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불면증에 대한 유산소 운동과 디지털 인지 행동 치료 비교

2026년 4월 23일 업데이트: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

불면증을 호소하는 대학생의 불면증에 대한 유산소 운동과 디지털 인지행동치료의 효과

본 연구의 목적은 불면증을 호소하는 대학생을 대상으로 유산소 운동과 디지털 CBT-I의 효과를 비교하는 것입니다. 이것은 임상 시험입니다. 참가자는 유산소 운동(n=25)과 디지털 CBT-I(n=25)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 불면증의 심각도, 수면의 질, 수면 전 인지 및 신체 각성, 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 참가자의 불만 사항은 자가 작성 설문지를 사용하여 평가됩니다. 만성 불면증에 대한 신체 운동의 효과를 설명하는 이전 연구를 바탕으로, 본 연구의 가설은 유산소 운동이 불면증 심각도 및 수면의 질에서 디지털 CBT-I과 유사한 결과를 촉진할 뿐만 아니라 우울증, 불안 및 불안에 대한 불만을 개선한다는 것입니다. 참가자들의 스트레스.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Giselle Soares Passos, PhD
  • 전화번호: +55 064 981036150
  • 이메일: passos.gs@gmail.com

연구 장소

  • 브라질
    • Goiás
      • Jatai, Goiás, 브라질, 75801-615
        • 모병
        • Maria Tereza
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Renata Bolzan (Graduate Student)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: (a) 18세 이상; (b) 불면증 심각도 지수 점수 >8; (c) IPAQ 설문지에 따르면 신체적으로 활동적이지 않습니다.

제외 기준: (a) 개입 프로토콜을 준수하지 않음; (b) 연구의 설문지/평가 방법에 답변이 없거나 불완전합니다. (c) 교대 근무자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동
일주일에 3번의 유산소 운동(야외 걷기)을 50분 동안 적당한 강도(Borg 주관적 운동 인식 척도로 식별, 점수 12~13점)로 7주 동안 수행합니다. 이 세션에는 데이터 수집을 담당하는 연구원이 동행하며 활동을 매일 기록하게 됩니다. 연습시간은 오후 5시부터 7시까지 입니다.
행동: 유산소 운동
50분 연속, 중간 강도(Borg 주관적 운동 인식 척도로 식별, 점수 12~13)
활성 비교기: 디지털 인지 행동 치료(CBT-I)
디지털 CBT-I의 주간 3회 세션은 Vigilantes do Sono® 애플리케이션(브라질 ANVISA에서 승인한 치료 프로토콜을 사용한 디지털 치료)을 통해 진행됩니다.
행동: 불면증에 대한 인지 행동 치료
CBT-I에는 수면 제한 요법, 자극 조절 요법, 수면 위생 교육, 휴식 및 인지 요법을 포함한 일부 치료법이 포함됩니다[19]. 전통적으로 CBT-I는 숙련된 심리학자 또는 정신과 의사가 직접(개인 또는 그룹으로) 적용합니다. 그러나 여러 연구에서는 CBT-I를 원격으로 수행할 때와 온라인(디지털)으로 수행할 때 비슷한 효과가 있음을 보여줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도
기간: 기준선 및 개입 후(7주)
불면증의 심각도는 불면증 심각도 지수(ISI) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 불면증에 대한 불만을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이는 0에서 4까지 분류할 수 있는 7개 항목으로 구성된 간단하고 자가 관리 가능한 척도이며, 최종 최종 점수가 가장 낮음 = 0, 최고 점수 = 28입니다. 0~7점은 중요하지 않은 불면증으로 간주되며, 8~14점은 불면증의 하한선, 15~21점은 중등도 불면증, 22~28점은 심한 불면증으로 간주됩니다.
기준선 및 개입 후(7주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 평가 및 기억 상실
기간: 기준선 및 개입 후(7주)
참가자의 체성분 변화(체질량, 지방 % 및 무지방 질량)를 평가하기 위해 최대 150kg의 용량을 갖춘 생체 임피던스 척도(Omron, HBF-514)가 사용됩니다. 신장은 스타디오미터(Sanny, Professional)로 평가됩니다. 체질량지수(체질량/키 2)가 계산됩니다. 기록 양식은 연령, 성별, 약물 사용 등과 같은 참가자의 개인 정보를 기록하는 데 사용됩니다.
기준선 및 개입 후(7주)
인지 및 신체 각성
기간: 기준선 및 개입 후(7주)
수면 전 인지 및 신체 각성 수준을 평가하기 위해 자가 보고 설문지를 사용합니다. PSAS(수면 전 각성 척도)는 16개 항목으로 구성되며 그 중 8개는 인지 각성도를 평가하고 8개는 신체 각성도를 평가합니다. 각 항목은 수면 시작 시 경험한 증상의 강도를 결정하는 5점 척도로 구성되어 있으며, 1점은 증상이 없음을 나타내고 5점은 매우 심한 증상을 나타냅니다.
기준선 및 개입 후(7주)
수면의 질
기간: 기준선 및 개입 후(7주)
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 지난 30일 동안의 수면 질을 평가하는 데 사용됩니다. 전체 점수가 5점 이하는 수면의 질이 좋다는 뜻이고, 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않다는 뜻이다.
기준선 및 개입 후(7주)
수면 일기
기간: 기준선 및 개입 후(7주)
수면 일기는 수면의 질에 대한 주관적인 인식을 평가하는 방법이므로 아침에 일어나서 답변해야 합니다. 본 설문지에 포함된 질문은 취침 시간과 기상 시간, 수면 시간, 수면 개시까지의 지연 시간, 밤에 각성하는 시간에 관한 것입니다.
기준선 및 개입 후(7주)
불안, 우울증, 스트레스의 증상
기간: 기준선 및 개입 후(7주)
우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)은 불안, 우울증 및 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다. 이는 0(매우 동의하지 않음)과 3(매우 동의함)의 4점 0, 1, 2, 3으로 구성된 세 가지 하위 척도 유형 Likert 세트를 포함하는 자체 보고 척도로 구성된 도구입니다. DASS-21의 각 하위척도는 7개 항목으로 구성되어 있다. 점수의 변화는 각 하위 척도에 대한 증상의 심각도에 해당하며, 이는 "정상", "최소", "경증", "보통", "심각함" 및 "매우 심각함"으로 다양합니다. 각 하위 척도의 점수는 7개 항목의 점수를 합산하고 2를 곱하여 계산되었습니다.
기준선 및 개입 후(7주)
신체 활동 수준
기간: 기준선 및 개입 후(7주)
국제 신체 활동 설문지(IPAQ-SF)의 짧은 버전은 지난 주의 활동을 참조하여 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 중등도, 격렬한 신체 활동, 걷기 신체 활동의 빈도와 기간에 관한 질문으로 구성됩니다. 참가자는 불충분한 활동성(1주에 150분 미만의 적당한 활동)과 활동적인(150분 이상의 적당한 활동)로 분류됩니다.
기준선 및 개입 후(7주)
앉아있는 행동
기간: 기준선 및 개입 후(7주)
앉아서 생활하는 행동은 일반적인 주중과 주말 동안 앉아 있는 시간을 사용하여 평가됩니다. 하루 평균 앉아있는 시간을 계산하기 위해 다음 방정식이 적용됩니다: [(주 x 5) + (주말 x 2)] / 7. 하루 앉아있는 시간은 3가지 범주로 분류됩니다(하루 8시간 미만, 8시간 이상 ~ 11시간 미만). 하루에 몇 시간, 하루에 ≥ 11시간).
기준선 및 개입 후(7주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Goias

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI05992-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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