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Wirkung von PRF und fraktioniertem CO2-Laser bei hypertrophen Narben nach Verbrennungen

28. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohamed Emad Ahmed, Assiut University

Klinische und Ultraschallbewertung der Wirksamkeit der Injektion von plasmareichem Fibrin (PRF) und des fraktionierten CO2-Lasers bei der Behandlung von hypertrophen Narben nach Verbrennungen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Zu den jüngsten Fortschritten bei der Narbenbehandlung gehören die Verwendung von Plasma Rich Fibrin (PRF)-Injektionen und fraktionierte CO2-Laserbehandlungen. Beide Modalitäten gelten als innovative Ansätze, die vielversprechende Ergebnisse bei der Narbenrevision bieten.

Plasmareiches Fibrin (PRF) ist eine neuere Methode in der regenerativen Medizin, die aus dem eigenen Blut des Patienten gewonnen wird. Im Gegensatz zu plättchenreichem Plasma (PRP) werden bei PRF während der Verarbeitung keine Antikoagulanzien verwendet, was zu einer natürlichen Fibrinmatrix führt, die eine verlängerte Freisetzung von Wachstumsfaktoren und Zytokinen unterstützt. Es hat sich gezeigt, dass diese Matrix die Wundheilung fördert und die Narbenstruktur und das Erscheinungsbild verbessert. Studien haben die Wirksamkeit von PRF bei der Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, einschließlich Aknenarben und allgemeiner Hautverjüngung, nachgewiesen, was auf potenzielle Vorteile für die Behandlung von Narben nach Verbrennungen hindeutet.

Die fraktionierte CO2-Lasertherapie ist eine bewährte Technik zur Narbenbehandlung, auch bei Narben nach Verbrennungen. Diese Technologie nutzt Laserenergie, um mikrothermische Zonen in der Haut zu erzeugen, die die Kollagenproduktion und den Hautumbau stimulieren und gleichzeitig Schäden am umliegenden Gewebe minimieren. Klinische Studien haben die Wirksamkeit fraktionierter CO2-Laser bei der Reduzierung der Narbendicke und der Verbesserung der Hautstruktur bestätigt, was sie zu einer beliebten Wahl für die Narbenrevision macht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Narben nach Verbrennungen stellen für plastische Chirurgen häufig erhebliche funktionelle und ästhetische Herausforderungen dar. Diese Narben können zu körperlichen Einschränkungen, psychischen Belastungen und einer Beeinträchtigung der Lebensqualität führen. Herkömmliche Behandlungen, darunter topische Therapien, Silikongelfolien und chirurgische Eingriffe, liefern häufig keine optimalen Ergebnisse, insbesondere bei ausgedehnten oder komplexen Narben.

Zu den jüngsten Fortschritten bei der Narbenbehandlung gehören die Verwendung von Plasma Rich Fibrin (PRF)-Injektionen und fraktionierte CO2-Laserbehandlungen. Beide Modalitäten gelten als innovative Ansätze, die vielversprechende Ergebnisse bei der Narbenrevision bieten.

Plasmareiches Fibrin (PRF) ist eine neuere Methode in der regenerativen Medizin, die aus dem eigenen Blut des Patienten gewonnen wird. Im Gegensatz zu plättchenreichem Plasma (PRP) werden bei PRF während der Verarbeitung keine Antikoagulanzien verwendet, was zu einer natürlichen Fibrinmatrix führt, die eine verlängerte Freisetzung von Wachstumsfaktoren und Zytokinen unterstützt. Es hat sich gezeigt, dass diese Matrix die Wundheilung fördert und die Narbenstruktur und das Erscheinungsbild verbessert. Studien haben die Wirksamkeit von PRF bei der Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, einschließlich Aknenarben und allgemeiner Hautverjüngung, nachgewiesen, was auf potenzielle Vorteile für die Behandlung von Narben nach Verbrennungen hindeutet.

Die fraktionierte CO2-Lasertherapie ist eine bewährte Technik zur Narbenbehandlung, auch bei Narben nach Verbrennungen. Diese Technologie nutzt Laserenergie, um mikrothermische Zonen in der Haut zu erzeugen, die die Kollagenproduktion und den Hautumbau stimulieren und gleichzeitig Schäden am umliegenden Gewebe minimieren. Klinische Studien haben die Wirksamkeit fraktionierter CO2-Laser bei der Reduzierung der Narbendicke und der Verbesserung der Hautstruktur bestätigt, was sie zu einer beliebten Wahl für die Narbenrevision macht.

Trotz der individuellen Vorteile von PRF- und fraktionierten CO2-Laserbehandlungen mangelt es an direkten Vergleichsstudien, die ihre relative Wirksamkeit bei der Narbenbehandlung nach Verbrennungen bewerten. Vergleichende Forschung ist unerlässlich, um festzustellen, welche Behandlung bessere Ergebnisse liefert, und um die klinische Entscheidungsfindung zu leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Reife Narben nach Verbrennungen (mehr als 6 Monate).
  • Die Narbenfläche beträgt nicht mehr als 5 % der Körperoberfläche (TBSA).

Ausschlusskriterien:

  • Unreife Narben (weniger als 6 Monate).
  • Großer Narbenbereich (mehr als 5 % der Körperoberfläche (TBSA).
  • Vorherige Narbenbehandlung mit anderen Modalitäten.
  • Keloidnarben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
fraktionierter CO2-Laser allein
Die fraktionierte CO2-Lasertherapie ist eine bewährte Technik zur Narbenbehandlung, auch bei Narben nach Verbrennungen. Diese Technologie nutzt Laserenergie, um mikrothermische Zonen in der Haut zu erzeugen, die die Kollagenproduktion und den Hautumbau stimulieren und gleichzeitig Schäden am umliegenden Gewebe minimieren.
Aktiver Komparator: Gruppe B
PRF-Injektion und fraktionierter CO2-Laser
Die fraktionierte CO2-Lasertherapie ist eine bewährte Technik zur Narbenbehandlung, auch bei Narben nach Verbrennungen. Diese Technologie nutzt Laserenergie, um mikrothermische Zonen in der Haut zu erzeugen, die die Kollagenproduktion und den Hautumbau stimulieren und gleichzeitig Schäden am umliegenden Gewebe minimieren.
Plasmareiches Fibrin (PRF) ist eine neuere Methode in der regenerativen Medizin, die aus dem eigenen Blut des Patienten gewonnen wird. PRF verwendet während der Verarbeitung keine Antikoagulanzien, was zu einer natürlichen Fibrinmatrix führt, die eine verlängerte Freisetzung von Wachstumsfaktoren und Zytokinen unterstützt. Diese Matrix fördert nachweislich die Wundheilung und verbessert die Narbentextur und das Erscheinungsbild.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate

1. Klinische Beurteilung:

Nach der Vancouver Scar Scale (VSS), die aus vier Elementen besteht:

  1. Pigmentierung (0-2) Normal 0 Hypopigmentierung 1 Hyperpigmentierung 2
  2. Vaskularität (0-3) Normal 0 Rosa 1 Rot 2 Lila 3
  3. Biegsamkeit (0-5) Normal 0 Geschmeidig 1 Nachgiebig 2 Fest 3 Streifenbildung 4 Kontraktur 5
  4. Höhe (0-3) Normal (flach) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3 Der Wert reicht von 0-13. Das VSS hat einen Präzedenzfall für die systematische Narbenbeurteilung geschaffen, indem es subjektive Beurteilungen sammelte und verwendete ein semiquantitativer Ansatz. 0 (am besten) – 13 (am schlechtesten)
6 Monate
Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate

Ultraschalluntersuchung: Zur Erkennung von Veränderungen in der Dicke hypertropher Narben vor, während und nach der Behandlung durch Messung von

  • Narbendicke in Millimetern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Makboul, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Ahmed Ali, Assistant Proffesor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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