Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Chilipad til at forbedre søvnkvalitet og velvære

24. september 2024 opdateret af: Efforia, Inc
Denne undersøgelse tester Chilipad Dock Pro Bed Cooling System og Sleep Tracker, med fokus på, hvordan temperaturen påvirker søvnkvalitet og velvære. Over en 35-dages periode vil metrics opfanget af vores Sleep Tracker og deltagerfeedback blive brugt til at evaluere søvnkvalitet og vurdere trivsel. Deltagelse kræver minimal tid og kræfter - opsætning, søvn og check-in med jævne mellemrum for at give feedback.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnkvalitet er en hjørnesten i velvære, men alligevel kæmper mange for at opnå afslappende nætter. Ny forskning tyder på, at temperaturregulering kan spille en afgørende rolle for søvnkvaliteten. Chilipad Dock Pro Bed Cooling System lover at optimere søvnen ved at opretholde en ideel temperatur. Sociale mediers buzz og brugerudtalelser har rost dets effektivitet, men den videnskabelige validering er begrænset.

Chilipad Dock Pro er et avanceret søvnsystem designet til at optimere søvnen ved dynamisk at justere sengens overfladetemperatur. Den består af en mesh-madraspude og en Dock Pro-kontrolenhed, der cirkulerer vand gennem puden, så brugerne kan tilpasse temperaturen mellem 55°F og 115°F. Systemet tilbyder både enkelt- og dobbeltstyring, hvilket gør det ideelt til individuel eller delt brug. Udstyret med AI-drevne funktioner kan Dock Pro overvåge søvnmønstre og miljøfaktorer for at foretage justeringer i realtid, hvilket sikrer optimale søvnforhold hele natten. Dette intelligente temperaturstyringssystem forbedres, når det parres med den valgfri Sleepme Tracker, hvilket skaber en personlig søvnoplevelse.

Denne enkeltarmsprøve evaluerer virkningen af ​​ChiliPad Dock Pro Sengekølesystemet på søvnkvalitet og velvære. Deltagerne fungerer som deres kontrol, da placebo er upraktisk. Deltagerne vil blive bedt om at tilføje Chilipad-funktionalitet sekventielt under hele forsøget. Undersøgelsen vil bruge validerede skalaer som PROMIS Sleep Disturbance Scale, Well-being Survey og SF-36 til at kvantificere systemets effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matthew M Amsden, MBA
  • Telefonnummer: (646) 679-2479 646-679-2479
  • E-mail: help@efforia.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i USA
  • nylig køber eller kunde hos Sleep.me

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med svær søvnløshed
  • Personer med svære allergier eller hudsygdomme
  • Personer med pacemakere eller implanteret medicinsk udstyr
  • Personer med svær angst eller stresslidelser
  • Gravide individer
  • Personer, der ofte rejser på tværs af tidszoner og/eller sover i deres egen seng mindre end 21 dage på en måned.
  • Personer med inkontinensproblemer
  • Personer med alvorlige mobilitetsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chilipad Docker Pro Interventionsarm
Brugere vil modtage en Chilipad Docker Pro.
Enhed: Chilipad Docker Pro
Chilipad Dock Pro er et avanceret søvnsystem designet til at optimere søvnen ved dynamisk at justere sengens overfladetemperatur. Den består af en mesh-madraspude og en Dock Pro-kontrolenhed, der cirkulerer vand gennem puden, så brugerne kan tilpasse temperaturen mellem 55°F og 115°F. Systemet tilbyder både enkelt- og dobbeltstyring, hvilket gør det ideelt til individuel eller delt brug. Udstyret med AI-drevne funktioner kan Dock Pro overvåge søvnmønstre og miljøfaktorer for at foretage justeringer i realtid, hvilket sikrer optimale søvnforhold hele natten. Dette intelligente temperaturstyringssystem forbedres, når det parres med den valgfri Sleepme Tracker, hvilket skaber en personlig søvnoplevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyb søvn målt af Sleep Me Sleep Tracker
Tidsramme: Dag 30
En ikke-bærbar søvntracker, der placeres under madrassen i hjertehøjde og automatisk sporer søvninformation.
Dag 30
REM-søvn målt af Sleep Me Sleep Tracker
Tidsramme: Dag 30
En ikke-bærbar søvntracker, der placeres under madrassen i hjertehøjde og automatisk sporer søvninformation.
Dag 30
Tid til at sove som målt af Sleep Me Sleep Tracker
Tidsramme: Dag 30
En ikke-bærbar søvntracker, der placeres under madrassen i hjertehøjde og automatisk sporer søvninformation.
Dag 30
PROMIS Søvnforstyrrelsesskala: PROMIS-SD Score
Tidsramme: 30 dage
PROMIS Sleep Disturbance Scale er et valideret og udbredt vurderingsværktøj udviklet som en del af initiativet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den er designet til at måle sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser og forstyrrelser, som individer oplever. Denne skala omfatter en række spørgsmål, der vurderer hyppigheden og virkningen af ​​forskellige søvnrelaterede problemer, såsom problemer med at falde i søvn, opvågninger om natten og urolig søvn. Sundhedspersonale og forskere er afhængige af denne skala for bedre at forstå og kvantificere søvnproblemer hos patienter, hvilket gør dem i stand til at skræddersy interventioner og behandlingsstrategier for effektivt at løse søvnrelaterede problemer.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivselsundersøgelse: Score for trivselsundersøgelse
Tidsramme: 30 dage
Velværeundersøgelsen, der er brugt i denne undersøgelse, er et valideret værktøj designet til at vurdere forskellige aspekter af deltagernes psykiske velbefindende og livskvalitet. Den omfatter en række udsagn, som deltagerne svarer på en syv-trins skala, der måler deres enighedsniveau. Denne undersøgelse fanger dimensioner som følelsesmæssig og mental sundhed, og hjælper med at spore ændringer i velvære gennem hele undersøgelsen.
30 dage
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36): 36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36) Score
Tidsramme: 30 dage
SF-36, eller Short Form 36, er et meget brugt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema, der består af 36 spørgsmål designet til at vurdere en persons fysiske og psykiske velbefindende. Den måler forskellige aspekter af et individs helbred, herunder fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, social funktion, mental sundhed, energi og vitalitet, smerte og generelle sundhedsopfattelser. SF-36 giver et omfattende overblik over en persons helbredstilstand og bruges ofte i klinisk forskning, sundhedsvurderinger og befolkningssundhedsundersøgelser. Dens alsidighed og evne til at vurdere flere dimensioner af sundhed gør det til et værdifuldt værktøj til at evaluere virkningen af ​​medicinske interventioner og sundhedsrelaterede interventioner.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efforia, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew M Amsden, MBA, Efforia, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Chilipad Docker Pro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner