Effetto del laser PRF e CO2 frazionato nelle cicatrici ipertrofiche postburn
Valutazione clinica ed ecografica dell'efficacia dell'iniezione di fibrina ricca di plasma (PRF) e del laser a CO2 frazionato nel trattamento delle cicatrici ipertrofiche postburn: uno studio clinico controllato randomizzato
I recenti progressi nella gestione delle cicatrici includono l’uso di iniezioni di plasma ricco di fibrina (PRF) e trattamenti laser a CO2 frazionato. Entrambe le modalità sono considerate approcci innovativi che offrono risultati promettenti nella revisione delle cicatrici.
La fibrina ricca di plasma (PRF) è una modalità più recente nella medicina rigenerativa derivata dal sangue del paziente. A differenza del plasma ricco di piastrine (PRP), il PRF non utilizza anticoagulanti durante la lavorazione, producendo una matrice di fibrina naturale che supporta il rilascio prolungato di fattori di crescita e citochine. È stato dimostrato che questa matrice migliora la guarigione delle ferite e migliora la struttura e l'aspetto della cicatrice. Gli studi hanno dimostrato l'efficacia della PRF nel trattamento di varie condizioni della pelle, comprese le cicatrici da acne e il ringiovanimento generale della pelle, suggerendo potenziali benefici per la gestione delle cicatrici postustioni.
La terapia laser a CO2 frazionato è una tecnica consolidata per il trattamento delle cicatrici, comprese le cicatrici postustione. Questa tecnologia utilizza l'energia laser per creare zone microtermiche nella pelle, che stimolano la produzione di collagene e il rimodellamento cutaneo riducendo al minimo i danni ai tessuti circostanti. Studi clinici hanno convalidato l’efficacia del laser a CO2 frazionato nel ridurre lo spessore della cicatrice e nel migliorare la struttura della pelle, rendendolo una scelta popolare per la revisione delle cicatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le cicatrici postustioni spesso comportano notevoli sfide funzionali ed estetiche per i chirurghi plastici. Queste cicatrici possono causare limitazioni fisiche, disagio psicologico e una diminuzione della qualità della vita. I trattamenti tradizionali, comprese le terapie topiche, i fogli di gel di silicone e gli interventi chirurgici, spesso non riescono a fornire risultati ottimali, in particolare per cicatrici estese o complesse.
I recenti progressi nella gestione delle cicatrici includono l’uso di iniezioni di plasma ricco di fibrina (PRF) e trattamenti laser a CO2 frazionato. Entrambe le modalità sono considerate approcci innovativi che offrono risultati promettenti nella revisione delle cicatrici.
La fibrina ricca di plasma (PRF) è una modalità più recente nella medicina rigenerativa derivata dal sangue del paziente. A differenza del plasma ricco di piastrine (PRP), il PRF non utilizza anticoagulanti durante la lavorazione, producendo una matrice di fibrina naturale che supporta il rilascio prolungato di fattori di crescita e citochine. È stato dimostrato che questa matrice migliora la guarigione delle ferite e migliora la struttura e l'aspetto della cicatrice. Gli studi hanno dimostrato l'efficacia della PRF nel trattamento di varie condizioni della pelle, comprese le cicatrici da acne e il ringiovanimento generale della pelle, suggerendo potenziali benefici per la gestione delle cicatrici postustioni.
La terapia laser a CO2 frazionato è una tecnica consolidata per il trattamento delle cicatrici, comprese le cicatrici postustione. Questa tecnologia utilizza l'energia laser per creare zone microtermiche nella pelle, che stimolano la produzione di collagene e il rimodellamento cutaneo riducendo al minimo i danni ai tessuti circostanti. Studi clinici hanno convalidato l’efficacia del laser a CO2 frazionato nel ridurre lo spessore della cicatrice e nel migliorare la struttura della pelle, rendendolo una scelta popolare per la revisione delle cicatrici.
Nonostante i benefici individuali del PRF e dei trattamenti laser a CO2 frazionato, mancano studi comparativi diretti che valutino la loro efficacia relativa nella gestione delle cicatrici postustione. La ricerca comparativa è essenziale per determinare quale trattamento fornisce risultati superiori e per guidare il processo decisionale clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Emad
- Numero di telefono: +201092785198
- Email: Mohamed.16281237@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni
- Cicatrici mature post ustione (più di 6 mesi).
- L'area della cicatrice non supera il 5% della superficie corporea (TBSA).
Criteri di esclusione:
- Cicatrici immature (meno di 6 mesi).
- Ampia area cicatriziale (più del 5% della superficie corporea (TBSA).
- Precedente trattamento della cicatrice con altre modalità.
- Cicatrici cheloidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
solo laser CO2 frazionato
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La terapia laser a CO2 frazionato è una tecnica consolidata per il trattamento delle cicatrici, comprese le cicatrici postustione.
Questa tecnologia utilizza l'energia laser per creare zone microtermiche nella pelle, che stimolano la produzione di collagene e il rimodellamento cutaneo riducendo al minimo i danni ai tessuti circostanti.
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Comparatore attivo: Gruppo B
Iniezione PRF e laser CO2 frazionato
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La terapia laser a CO2 frazionato è una tecnica consolidata per il trattamento delle cicatrici, comprese le cicatrici postustione.
Questa tecnologia utilizza l'energia laser per creare zone microtermiche nella pelle, che stimolano la produzione di collagene e il rimodellamento cutaneo riducendo al minimo i danni ai tessuti circostanti.
La fibrina ricca di plasma (PRF) è una modalità più recente nella medicina rigenerativa derivata dal sangue del paziente.
La PRF non utilizza anticoagulanti durante la lavorazione, creando una matrice di fibrina naturale che supporta il rilascio prolungato di fattori di crescita e citochine. È stato dimostrato che questa matrice migliora la guarigione delle ferite e migliora la struttura e l'aspetto della cicatrice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
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1. Valutazione clinica: Dalla Vancouver Scar Scale (VSS) che consiste di quattro elementi:
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6 mesi
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Valutazione ecografica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione ad ultrasuoni: per rilevare cambiamenti nello spessore della cicatrice ipertrofica prima, durante e dopo il trattamento mediante misurazione
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Makboul, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Ahmed Ali, Assistant Proffesor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part A: intra-bony defects, furcation defects and periodontal plastic surgery. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):67-82. doi: 10.1111/jcpe.12643. Epub 2016 Nov 24.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Arsiwala NZ, Inamadar AC, Adya KA. A Comparative Study to Assess the Efficacy of Fractional Carbon Dioxide Laser and Combination of Fractional Carbon Dioxide Laser with Topical Autologous Platelet-rich Plasma in Post-acne Atrophic Scars. J Cutan Aesthet Surg. 2020 Jan-Mar;13(1):11-17. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_142_19.
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- Godara S, Arora S, Dabas R, Arora G, Renganathan G, Choudhary R. A Comparative Study on the Efficacy of Fractional CO2 Laser and Fractional CO2 Laser with Autologous Platelet-Rich Plasma in Scars. Indian Dermatol Online J. 2020 Sep 19;11(6):930-936. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_174_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Choi KJ, Williams EA, Pham CH, Collier ZJ, Dang J, Yenikomshian HA, Gillenwater TJ. Fractional CO2 laser treatment for burn scar improvement: A systematic review and meta-analysis. Burns. 2021 Mar;47(2):259-269. doi: 10.1016/j.burns.2020.10.026. Epub 2020 Nov 9.
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- Elver A, Caymaz MG. Novel approaches to the use of platelet-rich fibrin: A literature review. Saudi Dent J. 2023 Nov;35(7):797-802. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.07.008. Epub 2023 Jul 10. No abstract available.
- Tredget EE, Shupp JW, Schneider JC. Scar Management Following Burn Injury. J Burn Care Res. 2017 May/Jun;38(3):146-147. doi: 10.1097/BCR.0000000000000548.
- Lang TC, Zhao R, Kim A, Wijewardena A, Vandervord J, Xue M, Jackson CJ. A Critical Update of the Assessment and Acute Management of Patients with Severe Burns. Adv Wound Care (New Rochelle). 2019 Dec 1;8(12):607-633. doi: 10.1089/wound.2019.0963. Epub 2019 Nov 6.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRF&Laser in Postburn Scars
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