających na celu ocenę dobrostanu fizycznego i psychicznego danej osoby.
Mierzy różne aspekty zdrowia jednostki, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról wynikające z problemów fizycznych i emocjonalnych, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, energię i witalność, ból i ogólne postrzeganie zdrowia.
Skala SF-36 zapewnia kompleksowy przegląd stanu zdrowia danej osoby i jest często wykorzystywana w badaniach klinicznych, ocenach stanu zdrowia i badaniach zdrowia populacji.
Jego wszechstronność i zdolność do oceny wielu wymiarów zdrowia czynią go cennym narzędziem do oceny wpływu interwencji medycznych i interwencji związanych ze zdrowiem.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew M Amsden, MBA, Efforia, Inc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .