Effekt af PRF & Fractional CO2-laser i postburn hypertrofiske ar
Klinisk og ultralydsvurdering af effektiviteten af plasmarigt fibrin (PRF)-injektion og fraktioneret CO2-laser i behandling af postburn hypertrofiske ar: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Nylige fremskridt inden for arbehandling omfatter brugen af plasmarig fibrin (PRF) injektioner og fraktioneret CO2-laserbehandlinger. Begge modaliteter betragtes som innovative tilgange, der tilbyder lovende resultater i arrevision.
Plasma Rich Fibrin (PRF) er en nyere modalitet inden for regenerativ medicin, der stammer fra patientens eget blod. I modsætning til blodpladerigt plasma (PRP) bruger PRF ikke antikoagulanter under behandlingen, hvilket fører til en naturlig fibrinmatrix, der understøtter forlænget frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner. Denne matrix har vist sig at forbedre sårheling og forbedre artekstur og udseende. Undersøgelser har vist PRF's effektivitet til behandling af forskellige hudsygdomme, herunder acne-ar og generel hudforyngelse, hvilket tyder på potentielle fordele for behandling af postburn-ar.
Fraktionel CO2-laserterapi er en veletableret teknik til arbehandling, herunder postburn-ar. Denne teknologi bruger laserenergi til at skabe mikrotermiske zoner i huden, hvilket stimulerer kollagenproduktion og hudombygning, mens skader på omgivende væv minimeres. Kliniske forsøg har valideret effektiviteten af fraktionelle CO2-lasere til at reducere artykkelsen og forbedre hudens tekstur, hvilket gør det til et populært valg til arrevision.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforbrændingsar resulterer ofte i betydelige funktionelle og æstetiske udfordringer for plastikkirurger. Disse ar kan forårsage fysiske begrænsninger, psykiske lidelser og et fald i livskvalitet. Traditionelle behandlinger, herunder topiske terapier, silikonegelark og kirurgiske indgreb, kommer ofte til kort med at give optimale resultater, især for omfattende eller komplekse ar.
Nylige fremskridt inden for arbehandling omfatter brugen af plasmarig fibrin (PRF) injektioner og fraktioneret CO2-laserbehandlinger. Begge modaliteter betragtes som innovative tilgange, der tilbyder lovende resultater i arrevision.
Plasma Rich Fibrin (PRF) er en nyere modalitet inden for regenerativ medicin, der stammer fra patientens eget blod. I modsætning til blodpladerigt plasma (PRP) bruger PRF ikke antikoagulanter under behandlingen, hvilket fører til en naturlig fibrinmatrix, der understøtter forlænget frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner. Denne matrix har vist sig at forbedre sårheling og forbedre artekstur og udseende. Undersøgelser har vist PRF's effektivitet til behandling af forskellige hudsygdomme, herunder acne-ar og generel hudforyngelse, hvilket tyder på potentielle fordele for behandling af postburn-ar.
Fraktionel CO2-laserterapi er en veletableret teknik til arbehandling, herunder postburn-ar. Denne teknologi bruger laserenergi til at skabe mikrotermiske zoner i huden, hvilket stimulerer kollagenproduktion og hudombygning, mens skader på omgivende væv minimeres. Kliniske forsøg har valideret effektiviteten af fraktionelle CO2-lasere til at reducere artykkelsen og forbedre hudens tekstur, hvilket gør det til et populært valg til arrevision.
På trods af de individuelle fordele ved PRF- og fraktioneret CO2-laserbehandlinger, er der mangel på direkte sammenlignende undersøgelser, der vurderer deres relative effektivitet i behandling af postburn-ar. Sammenlignende forskning er afgørende for at bestemme, hvilken behandling der giver overlegne resultater og for at vejlede klinisk beslutningstagning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Emad
- Telefonnummer: +201092785198
- E-mail: Mohamed.16281237@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 60 år
- Modne ar efter forbrænding (mere end 6 måneder).
- Ararealet overstiger ikke 5 % af kropsoverfladen (TBSA).
Ekskluderingskriterier:
- Umodne ar (mindre end 6 måneder).
- Stort arområde (mere end 5 % af kropsoverfladen (TBSA).
- Tidligere arbehandling med andre modaliteter.
- Keloid ar.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
fraktioneret CO2-laser alene
|
Fraktionel CO2-laserterapi er en veletableret teknik til arbehandling, herunder postburn-ar.
Denne teknologi bruger laserenergi til at skabe mikrotermiske zoner i huden, hvilket stimulerer kollagenproduktion og hudombygning, mens skader på omgivende væv minimeres.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
PRF Injection og fraktioneret CO2 laser
|
Fraktionel CO2-laserterapi er en veletableret teknik til arbehandling, herunder postburn-ar.
Denne teknologi bruger laserenergi til at skabe mikrotermiske zoner i huden, hvilket stimulerer kollagenproduktion og hudombygning, mens skader på omgivende væv minimeres.
Plasma Rich Fibrin (PRF) er en nyere modalitet inden for regenerativ medicin, der stammer fra patientens eget blod.
PRF bruger ikke antikoagulanter under behandlingen, hvilket fører til en naturlig fibrinmatrix, der understøtter forlænget frigivelse af vækstfaktorer og cytokiner. Denne matrix har vist sig at forbedre sårheling og forbedre artekstur og udseende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
1. Klinisk vurdering: By Vancouver Scar Scale (VSS), som består af fire genstande:
|
6 måneder
|
|
Ultralydsvurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Ultralydsvurdering: for at påvise ændringer i hypertrofisk artykkelse før, under og efter behandling ved måling af
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Makboul, Professor, Assiut University
- Studieleder: Ahmed Ali, Assistant Proffesor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part A: intra-bony defects, furcation defects and periodontal plastic surgery. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):67-82. doi: 10.1111/jcpe.12643. Epub 2016 Nov 24.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Arsiwala NZ, Inamadar AC, Adya KA. A Comparative Study to Assess the Efficacy of Fractional Carbon Dioxide Laser and Combination of Fractional Carbon Dioxide Laser with Topical Autologous Platelet-rich Plasma in Post-acne Atrophic Scars. J Cutan Aesthet Surg. 2020 Jan-Mar;13(1):11-17. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_142_19.
- Chen Y, Wei W, Li X. Clinical efficacy of CO2 fractional laser in treating post-burn hypertrophic scars in children: A meta-analysis: CO2 fractional laser in treating post-burn hypertrophic scars in children. Skin Res Technol. 2024 Feb;30(2):e13605. doi: 10.1111/srt.13605.
- Godara S, Arora S, Dabas R, Arora G, Renganathan G, Choudhary R. A Comparative Study on the Efficacy of Fractional CO2 Laser and Fractional CO2 Laser with Autologous Platelet-Rich Plasma in Scars. Indian Dermatol Online J. 2020 Sep 19;11(6):930-936. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_174_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Choi KJ, Williams EA, Pham CH, Collier ZJ, Dang J, Yenikomshian HA, Gillenwater TJ. Fractional CO2 laser treatment for burn scar improvement: A systematic review and meta-analysis. Burns. 2021 Mar;47(2):259-269. doi: 10.1016/j.burns.2020.10.026. Epub 2020 Nov 9.
- Manole CG, Soare C, Ceafalan LC, Voiculescu VM. Platelet-Rich Plasma in Dermatology: New Insights on the Cellular Mechanism of Skin Repair and Regeneration. Life (Basel). 2023 Dec 25;14(1):40. doi: 10.3390/life14010040.
- Elver A, Caymaz MG. Novel approaches to the use of platelet-rich fibrin: A literature review. Saudi Dent J. 2023 Nov;35(7):797-802. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.07.008. Epub 2023 Jul 10. No abstract available.
- Tredget EE, Shupp JW, Schneider JC. Scar Management Following Burn Injury. J Burn Care Res. 2017 May/Jun;38(3):146-147. doi: 10.1097/BCR.0000000000000548.
- Lang TC, Zhao R, Kim A, Wijewardena A, Vandervord J, Xue M, Jackson CJ. A Critical Update of the Assessment and Acute Management of Patients with Severe Burns. Adv Wound Care (New Rochelle). 2019 Dec 1;8(12):607-633. doi: 10.1089/wound.2019.0963. Epub 2019 Nov 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRF&Laser in Postburn Scars
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .