Effekt af Dexmedetomidin på gastrisk tømning, vurderet ved ultralyd ved laparoskopisk kolecystektomi
Effekten af Dexmedetomidin på gastrisk tømning, vurderet ved ultralyd, hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi: et prospektivt randomiseret forsøg.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsinket tilbagevenden af normal gastrointestinal funktion og postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er almindelige bivirkninger ved laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi. Sympatisk stimulation, intra-abdominal kuldioxid insufflation og den deraf følgende viscerale peritoneale irritation er alle medvirkende faktorer. Derudover kan anæstesimidler og opioider også have en skadelig indvirkning på mavetømningen.
Dexmedetomidin, en potent og meget selektiv alfa-2-adrenoreceptoragonist, bruges ofte som et anæstetisk supplement i kirurgiske procedurer. Ved at reducere det kirurgiske stressrespons gennem dets centrale sympatolytiske og antiinflammatoriske virkninger, tilbyder dexmedetomidin en tydelig organbeskyttelse. Ydermere reducerer dens opioidbesparende effekt behovet for perioperative analgetika.
En nylig meta-analyse rapporterede en positiv indvirkning af perioperativ brug af dexmedetomidin på postoperativ mave-tarmfunktion ved at forkorte tiden til at passere flatus. Brugen af gastrisk ultralyd til at vurdere tværsnitsarealet af maven og dens volumen kan give bedre indsigt i effekten af dexmedetomidin på mave-tarmfunktionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 21 til 65 år.
- Begge køn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
- Gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomioperation
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag.
- Patienter med abnormiteter i mave-tarmkanalen (inklusive tidligere esophageal- eller gastrisk kirurgi, tumorer eller striktur).
- Manglende overholdelse af retningslinjer for faste før operation.
- Patienter med et body mass index ≥ 35
- Patienter i regelmæssig behandling af antacida eller prokinetisk.
- Tilstedeværelse af sygdomshistorie, der forårsager en stigning i forekomsten af forsinket gastrisk tømning, såsom: diabetes mellitus, fedme eller elektrolytforstyrrelser.
- Graviditet.
- Tilstedeværelse af lever- eller nyredysfunktion.
- Tilstedeværelse af eksisterende tilstand, der forårsager bradykardi såsom hjerteblokade, eller patienter på almindelige calciumkanalblokkere eller betablokkere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmeditomidin gruppe
Patienter, der vil modtage IV-infusion af (0,2 µg/kg/time dexmeditomidin).
|
Patienter, der vil modtage IV-infusion af (0,2 µg/kg/time dexmeditomidin).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der vil modtage IV-infusion af normalt saltvand med samme hastighed af dexmedetomidininfusion
|
Patienter, der vil modtage IV-infusion af normalt saltvand med samme hastighed af dexmedetomidininfusion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af mavevolumen ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: 3 timer postoperativt
|
Gastrisk ultralyd vil blive brugt til at måle gastrisk volumen gennem tværsnitsareal før induktion og 1 og 3 timer postoperativt. Estimerede mavevolumener vil blive beregnet ved hjælp af en tidligere valideret formel: gastrisk volumen (mL) = 27,0 + (14,6 × CSA) - (1,28 × Alder). |
3 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af tværsnitsareal af gastrisk antrum
Tidsramme: 3 timer postoperativt
|
Gastrisk ultralyd vil blive brugt til at måle gastrisk volumen gennem tværsnitsareal.
Gastriske antrum-billeder vil blive opnået ved hjælp af 2 - 5 MHz kurvelineær probe, som vil blive placeret i det sagittale plan af den epigastriske region.
Alle billeddannelsesforsøg vil blive udført i 2 positioner: semi-liggende og højre lateralt.
Billeder af gastrisk antrum vil blive opnået ved at identificere følgende pejlemærker - venstre forlappe af leveren anteriort, inferior vena cava og abdominal aorta posteriort.
|
3 timer postoperativt
|
|
Vurdering af maveindhold.
Tidsramme: 3-timers postoperative mærker i post anesthesia care unit (PACU).
|
Vi vil indledningsvis vurdere arten (ingen, flydende eller faste partikler) af maveindholdet. En tom mave vil fremstå som antrum-væggene sidestillet med et "fedt" udseende. Den klare væske vil fremstå som "homogent hypoekkoisk" væskeindhold uden rester. Kvantitativ vurdering af gastrisk indhold vil blive udført ved at måle de anteroposteriore (AP) og craniocaudale (CC) diametre af gastrisk antrum 3 gange for hver ultralydsvurdering. Middelværdien af de 3 vil blive registreret. Den universelt accepterede 2-diameter-metode vil blive brugt til måling af antrum tværsnitsareal (CSA), fordi den er enkel og nem at udføre. Det vil blive vurderet før induktion af anæstesi og ved 1-time og 3-timers post-operative mærker i post anesthesia care unit (PACU). |
3-timers postoperative mærker i post anesthesia care unit (PACU).
|
|
Relation mellem gastrisk tværsnitsareal og tidspunkt for passage af flatus
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tidspunktet for passage af flatus vil blive registreret.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264MS663/8/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .