- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06664268
Wirkung von PRF und fraktioniertem CO2-Laser bei hypertrophen Narben nach Verbrennungen
Klinische und Ultraschallbewertung der Wirksamkeit der Injektion von plasmareichem Fibrin (PRF) und des fraktionierten CO2-Lasers bei der Behandlung von hypertrophen Narben nach Verbrennungen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Zu den jüngsten Fortschritten bei der Narbenbehandlung gehören die Verwendung von Plasma Rich Fibrin (PRF)-Injektionen und fraktionierte CO2-Laserbehandlungen. Beide Modalitäten gelten als innovative Ansätze, die vielversprechende Ergebnisse bei der Narbenrevision bieten.
Plasmareiches Fibrin (PRF) ist eine neuere Methode in der regenerativen Medizin, die aus dem eigenen Blut des Patienten gewonnen wird. Im Gegensatz zu plättchenreichem Plasma (PRP) werden bei PRF während der Verarbeitung keine Antikoagulanzien verwendet, was zu einer natürlichen Fibrinmatrix führt, die eine verlängerte Freisetzung von Wachstumsfaktoren und Zytokinen unterstützt. Es hat sich gezeigt, dass diese Matrix die Wundheilung fördert und die Narbenstruktur und das Erscheinungsbild verbessert. Studien haben die Wirksamkeit von PRF bei der Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, einschließlich Aknenarben und allgemeiner Hautverjüngung, nachgewiesen, was auf potenzielle Vorteile für die Behandlung von Narben nach Verbrennungen hindeutet.
Die fraktionierte CO2-Lasertherapie ist eine bewährte Technik zur Narbenbehandlung, auch bei Narben nach Verbrennungen. Diese Technologie nutzt Laserenergie, um mikrothermische Zonen in der Haut zu erzeugen, die die Kollagenproduktion und den Hautumbau stimulieren und gleichzeitig Schäden am umliegenden Gewebe minimieren. Klinische Studien haben die Wirksamkeit fraktionierter CO2-Laser bei der Reduzierung der Narbendicke und der Verbesserung der Hautstruktur bestätigt, was sie zu einer beliebten Wahl für die Narbenrevision macht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Narben nach Verbrennungen stellen für plastische Chirurgen häufig erhebliche funktionelle und ästhetische Herausforderungen dar. Diese Narben können zu körperlichen Einschränkungen, psychischen Belastungen und einer Beeinträchtigung der Lebensqualität führen. Herkömmliche Behandlungen, darunter topische Therapien, Silikongelfolien und chirurgische Eingriffe, liefern häufig keine optimalen Ergebnisse, insbesondere bei ausgedehnten oder komplexen Narben.
Zu den jüngsten Fortschritten bei der Narbenbehandlung gehören die Verwendung von Plasma Rich Fibrin (PRF)-Injektionen und fraktionierte CO2-Laserbehandlungen. Beide Modalitäten gelten als innovative Ansätze, die vielversprechende Ergebnisse bei der Narbenrevision bieten.
Plasmareiches Fibrin (PRF) ist eine neuere Methode in der regenerativen Medizin, die aus dem eigenen Blut des Patienten gewonnen wird. Im Gegensatz zu plättchenreichem Plasma (PRP) werden bei PRF während der Verarbeitung keine Antikoagulanzien verwendet, was zu einer natürlichen Fibrinmatrix führt, die eine verlängerte Freisetzung von Wachstumsfaktoren und Zytokinen unterstützt. Es hat sich gezeigt, dass diese Matrix die Wundheilung fördert und die Narbenstruktur und das Erscheinungsbild verbessert. Studien haben die Wirksamkeit von PRF bei der Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, einschließlich Aknenarben und allgemeiner Hautverjüngung, nachgewiesen, was auf potenzielle Vorteile für die Behandlung von Narben nach Verbrennungen hindeutet.
Die fraktionierte CO2-Lasertherapie ist eine bewährte Technik zur Narbenbehandlung, auch bei Narben nach Verbrennungen. Diese Technologie nutzt Laserenergie, um mikrothermische Zonen in der Haut zu erzeugen, die die Kollagenproduktion und den Hautumbau stimulieren und gleichzeitig Schäden am umliegenden Gewebe minimieren. Klinische Studien haben die Wirksamkeit fraktionierter CO2-Laser bei der Reduzierung der Narbendicke und der Verbesserung der Hautstruktur bestätigt, was sie zu einer beliebten Wahl für die Narbenrevision macht.
Trotz der individuellen Vorteile von PRF- und fraktionierten CO2-Laserbehandlungen mangelt es an direkten Vergleichsstudien, die ihre relative Wirksamkeit bei der Narbenbehandlung nach Verbrennungen bewerten. Vergleichende Forschung ist unerlässlich, um festzustellen, welche Behandlung bessere Ergebnisse liefert, und um die klinische Entscheidungsfindung zu leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Emad
- Telefonnummer: +201092785198
- E-Mail: Mohamed.16281237@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Reife Narben nach Verbrennungen (mehr als 6 Monate).
- Die Narbenfläche beträgt nicht mehr als 5 % der Körperoberfläche (TBSA).
Ausschlusskriterien:
- Unreife Narben (weniger als 6 Monate).
- Großer Narbenbereich (mehr als 5 % der Körperoberfläche (TBSA).
- Vorherige Narbenbehandlung mit anderen Modalitäten.
- Keloidnarben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
fraktionierter CO2-Laser allein
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Die fraktionierte CO2-Lasertherapie ist eine bewährte Technik zur Narbenbehandlung, auch bei Narben nach Verbrennungen.
Diese Technologie nutzt Laserenergie, um mikrothermische Zonen in der Haut zu erzeugen, die die Kollagenproduktion und den Hautumbau stimulieren und gleichzeitig Schäden am umliegenden Gewebe minimieren.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
PRF-Injektion und fraktionierter CO2-Laser
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Die fraktionierte CO2-Lasertherapie ist eine bewährte Technik zur Narbenbehandlung, auch bei Narben nach Verbrennungen.
Diese Technologie nutzt Laserenergie, um mikrothermische Zonen in der Haut zu erzeugen, die die Kollagenproduktion und den Hautumbau stimulieren und gleichzeitig Schäden am umliegenden Gewebe minimieren.
Plasmareiches Fibrin (PRF) ist eine neuere Methode in der regenerativen Medizin, die aus dem eigenen Blut des Patienten gewonnen wird.
PRF verwendet während der Verarbeitung keine Antikoagulanzien, was zu einer natürlichen Fibrinmatrix führt, die eine verlängerte Freisetzung von Wachstumsfaktoren und Zytokinen unterstützt. Diese Matrix fördert nachweislich die Wundheilung und verbessert die Narbentextur und das Erscheinungsbild.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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1. Klinische Beurteilung: Nach der Vancouver Scar Scale (VSS), die aus vier Elementen besteht:
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6 Monate
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Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
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Ultraschalluntersuchung: Zur Erkennung von Veränderungen in der Dicke hypertropher Narben vor, während und nach der Behandlung durch Messung von
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Makboul, Professor, Assiut University
- Studienleiter: Ahmed Ali, Assistant Proffesor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part A: intra-bony defects, furcation defects and periodontal plastic surgery. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):67-82. doi: 10.1111/jcpe.12643. Epub 2016 Nov 24.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Arsiwala NZ, Inamadar AC, Adya KA. A Comparative Study to Assess the Efficacy of Fractional Carbon Dioxide Laser and Combination of Fractional Carbon Dioxide Laser with Topical Autologous Platelet-rich Plasma in Post-acne Atrophic Scars. J Cutan Aesthet Surg. 2020 Jan-Mar;13(1):11-17. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_142_19.
- Chen Y, Wei W, Li X. Clinical efficacy of CO2 fractional laser in treating post-burn hypertrophic scars in children: A meta-analysis: CO2 fractional laser in treating post-burn hypertrophic scars in children. Skin Res Technol. 2024 Feb;30(2):e13605. doi: 10.1111/srt.13605.
- Godara S, Arora S, Dabas R, Arora G, Renganathan G, Choudhary R. A Comparative Study on the Efficacy of Fractional CO2 Laser and Fractional CO2 Laser with Autologous Platelet-Rich Plasma in Scars. Indian Dermatol Online J. 2020 Sep 19;11(6):930-936. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_174_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
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- Elver A, Caymaz MG. Novel approaches to the use of platelet-rich fibrin: A literature review. Saudi Dent J. 2023 Nov;35(7):797-802. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.07.008. Epub 2023 Jul 10. No abstract available.
- Tredget EE, Shupp JW, Schneider JC. Scar Management Following Burn Injury. J Burn Care Res. 2017 May/Jun;38(3):146-147. doi: 10.1097/BCR.0000000000000548.
- Lang TC, Zhao R, Kim A, Wijewardena A, Vandervord J, Xue M, Jackson CJ. A Critical Update of the Assessment and Acute Management of Patients with Severe Burns. Adv Wound Care (New Rochelle). 2019 Dec 1;8(12):607-633. doi: 10.1089/wound.2019.0963. Epub 2019 Nov 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRF&Laser in Postburn Scars
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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