Účinek PRF a frakčního CO2 laseru na hypertrofické jizvy po vypálení
Klinické a ultrazvukové hodnocení účinnosti injekce plazma bohatého fibrinu (PRF) a frakčního CO2 laseru při léčbě hypertrofických jizev po spálení: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Nedávné pokroky v léčbě jizev zahrnují použití injekcí s bohatým plazmovým fibrinem (PRF) a ošetření frakčním CO2 laserem. Obě modality jsou považovány za inovativní přístupy, které nabízejí slibné výsledky při revizi jizev.
Plasma Rich Fibrin (PRF) je novější modalita v regenerativní medicíně získaná z pacientovy vlastní krve. Na rozdíl od plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) PRF během zpracování nepoužívá antikoagulancia, což vede k přirozené fibrinové matrici, která podporuje prodloužené uvolňování růstových faktorů a cytokinů. Bylo prokázáno, že tato matrice zlepšuje hojení ran a zlepšuje texturu a vzhled jizvy. Studie prokázaly účinnost PRF při léčbě různých kožních onemocnění, včetně jizev po akné a celkového omlazení pokožky, což naznačuje potenciální výhody pro léčbu jizev po spálení.
Frakční CO2 laserová terapie je dobře zavedená technika pro léčbu jizev, včetně jizev po popáleninách. Tato technologie využívá laserovou energii k vytvoření mikrotermálních zón v kůži, které stimulují produkci kolagenu a remodelaci kůže a zároveň minimalizují poškození okolních tkání. Klinické studie potvrdily účinnost frakčních CO2 laserů při snižování tloušťky jizvy a zlepšování textury kůže, což z nich činí oblíbenou volbu pro revizi jizev.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jizvy po popáleninách často vedou k významným funkčním a estetickým problémům pro plastické chirurgy. Tyto jizvy mohou způsobit fyzická omezení, psychické potíže a snížení kvality života. Tradiční léčba, včetně topických terapií, silikonových gelových fólií a chirurgických zákroků, často nedosahuje optimálních výsledků, zejména u rozsáhlých nebo složitých jizev.
Nedávné pokroky v léčbě jizev zahrnují použití injekcí s bohatým plazmovým fibrinem (PRF) a ošetření frakčním CO2 laserem. Obě modality jsou považovány za inovativní přístupy, které nabízejí slibné výsledky při revizi jizev.
Plasma Rich Fibrin (PRF) je novější modalita v regenerativní medicíně získaná z pacientovy vlastní krve. Na rozdíl od plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) PRF během zpracování nepoužívá antikoagulancia, což vede k přirozené fibrinové matrici, která podporuje prodloužené uvolňování růstových faktorů a cytokinů. Bylo prokázáno, že tato matrice zlepšuje hojení ran a zlepšuje texturu a vzhled jizvy. Studie prokázaly účinnost PRF při léčbě různých kožních onemocnění, včetně jizev po akné a celkového omlazení pokožky, což naznačuje potenciální výhody pro léčbu jizev po spálení.
Frakční CO2 laserová terapie je dobře zavedená technika pro léčbu jizev, včetně jizev po popáleninách. Tato technologie využívá laserovou energii k vytvoření mikrotermálních zón v kůži, které stimulují produkci kolagenu a remodelaci kůže a zároveň minimalizují poškození okolních tkání. Klinické studie potvrdily účinnost frakčních CO2 laserů při snižování tloušťky jizvy a zlepšování textury kůže, což z nich činí oblíbenou volbu pro revizi jizev.
Navzdory individuálním přínosům léčby PRF a frakčním CO2 laserem chybí přímé srovnávací studie hodnotící jejich relativní účinnost při léčbě jizev po popálení. Srovnávací výzkum je nezbytný pro určení, která léčba poskytuje lepší výsledky, a pro vedení klinického rozhodování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Emad
- Telefonní číslo: +201092785198
- E-mail: Mohamed.16281237@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku od 18 do 60 let
- Zralé jizvy po popáleninách (více než 6 měsíců).
- Oblast jizev nepřesahuje 5 % plochy povrchu těla (TBSA).
Kritéria vyloučení:
- Nezralé jizvy (méně než 6 měsíců).
- Velká oblast jizev (více než 5 % plochy povrchu těla (TBSA).
- Předchozí léčba jizev jinými modalitami.
- Keloidní jizvy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
samotný frakční CO2 laser
|
Frakční CO2 laserová terapie je dobře zavedená technika pro léčbu jizev, včetně jizev po popáleninách.
Tato technologie využívá laserovou energii k vytvoření mikrotermálních zón v kůži, které stimulují produkci kolagenu a remodelaci kůže a zároveň minimalizují poškození okolních tkání.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
PRF Injekční a frakční CO2 laser
|
Frakční CO2 laserová terapie je dobře zavedená technika pro léčbu jizev, včetně jizev po popáleninách.
Tato technologie využívá laserovou energii k vytvoření mikrotermálních zón v kůži, které stimulují produkci kolagenu a remodelaci kůže a zároveň minimalizují poškození okolních tkání.
Plasma Rich Fibrin (PRF) je novější modalita v regenerativní medicíně získaná z pacientovy vlastní krve.
PRF při zpracování nepoužívá antikoagulancia, což vede k přirozené fibrinové matrici, která podporuje prodloužené uvolňování růstových faktorů a cytokinů. Bylo prokázáno, že tato matrice zlepšuje hojení ran a zlepšuje texturu a vzhled jizvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
1. Klinické hodnocení: Podle Vancouver Scar Scale (VSS), která se skládá ze čtyř položek:
|
6 měsíců
|
|
Ultrazvukové hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
Ultrazvukové hodnocení: k detekci změn tloušťky hypertrofické jizvy před, během a po léčbě měřením
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Makboul, Professor, Assiut University
- Ředitel studie: Ahmed Ali, Assistant Proffesor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part A: intra-bony defects, furcation defects and periodontal plastic surgery. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):67-82. doi: 10.1111/jcpe.12643. Epub 2016 Nov 24.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Arsiwala NZ, Inamadar AC, Adya KA. A Comparative Study to Assess the Efficacy of Fractional Carbon Dioxide Laser and Combination of Fractional Carbon Dioxide Laser with Topical Autologous Platelet-rich Plasma in Post-acne Atrophic Scars. J Cutan Aesthet Surg. 2020 Jan-Mar;13(1):11-17. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_142_19.
- Chen Y, Wei W, Li X. Clinical efficacy of CO2 fractional laser in treating post-burn hypertrophic scars in children: A meta-analysis: CO2 fractional laser in treating post-burn hypertrophic scars in children. Skin Res Technol. 2024 Feb;30(2):e13605. doi: 10.1111/srt.13605.
- Godara S, Arora S, Dabas R, Arora G, Renganathan G, Choudhary R. A Comparative Study on the Efficacy of Fractional CO2 Laser and Fractional CO2 Laser with Autologous Platelet-Rich Plasma in Scars. Indian Dermatol Online J. 2020 Sep 19;11(6):930-936. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_174_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Choi KJ, Williams EA, Pham CH, Collier ZJ, Dang J, Yenikomshian HA, Gillenwater TJ. Fractional CO2 laser treatment for burn scar improvement: A systematic review and meta-analysis. Burns. 2021 Mar;47(2):259-269. doi: 10.1016/j.burns.2020.10.026. Epub 2020 Nov 9.
- Manole CG, Soare C, Ceafalan LC, Voiculescu VM. Platelet-Rich Plasma in Dermatology: New Insights on the Cellular Mechanism of Skin Repair and Regeneration. Life (Basel). 2023 Dec 25;14(1):40. doi: 10.3390/life14010040.
- Elver A, Caymaz MG. Novel approaches to the use of platelet-rich fibrin: A literature review. Saudi Dent J. 2023 Nov;35(7):797-802. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.07.008. Epub 2023 Jul 10. No abstract available.
- Tredget EE, Shupp JW, Schneider JC. Scar Management Following Burn Injury. J Burn Care Res. 2017 May/Jun;38(3):146-147. doi: 10.1097/BCR.0000000000000548.
- Lang TC, Zhao R, Kim A, Wijewardena A, Vandervord J, Xue M, Jackson CJ. A Critical Update of the Assessment and Acute Management of Patients with Severe Burns. Adv Wound Care (New Rochelle). 2019 Dec 1;8(12):607-633. doi: 10.1089/wound.2019.0963. Epub 2019 Nov 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRF&Laser in Postburn Scars
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .