Die Auswirkung des Vaginalspekulumtyps und der Verweildauer auf die Schwangerschaftsergebnisse während des Embryotransferprozesses (Speculum)

Die Teilnehmer zählen zu den 20- bis 40-jährigen Frauen, die sich für eine IVF bewerben. Frauen mit Müller-Anomalien und Paare mit Chromosomenanomalien werden ausgeschlossen. Die Vorgeschichte wiederholter Implantationsversagen und dünnes Endometrium werden ebenfalls als Ausschlusskriterien berücksichtigt. Teilnehmer, die zunächst in die Studie aufgenommen werden, werden entweder vom geforderten genetischen Präimplantationstest auf Aneuploidie optional ausgeschlossen oder wenn der Embryotransfer unter Vollnarkose durchgeführt wird oder der Embryotransfer als schwieriger Transfer erfasst wird.

Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden nach dem Spekulummaterial (Metall oder Kunststoff) und auch nach der Verweildauer des Spekulums aus der Vagina randomisiert. Unmittelbar vor der Anwendung des Spekulums am Patienten wird die Materialtemperatur mit einem Thermometer gemessen und aufgezeichnet, das sowohl digitale als auch Objektmessungen ermöglicht.

Alle Transfers werden mit der gleichen Technik durchgeführt. Nachdem der Embryotransfer durchgeführt und der Transferkatheter zurückgezogen wurde, wird das Spekulum entsprechend der Randomisierung entnommen. Wenn das Spekulum nicht sofort herausgezogen wird, wird der Chronometer gestartet und die Entfernung erfolgt entweder im 60. Sekunde oder 420. Sekunde (7 Minuten) entsprechend der Randomisierung. Da das Design zwei Spekulummaterialien und drei Retentionszeitarme enthält, werden nach dem Crossover insgesamt 6 Gruppen gebildet. Die so gewonnenen Daten werden analysiert und ihre demografischen Daten und embryologischen Parameter ausgewertet sowie die Implantationsraten, Schwangerschaftsraten und klinischen Schwangerschaftsraten der Patientinnen ermittelt.