Účinnost Chilipadu při zlepšování kvality spánku a pohody
Přehled studie
Detailní popis
Kvalita spánku je základním kamenem pohody, přesto se mnozí snaží dosáhnout klidných nocí. Nové výzkumy naznačují, že regulace teploty může hrát zásadní roli v kvalitě spánku. Chilipad Dock Pro Bed Cooling System slibuje optimalizaci spánku udržováním ideální teploty. Rozruch na sociálních sítích a posudky uživatelů chválily jeho účinnost, ale vědecké ověření je omezené.
Chilipad Dock Pro je pokročilý spánkový systém navržený tak, aby optimalizoval spánek dynamickým nastavením teploty povrchu postele. Skládá se ze síťované matracové podložky a řídicí jednotky Dock Pro, která cirkuluje vodu přes podložku a umožňuje uživatelům přizpůsobit teplotu mezi 55 °F a 115 °F. Systém nabízí jednoduché i duální ovládání, takže je ideální pro individuální nebo sdílené použití. Dock Pro je vybaven funkcemi řízenými umělou inteligencí a dokáže monitorovat spánkové vzorce a faktory prostředí a provádět úpravy v reálném čase a zajistit tak optimální podmínky spánku po celou noc. Tento inteligentní systém řízení teploty je vylepšen, když je spárován s volitelným Sleepme Trackerem a vytváří personalizovaný zážitek ze spánku.
Tato zkouška s jedním ramenem hodnotí vliv chladicího systému ChiliPad Dock Pro Bed Cooling System na kvalitu spánku a pohodu. Účastníci fungují jako jejich kontrola, protože placebo je nepraktické. Účastníci budou požádáni, aby postupně přidali funkci Chilipad během zkušebního období. Studie bude používat ověřené škály, jako je škála poruch spánku PROMIS, průzkum pohody a SF-36 ke kvantifikaci účinnosti systému.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew M Amsden, MBA
- Telefonní číslo: (646) 679-2479 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve Spojených státech
- nedávný kupující nebo zákazník společnosti Sleep.me
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s těžkou nespavostí
- Jedinci se závažnými alergiemi nebo kožními onemocněními
- Jednotlivci s kardiostimulátory nebo implantovanými lékařskými přístroji
- Jedinci s těžkými úzkostnými nebo stresovými poruchami
- Těhotné osoby
- Jednotlivci, kteří často cestují přes časová pásma a/nebo spí ve vlastní posteli méně než 21 dní v měsíci.
- Jedinci s problémy s inkontinencí
- Jedinci s vážnými problémy s pohyblivostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chilipad Docker Pro Interventional Arm
Uživatelé obdrží Chilipad Docker Pro.
|
Chilipad Dock Pro je pokročilý spánkový systém navržený tak, aby optimalizoval spánek dynamickým nastavením teploty povrchu postele.
Skládá se ze síťované matracové podložky a řídicí jednotky Dock Pro, která cirkuluje vodu přes podložku a umožňuje uživatelům přizpůsobit teplotu mezi 55 °F a 115 °F.
Systém nabízí jednoduché i duální ovládání, takže je ideální pro individuální nebo sdílené použití.
Dock Pro je vybaven funkcemi řízenými umělou inteligencí a dokáže monitorovat spánkové vzorce a faktory prostředí a provádět úpravy v reálném čase a zajistit tak optimální podmínky spánku po celou noc.
Tento inteligentní systém řízení teploty je vylepšen, když je spárován s volitelným Sleepme Trackerem a vytváří personalizovaný zážitek ze spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hluboký spánek podle měření Sleep Me Sleep Tracker
Časové okno: Den 30
|
Nenositelný sledovač spánku, který je umístěn pod matrací na úrovni srdce a automaticky sleduje informace o spánku.
|
Den 30
|
|
REM spánek podle měření pomocí Sleep Me Sleep Tracker
Časové okno: Den 30
|
Nenositelný sledovač spánku, který je umístěn pod matrací na úrovni srdce a automaticky sleduje informace o spánku.
|
Den 30
|
|
Čas do spánku měřený pomocí Sleep Me Sleep Tracker
Časové okno: Den 30
|
Nenositelný sledovač spánku, který je umístěn pod matrací na úrovni srdce a automaticky sleduje informace o spánku.
|
Den 30
|
|
PROMIS škála poruch spánku: skóre PROMIS-SD
Časové okno: 30 dní
|
Škála poruch spánku PROMIS je ověřený a široce používaný nástroj pro hodnocení vyvinutý jako součást iniciativy Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).
Je navržen tak, aby změřil závažnost poruch spánku a narušení, které jednotlivci zažívají.
Tato škála zahrnuje řadu otázek, které hodnotí četnost a dopad různých problémů souvisejících se spánkem, jako jsou potíže s usínáním, noční probouzení a neklidný spánek.
Zdravotníci a výzkumní pracovníci se na tuto stupnici spoléhají, aby lépe porozuměli a kvantifikovali problémy se spánkem u pacientů, což jim umožní přizpůsobit intervence a léčebné strategie tak, aby účinně řešily problémy související se spánkem.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum pohody: Skóre průzkumu pohody
Časové okno: 30 dní
|
Průzkum pohody použitý v této studii je ověřený nástroj určený k hodnocení různých aspektů psychické pohody účastníků a kvality života.
Zahrnuje řadu prohlášení, na která účastníci reagují na sedmibodové škále, měřící míru jejich souhlasu.
Tento průzkum zachycuje dimenze, jako je emocionální a duševní zdraví, a pomáhá tak sledovat změny v blahobytu v průběhu studie.
|
30 dní
|
|
36-položkový krátký formulář průzkumu nástroje (SF-36): 36-položkový krátký formulářový průzkumový nástroj (SF-36) skóre
Časové okno: 30 dní
|
SF-36 nebo Short Form 36 je široce používaný dotazník o kvalitě života související se zdravím, který se skládá z 36 otázek určených k posouzení fyzické a duševní pohody člověka.
Měří různé aspekty zdraví jednotlivce, včetně fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, sociálního fungování, duševního zdraví, energie a vitality, bolesti a celkového vnímání zdraví.
SF-36 poskytuje komplexní přehled o zdravotním stavu člověka a je často používán v klinickém výzkumu, hodnocení zdravotní péče a studiích zdraví populace.
Jeho všestrannost a schopnost hodnotit více dimenzí zdraví z něj činí cenný nástroj pro hodnocení dopadu lékařských intervencí a intervencí souvisejících se zdravím.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew M Amsden, MBA, Efforia, Inc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chilipad Docker Pro
-
Wake Forest University Health SciencesStaženo
-
Wake Forest University Health SciencesStaženo