이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

화상 후 비후성 흉터에서 PRF 및 Fractional CO2 레이저의 효과

2024년 10월 28일 업데이트: Mohamed Emad Ahmed, Assiut University

화상 후 비대성 흉터 치료에 있어 혈장 풍부 피브린(PRF) 주입과 분별 CO2 레이저의 효능에 대한 임상 및 초음파 평가: 무작위 대조 임상 시험

흉터 관리의 최근 발전에는 PRF(플라즈마 리치 피브린) 주사와 분수 CO2 레이저 치료의 사용이 포함됩니다. 두 가지 방식 모두 흉터 교정에 유망한 결과를 제공하는 혁신적인 접근 방식으로 간주됩니다.

혈장 풍부 피브린(PRF)은 환자 자신의 혈액에서 추출한 재생 의학의 새로운 양식입니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 달리 PRF는 처리 중에 항응고제를 사용하지 않으므로 성장 인자 및 사이토카인의 장기간 방출을 지원하는 천연 피브린 매트릭스가 생성됩니다. 이 매트릭스는 상처 치유를 강화하고 흉터 질감과 모양을 개선하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 여드름 흉터 및 일반적인 피부 회춘을 포함한 다양한 피부 상태를 치료하는 데 PRF의 효능이 입증되었으며 화상 후 흉터 관리에 잠재적인 이점이 있음을 시사합니다.

분수 CO2 레이저 요법은 화상 후 흉터를 포함한 흉터 치료에 있어 잘 확립된 기술입니다. 이 기술은 레이저 에너지를 활용하여 피부에 미세열 영역을 만들어 콜라겐 생성과 피부 리모델링을 자극하는 동시에 주변 조직의 손상을 최소화합니다. 임상 시험을 통해 분할 CO2 레이저가 흉터 두께를 줄이고 피부 질감을 개선하는 효과가 검증되어 흉터 교정을 위한 인기 있는 선택이 되었습니다.

연구 개요

상세 설명

화상 후 흉터는 종종 성형외과 의사에게 심각한 기능적, 심미적 어려움을 초래합니다. 이러한 흉터는 신체적 한계, 심리적 고통, 삶의 질 저하를 유발할 수 있습니다. 국소 요법, 실리콘 젤 시트, 외과적 개입을 포함한 전통적인 치료법은 특히 광범위하거나 복잡한 흉터에 대해 최적의 결과를 제공하는 데 종종 부족합니다.

흉터 관리의 최근 발전에는 PRF(플라즈마 리치 피브린) 주사와 분수 CO2 레이저 치료의 사용이 포함됩니다. 두 가지 방식 모두 흉터 교정에 유망한 결과를 제공하는 혁신적인 접근 방식으로 간주됩니다.

혈장 풍부 피브린(PRF)은 환자 자신의 혈액에서 추출한 재생 의학의 새로운 양식입니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 달리 PRF는 처리 중에 항응고제를 사용하지 않으므로 성장 인자 및 사이토카인의 장기간 방출을 지원하는 천연 피브린 매트릭스가 생성됩니다. 이 매트릭스는 상처 치유를 강화하고 흉터 질감과 모양을 개선하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 여드름 흉터 및 일반적인 피부 회춘을 포함한 다양한 피부 상태를 치료하는 데 PRF의 효능이 입증되었으며 화상 후 흉터 관리에 잠재적인 이점이 있음을 시사합니다.

분수 CO2 레이저 요법은 화상 후 흉터를 포함한 흉터 치료에 있어 잘 확립된 기술입니다. 이 기술은 레이저 에너지를 활용하여 피부에 미세열 영역을 만들어 콜라겐 생성과 피부 리모델링을 자극하는 동시에 주변 조직의 손상을 최소화합니다. 임상 시험을 통해 분할 CO2 레이저가 흉터 두께를 줄이고 피부 질감을 개선하는 효과가 검증되어 흉터 교정을 위한 인기 있는 선택이 되었습니다.

PRF 및 분수 CO2 레이저 치료의 개별적인 이점에도 불구하고 화상 후 흉터 관리에 대한 상대적 효능을 평가하는 직접적인 비교 연구가 부족합니다. 비교 연구는 어떤 치료법이 우수한 결과를 제공하는지 결정하고 임상적 의사 결정을 내리는 데 필수적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세부터 60세까지의 환자
  • 성숙한 화상 후 흉터(6개월 이상).
  • 흉터 면적은 체표면적(TBSA)의 5%를 초과하지 않습니다.

제외 기준:

  • 미성숙 흉터(6개월 미만)
  • 흉터 면적이 크다(체표면적(TBSA)의 5% 이상).
  • 다른 방식으로 이전에 흉터를 치료한 경우.
  • 켈로이드 흉터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
분수 CO2 레이저 단독
분수 CO2 레이저 요법은 화상 후 흉터를 포함한 흉터 치료에 있어 잘 확립된 기술입니다. 이 기술은 레이저 에너지를 활용하여 피부에 미세열 영역을 만들어 콜라겐 생성과 피부 리모델링을 자극하는 동시에 주변 조직의 손상을 최소화합니다.
활성 비교기: 그룹 B
PRF 주입 및 분수 CO2 레이저
분수 CO2 레이저 요법은 화상 후 흉터를 포함한 흉터 치료에 있어 잘 확립된 기술입니다. 이 기술은 레이저 에너지를 활용하여 피부에 미세열 영역을 만들어 콜라겐 생성과 피부 리모델링을 자극하는 동시에 주변 조직의 손상을 최소화합니다.
혈장 풍부 피브린(PRF)은 환자 자신의 혈액에서 추출한 재생 의학의 새로운 양식입니다. PRF는 가공 중에 항응고제를 사용하지 않아 성장 인자와 사이토카인의 장기간 방출을 지원하는 천연 피브린 매트릭스를 생성합니다. 이 매트릭스는 상처 치유를 강화하고 흉터 질감과 모양을 개선하는 것으로 나타났습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 평가
기간: 6개월

1. 임상 평가:

VSS(Vancouver Scar Scale)는 다음 4개 항목으로 구성됩니다.

  1. 색소침착 (0-2) 정상 0 색소침착저하 1 색소침착과다 2
  2. 혈관(0-3) 정상 0 분홍색 1 빨간색 2 보라색 3
  3. 유연성(0-5) 정상 0 유연성 1 항복 2 견고 3 밴딩 4 구축 5
  4. 높이(0-3) 정상(평평) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3 0-13 범위의 점수를 가지며, VSS는 주관적인 평가를 수집하고 다음을 사용하여 체계적인 흉터 평가의 선례를 세웠습니다. 반정량적 접근 방식. 0(최상) - 13(최악)
6개월
초음파 평가
기간: 6개월

초음파 평가: 치료 전, 치료 중, 치료 후 비후성 흉터 두께의 변화를 감지하기 위해

  • 흉터 두께(밀리미터)
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed Makboul, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Ahmed Ali, Assistant Proffesor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다