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배아 이식 과정 중 질경 유형 및 유지 시간이 임신 결과에 미치는 영향 (Speculum)

2025년 7월 22일 업데이트: Elif Güler Ergin, Eurofertil IVF Health Center
조사관은 IVF 임신 결과에 대한 검경 재료 및 유지 전략의 가능한 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 전향적, 무작위 대조 시험으로 계획되었습니다. 배아 이식을 포함한 모든 임상 관리는 연구의 동질성을 위해 동일한 산부인과 전문의에 의해 수행됩니다. 이식 가능성이 좋은 사례만 포함됩니다. 따라서 품질이 좋고 최고 품질이 아닌 난할 배아 및 배반포를 이용한 이식은 제외됩니다. 최종 통계 분석에 포함된 모든 환자는 동일한 황체 지원을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

참가자는 IVF를 신청하는 20~40세 여성 중에 포함됩니다. 뮬러관 이상이 있는 여성과 염색체 이상이 있는 부부는 제외됩니다. 재발성 착상 실패의 병력, 얇은 자궁내막도 제외 기준으로 간주됩니다. 처음에 연구에 포함된 참가자는 선택적으로 이수성에 대해 요구되는 착상 전 유전자 검사에서 제외되거나, 전신 마취 하에 배아 이식이 수행되거나 배아 이식이 어려운 이식으로 기록되는 경우 제외됩니다.

연구에 포함된 참가자는 검경 재료(금속 또는 플라스틱)와 질 밖으로 검경이 유지되는 시간에 따라 무작위로 배정됩니다. 검경을 환자에게 적용하기 직전에 디지털 및 물체 측정이 가능한 온도계를 사용하여 물질 온도를 측정하고 기록합니다.

모든 전송은 동일한 기술로 수행됩니다. 배아 이식이 이루어지고 이식 카테터를 빼낸 후 무작위 배정에 따라 검경이 추출됩니다. 검경을 즉시 추출하지 않으면 크로노미터가 시작되고 추출은 60초 후에 완료됩니다. 두 번째 또는 420. 무작위 배정에 따라 초(7분). 디자인에 2개의 검경 재료와 3개의 머무름 시간 팔이 있으므로 크로스오버 후 총 6개의 그룹이 형성됩니다. 이러한 방식으로 얻은 데이터를 분석하고 인구통계학적 데이터와 발생학적 매개변수를 평가하고 환자의 착상율, 임신율 및 임상 임신율을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20~40세 여성
  • 배아 이식을 위해 우수한 품질의 배아를 획득한 사례

제외 기준:

  • 반복적인 이식 실패
  • 부부의 알려진 유전적 문제
  • 알려진 뮬린 이상 현상
  • PGT-A 케이스
  • 얇은 자궁내막

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 플라스틱 검사
금속 검경

무작위 배정에 따르면, 검경을 추출 할 수 있습니다.

  1. 전송 카테터가 철회 된 직후
  2. 전송 카테터가 철회 된 후 60 초 후
  3. 카테터를 철회 한 후 420 초 (7 분)
다른: 금속 검경
이 그룹에서는 금속 검색체가 사용됩니다

무작위 배정에 따르면, 검경을 추출 할 수 있습니다.

  1. 전송 카테터가 철회 된 직후
  2. 전송 카테터가 철회 된 후 60 초 후
  3. 카테터를 철회 한 후 420 초 (7 분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신률
기간: Beta-HCG 테스트는 배아 전달 12 일째에 진행됩니다.
임신 률이 주요 결과입니다
Beta-HCG 테스트는 배아 전달 12 일째에 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Eurofertil

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자의 이름을 공유하지 않고 요청 시 추가 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD는 연구가 저널에 제출된 후에 이용 가능합니다. 이용 가능 기간에는 제한이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

검토자는 IPD 및 지원 정보에 액세스할 수 있습니다. 참가자 이름보다는 데이터를 이메일로 요청하는 것이 허용됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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