- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06634524
복강경 담낭 절제술에서 초음파로 평가한 위 배출에 대한 덱스메데토미딘의 효과
복강경 담낭 절제술을 받은 환자에서 초음파로 평가한 위 배출에 대한 덱스메데토미딘의 효과: 전향적 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
정상적인 위장 기능 회복 지연과 수술 후 오심 및 구토(PONV)는 전신 마취 하에 복강경 담낭 절제술을 시행할 때 흔히 나타나는 부작용입니다. 교감 신경 자극, 복강 내 이산화탄소 주입 및 그에 따른 내장 복막 자극이 모두 원인이 됩니다. 또한 마취제와 아편유사제도 위 배출에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.
강력하고 선택성이 높은 알파-2 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 수술 과정에서 마취 보조제로 자주 사용됩니다. 중추 교감신경 및 항염증 효과를 통해 수술 스트레스 반응을 줄임으로써 덱스메데토미딘은 뚜렷한 장기 보호 기능을 제공합니다. 또한, 오피오이드 절약 효과로 인해 수술 전후 진통제의 필요성이 줄어듭니다.
최근 메타 분석에서는 수술 전후 덱스메데토미딘 사용이 가스 배출 시간을 단축하여 수술 후 위장 기능에 긍정적인 영향을 미친다고 보고했습니다. 위 초음파를 사용하여 위 단면적과 위의 부피를 평가하면 위의 효과에 대한 더 나은 통찰력을 제공할 수 있습니다. 위장 기능에 대한 덱스메데토미딘.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21~65세 환자.
- 양성.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II.
- 선택적 복강경 담낭절제술 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 환자의 거부.
- 위장관에 이상이 있는 환자(이전의 식도 또는 위 수술, 종양 또는 협착 포함).
- 수술 전 금식 지침을 따르지 않았습니다.
- 체질량 지수 ≥ 35인 환자
- 정기적으로 제산제 또는 운동촉진제 치료를 받고 있는 환자.
- 당뇨병, 비만 또는 전해질 장애와 같이 위배출 지연 발생률을 증가시키는 질병의 병력이 있는 경우.
- 임신.
- 간 또는 신장 기능 장애의 존재.
- 심장 차단과 같은 서맥을 유발하는 기존 질환이 있거나 정기적인 칼슘 채널 차단제 또는 베타 차단제를 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메디토미딘 그룹
(0.2 µg/kg/hr 덱스메디토미딘)을 IV 주입받을 환자.
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(0.2 µg/kg/hr 덱스메디토미딘)을 IV 주입받을 환자.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
덱스메데토미딘 주입과 동일한 속도로 생리식염수를 IV 주입할 환자
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덱스메데토미딘 주입과 동일한 속도로 생리식염수를 IV 주입받는 환자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파를 이용한 위 부피 평가
기간: 수술 후 3시간
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위초음파는 유도 전, 수술 후 1시간, 3시간 후에 단면적을 통해 위의 부피를 측정하는 데 사용됩니다. 예상 위 부피는 이전에 검증된 공식인 위 부피(mL) = 27.0 + (14.6 ×CSA) - (1.28 × 연령)을 사용하여 계산됩니다. |
수술 후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 유문 단면적 측정
기간: 수술 후 3시간
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위 초음파는 단면적을 통해 위 부피를 측정하는 데 사용됩니다.
위전정부 영상은 상복부 영역의 시상면에 위치하는 2~5MHz 곡선 프로브를 사용하여 획득됩니다.
모든 영상 촬영 시도는 반쯤 누운 자세와 오른쪽 측면의 2가지 위치에서 수행됩니다.
위 전정부의 이미지는 다음 랜드마크(전면의 간 왼쪽 전엽, 후방의 하대정맥 및 복부 대동맥)를 식별하여 얻을 수 있습니다.
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수술 후 3시간
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위 내용 평가.
기간: 마취후치료실(PACU)의 수술 후 3시간 표시.
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처음에는 위 내용물의 특성(없음, 액체 또는 고체 입자)을 평가합니다. 공복은 "뚱뚱한" 모습과 병치된 유문 벽으로 나타날 것입니다. 투명한 액체는 잔류물 없이 "균질하게 저에코인" 액체 함량으로 나타납니다. 위 내용물의 정량적 평가는 각 초음파 검사에 대해 위 유합부의 전후(AP) 및 두개미부(CC) 직경을 3회 측정하여 수행됩니다. 3의 평균값이 기록됩니다. 보편적으로 인정되는 2 직경 방법은 간단하고 수행하기 쉽기 때문에 유문 단면적(CSA) 측정에 사용됩니다. 마취 유도 전과 수술 후 1시간 및 3시간에 마취 후 치료실(PACU)에서 평가됩니다. |
마취후치료실(PACU)의 수술 후 3시간 표시.
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위 단면적과 가스 배출 시간의 관계
기간: 수술 후 24시간
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가스 배출 시간이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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