Wirkung von Dexmedetomidin auf die Magenentleerung, beurteilt durch Ultraschall bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Die Wirkung von Dexmedetomidin auf die Magenentleerung, beurteilt durch Ultraschall, bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen: Eine prospektive randomisierte Studie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine verzögerte Rückkehr der normalen Magen-Darm-Funktion sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) sind häufige unerwünschte Ereignisse einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose. Sympathische Stimulation, intraabdominelle Kohlendioxid-Insufflation und die daraus resultierende Reizung des viszeralen Peritoneums sind alle Faktoren, die dazu beitragen. Darüber hinaus können auch Narkosemittel und Opioide die Magenentleerung schädigen.
Dexmedetomidin, ein wirksamer und hochselektiver Alpha-2-Adrenorezeptor-Agonist, wird häufig als Anästhetikum bei chirurgischen Eingriffen eingesetzt. Durch die Reduzierung der chirurgischen Stressreaktion durch seine zentrale sympatholytische und entzündungshemmende Wirkung bietet Dexmedetomidin einen deutlichen Organschutz. Darüber hinaus reduziert seine opioidsparende Wirkung den Bedarf an perioperativen Analgetika.
Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse berichtete von einer positiven Auswirkung der perioperativen Anwendung von Dexmedetomidin auf die postoperative Magen-Darm-Funktion durch Verkürzung der Zeit bis zum Abgang von Blähungen. Die Verwendung von Magenultraschall zur Beurteilung der Querschnittsfläche des Magens und seines Volumens könnte einen besseren Einblick in die Wirkung von liefern Dexmedetomidin auf die Magen-Darm-Funktion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 21 bis 65 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Unterzieht sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie-Operation
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten.
- Patienten mit Anomalien im Magen-Darm-Trakt (einschließlich früherer Speiseröhren- oder Magenoperationen, Tumoren oder Strikturen).
- Nichteinhaltung der präoperativen Fastenrichtlinien.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index ≥ 35
- Patienten unter regelmäßiger Behandlung mit Antazida oder Prokinetika.
- Vorliegen einer Krankheitsgeschichte, die zu einer erhöhten Häufigkeit einer verzögerten Magenentleerung führt, wie z. B. Diabetes mellitus, Fettleibigkeit oder Elektrolytstörungen.
- Schwangerschaft.
- Vorliegen einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
- Vorliegen einer bestehenden Erkrankung, die Bradykardie verursacht, wie z. B. Herzblock, oder Patienten, die regelmäßig Kalziumkanalblocker oder Betablocker einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dexmeditomidin-Gruppe
Patienten, die eine intravenöse Infusion von (0,2 µg/kg/h Dexmeditomidin) erhalten.
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Patienten, die eine intravenöse Infusion von (0,2 µg/kg/h Dexmeditomidin) erhalten.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, die eine intravenöse Infusion normaler Kochsalzlösung mit der gleichen Geschwindigkeit wie die Dexmedetomidin-Infusion erhalten
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Patienten, die eine intravenöse Infusion normaler Kochsalzlösung mit der gleichen Geschwindigkeit wie die Dexmedetomidin-Infusion erhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Magenvolumens mit Hilfe von Ultraschall
Zeitfenster: 3 Stunden postoperativ
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Magenultraschall wird verwendet, um das Magenvolumen über die Querschnittsfläche vor der Induktion und 1 und 3 Stunden nach der Operation zu messen. Das geschätzte Magenvolumen wird anhand einer zuvor validierten Formel berechnet: Magenvolumen (ml) = 27,0 + (14,6 × CSA) – (1,28 × Alter). |
3 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Querschnittsfläche des Magenantrums
Zeitfenster: 3 Stunden postoperativ
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Magenultraschall wird verwendet, um das Magenvolumen anhand der Querschnittsfläche zu messen.
Bilder des Magenantrums werden mit einer krummlinigen 2–5-MHz-Sonde erstellt, die in der Sagittalebene der Magengegend positioniert wird.
Alle Bildgebungsversuche werden an zwei Positionen durchgeführt: halbliegend und rechtslateral.
Bilder des Magenantrums werden durch Identifizierung der folgenden Orientierungspunkte erhalten: linker vorderer Leberlappen anterior, Vena cava inferior und Bauchaorta posterior.
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3 Stunden postoperativ
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Beurteilung des Mageninhalts.
Zeitfenster: 3 Stunden postoperative Markierungen auf der Postanästhesiestation (PACU).
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Zunächst beurteilen wir die Beschaffenheit (keine Flüssigkeit, keine festen Partikel) des Mageninhalts. Ein leerer Magen wird dadurch angezeigt, dass die Antrumwände neben einem „fetten“ Erscheinungsbild stehen. Die klare Flüssigkeit erscheint als „homogen echoarmer“ Flüssigkeitsinhalt ohne Rückstände. Die quantitative Beurteilung des Mageninhalts erfolgt durch dreimaliges Messen des anteroposterioren (AP) und kraniokaudalen (CC) Durchmessers des Magenantrums für jede Ultraschalluntersuchung. Der Mittelwert der 3 wird aufgezeichnet. Für die Messung der Antrumquerschnittsfläche (CSA) wird die allgemein anerkannte 2-Durchmesser-Methode verwendet, da sie einfach und leicht durchzuführen ist. Es wird vor Einleitung der Anästhesie und 1 Stunde und 3 Stunden nach der Operation auf der Postanästhesiestation (PACU) beurteilt. |
3 Stunden postoperative Markierungen auf der Postanästhesiestation (PACU).
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Zusammenhang zwischen der Magenquerschnittsfläche und der Zeit des Blähungsabgangs
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Der Zeitpunkt des Blähungsdurchgangs wird aufgezeichnet.
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264MS663/8/24
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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