- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06619379
배아 이식 과정 중 질경 유형 및 유지 시간이 임신 결과에 미치는 영향 (Speculum)
연구 개요
상세 설명
참가자는 IVF를 신청하는 20~40세 여성 중에 포함됩니다. 뮬러관 이상이 있는 여성과 염색체 이상이 있는 부부는 제외됩니다. 재발성 착상 실패의 병력, 얇은 자궁내막도 제외 기준으로 간주됩니다. 처음에 연구에 포함된 참가자는 선택적으로 이수성에 대해 요구되는 착상 전 유전자 검사에서 제외되거나, 전신 마취 하에 배아 이식이 수행되거나 배아 이식이 어려운 이식으로 기록되는 경우 제외됩니다.
연구에 포함된 참가자는 검경 재료(금속 또는 플라스틱)와 질 밖으로 검경이 유지되는 시간에 따라 무작위로 배정됩니다. 검경을 환자에게 적용하기 직전에 디지털 및 물체 측정이 가능한 온도계를 사용하여 물질 온도를 측정하고 기록합니다.
모든 전송은 동일한 기술로 수행됩니다. 배아 이식이 이루어지고 이식 카테터를 빼낸 후 무작위 배정에 따라 검경이 추출됩니다. 검경을 즉시 추출하지 않으면 크로노미터가 시작되고 추출은 60초 후에 완료됩니다. 두 번째 또는 420. 무작위 배정에 따라 초(7분). 디자인에 2개의 검경 재료와 3개의 머무름 시간 팔이 있으므로 크로스오버 후 총 6개의 그룹이 형성됩니다. 이러한 방식으로 얻은 데이터를 분석하고 인구통계학적 데이터와 발생학적 매개변수를 평가하고 환자의 착상율, 임신율 및 임상 임신율을 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조
- Eurofertil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~40세 여성
- 배아 이식을 위해 우수한 품질의 배아를 획득한 사례
제외 기준:
- 반복적인 이식 실패
- 부부의 알려진 유전적 문제
- 알려진 뮬린 이상 현상
- PGT-A 케이스
- 얇은 자궁내막
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 플라스틱 검사
금속 검경
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무작위 배정에 따르면, 검경을 추출 할 수 있습니다.
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다른: 금속 검경
이 그룹에서는 금속 검색체가 사용됩니다
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무작위 배정에 따르면, 검경을 추출 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신률
기간: Beta-HCG 테스트는 배아 전달 12 일째에 진행됩니다.
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임신 률이 주요 결과입니다
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Beta-HCG 테스트는 배아 전달 12 일째에 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Eurofertil
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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