- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06664268
화상 후 비후성 흉터에서 PRF 및 Fractional CO2 레이저의 효과
화상 후 비대성 흉터 치료에 있어 혈장 풍부 피브린(PRF) 주입과 분별 CO2 레이저의 효능에 대한 임상 및 초음파 평가: 무작위 대조 임상 시험
흉터 관리의 최근 발전에는 PRF(플라즈마 리치 피브린) 주사와 분수 CO2 레이저 치료의 사용이 포함됩니다. 두 가지 방식 모두 흉터 교정에 유망한 결과를 제공하는 혁신적인 접근 방식으로 간주됩니다.
혈장 풍부 피브린(PRF)은 환자 자신의 혈액에서 추출한 재생 의학의 새로운 양식입니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 달리 PRF는 처리 중에 항응고제를 사용하지 않으므로 성장 인자 및 사이토카인의 장기간 방출을 지원하는 천연 피브린 매트릭스가 생성됩니다. 이 매트릭스는 상처 치유를 강화하고 흉터 질감과 모양을 개선하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 여드름 흉터 및 일반적인 피부 회춘을 포함한 다양한 피부 상태를 치료하는 데 PRF의 효능이 입증되었으며 화상 후 흉터 관리에 잠재적인 이점이 있음을 시사합니다.
분수 CO2 레이저 요법은 화상 후 흉터를 포함한 흉터 치료에 있어 잘 확립된 기술입니다. 이 기술은 레이저 에너지를 활용하여 피부에 미세열 영역을 만들어 콜라겐 생성과 피부 리모델링을 자극하는 동시에 주변 조직의 손상을 최소화합니다. 임상 시험을 통해 분할 CO2 레이저가 흉터 두께를 줄이고 피부 질감을 개선하는 효과가 검증되어 흉터 교정을 위한 인기 있는 선택이 되었습니다.
연구 개요
상세 설명
화상 후 흉터는 종종 성형외과 의사에게 심각한 기능적, 심미적 어려움을 초래합니다. 이러한 흉터는 신체적 한계, 심리적 고통, 삶의 질 저하를 유발할 수 있습니다. 국소 요법, 실리콘 젤 시트, 외과적 개입을 포함한 전통적인 치료법은 특히 광범위하거나 복잡한 흉터에 대해 최적의 결과를 제공하는 데 종종 부족합니다.
흉터 관리의 최근 발전에는 PRF(플라즈마 리치 피브린) 주사와 분수 CO2 레이저 치료의 사용이 포함됩니다. 두 가지 방식 모두 흉터 교정에 유망한 결과를 제공하는 혁신적인 접근 방식으로 간주됩니다.
혈장 풍부 피브린(PRF)은 환자 자신의 혈액에서 추출한 재생 의학의 새로운 양식입니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 달리 PRF는 처리 중에 항응고제를 사용하지 않으므로 성장 인자 및 사이토카인의 장기간 방출을 지원하는 천연 피브린 매트릭스가 생성됩니다. 이 매트릭스는 상처 치유를 강화하고 흉터 질감과 모양을 개선하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 여드름 흉터 및 일반적인 피부 회춘을 포함한 다양한 피부 상태를 치료하는 데 PRF의 효능이 입증되었으며 화상 후 흉터 관리에 잠재적인 이점이 있음을 시사합니다.
분수 CO2 레이저 요법은 화상 후 흉터를 포함한 흉터 치료에 있어 잘 확립된 기술입니다. 이 기술은 레이저 에너지를 활용하여 피부에 미세열 영역을 만들어 콜라겐 생성과 피부 리모델링을 자극하는 동시에 주변 조직의 손상을 최소화합니다. 임상 시험을 통해 분할 CO2 레이저가 흉터 두께를 줄이고 피부 질감을 개선하는 효과가 검증되어 흉터 교정을 위한 인기 있는 선택이 되었습니다.
PRF 및 분수 CO2 레이저 치료의 개별적인 이점에도 불구하고 화상 후 흉터 관리에 대한 상대적 효능을 평가하는 직접적인 비교 연구가 부족합니다. 비교 연구는 어떤 치료법이 우수한 결과를 제공하는지 결정하고 임상적 의사 결정을 내리는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Emad
- 전화번호: +201092785198
- 이메일: Mohamed.16281237@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 60세까지의 환자
- 성숙한 화상 후 흉터(6개월 이상).
- 흉터 면적은 체표면적(TBSA)의 5%를 초과하지 않습니다.
제외 기준:
- 미성숙 흉터(6개월 미만)
- 흉터 면적이 크다(체표면적(TBSA)의 5% 이상).
- 다른 방식으로 이전에 흉터를 치료한 경우.
- 켈로이드 흉터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
분수 CO2 레이저 단독
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분수 CO2 레이저 요법은 화상 후 흉터를 포함한 흉터 치료에 있어 잘 확립된 기술입니다.
이 기술은 레이저 에너지를 활용하여 피부에 미세열 영역을 만들어 콜라겐 생성과 피부 리모델링을 자극하는 동시에 주변 조직의 손상을 최소화합니다.
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활성 비교기: 그룹 B
PRF 주입 및 분수 CO2 레이저
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분수 CO2 레이저 요법은 화상 후 흉터를 포함한 흉터 치료에 있어 잘 확립된 기술입니다.
이 기술은 레이저 에너지를 활용하여 피부에 미세열 영역을 만들어 콜라겐 생성과 피부 리모델링을 자극하는 동시에 주변 조직의 손상을 최소화합니다.
혈장 풍부 피브린(PRF)은 환자 자신의 혈액에서 추출한 재생 의학의 새로운 양식입니다.
PRF는 가공 중에 항응고제를 사용하지 않아 성장 인자와 사이토카인의 장기간 방출을 지원하는 천연 피브린 매트릭스를 생성합니다. 이 매트릭스는 상처 치유를 강화하고 흉터 질감과 모양을 개선하는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 평가
기간: 6개월
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1. 임상 평가: VSS(Vancouver Scar Scale)는 다음 4개 항목으로 구성됩니다.
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6개월
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초음파 평가
기간: 6개월
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초음파 평가: 치료 전, 치료 중, 치료 후 비후성 흉터 두께의 변화를 감지하기 위해
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Makboul, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Ahmed Ali, Assistant Proffesor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part A: intra-bony defects, furcation defects and periodontal plastic surgery. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):67-82. doi: 10.1111/jcpe.12643. Epub 2016 Nov 24.
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- Elver A, Caymaz MG. Novel approaches to the use of platelet-rich fibrin: A literature review. Saudi Dent J. 2023 Nov;35(7):797-802. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.07.008. Epub 2023 Jul 10. No abstract available.
- Tredget EE, Shupp JW, Schneider JC. Scar Management Following Burn Injury. J Burn Care Res. 2017 May/Jun;38(3):146-147. doi: 10.1097/BCR.0000000000000548.
- Lang TC, Zhao R, Kim A, Wijewardena A, Vandervord J, Xue M, Jackson CJ. A Critical Update of the Assessment and Acute Management of Patients with Severe Burns. Adv Wound Care (New Rochelle). 2019 Dec 1;8(12):607-633. doi: 10.1089/wound.2019.0963. Epub 2019 Nov 6.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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기타 연구 ID 번호
- PRF&Laser in Postburn Scars
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