- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06680063
척수 손상의 임상적 평가와 신경생리학적 평가의 상관관계
연구 개요
상태
상세 설명
척수 손상(SCI)은 척수의 하강 제어 경로를 방해합니다. 하강 제어의 중단은 손상 수준 이하의 운동 및 감각 기능 손상과 척수상 경로의 전기 신호를 유발합니다. 척추 쇼크 단계에서 척추 운동 신경 세포는 저흥분성이 되어 임상 증상에서 근육 저긴장성 또는 이완성을 초래합니다. 척수 운동 신경 세포는 아급성에서 만성 단계까지 점진적으로 증가하여 SCI에서 경직이 발생합니다. 경직의 발생은 척추 운동뉴런 흥분성의 증가로 나타나며, 이는 H 반사 잠복기의 감소 및 Hmax/Mmax 비율의 증가로 나타납니다. 이전 연구에서는 SCI와 뇌졸중 환자의 Hmax/Mmax 비율과 MAS 사이에 중간 정도의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 더욱이 MAS는 뇌졸중 환자의 Fugle-meyer 점수와 강한 상관관계를 보여주었습니다. 그러나 경직의 임상적 결과와 신경생리학적 결과 평가 사이의 상관관계, 척수손상에서 경직과 운동 기능의 상관관계는 여전히 불분명합니다.
이 연구는 SCI의 경직에 대한 임상적 평가와 신경생리학적 평가 사이의 상관관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 임상 결과 평가는 수정-수정된 Ashworth 척도(m-MAS)와 하지 운동 점수(LEMS)입니다. 하지 운동 점수는 미국 척수 손상 협회(ASIA) 장애 척도에서 얻습니다. 신경생리학적 결과 평가는 H-반사 방법입니다. 본 연구에 참여할 모든 참가자는 m-MAS, LEMS 및 H-반사를 평가받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Salaya
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Nakhon Pathom, Salaya, 태국, 73170
- Mahidol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~70세 사이의 모든 수준의 SCI를 가진 개인.
- 1~30개월 사이에 부상이 시작됩니다.
- H 반사의 표현.
제외 기준:
- 다른 신경 질환의 병력이 있는 경우. 뇌졸중
- H 반사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정-수정된 Ashworth 척도
기간: 1일
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Modified-Modified Ashworth 척도는 신경학적 환자의 경직 정도를 평가하기 위한 임상 결과입니다.
MAS는 0부터 5까지의 6가지 등급 척도로 구성됩니다. (i) 0: 근긴장도 증가 없음 또는 정상, (ii) 1: 근육긴장도 약간 증가, 운동 범위 끝에서 잡아서 풀거나 저항 최소화, (iii) 4: 근육 약간 증가 긴장이 캐치로 나타나고 나머지 운동 범위(절반 미만)에서 최소한의 저항이 나타납니다. (iv) 3: 대부분의 운동 범위에 걸쳐 근육 긴장도가 현저하게 증가하지만 영향을 받은 부분은 여전히 쉽게 움직입니다. , (v) 4: 고려됨 근긴장도 증가, 수동적 움직임 어려움, (vi) 4: 굴곡 또는 신전 시 영향을 받은 부분이 경직됨.
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1일
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하지 운동 점수
기간: 1일
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하지 운동 점수(LEMS)는 미국 척수 손상 협회(ASIA) imapirment scale에서 얻습니다.
ASIA imapirment 척도는 운동, 감각 및 항문직장 검사로 구성됩니다.
이 평가는 SCI에 대한 표준 평가 양식입니다.
하지 운동 점수는 5가지 주요 하지 근육을 평가합니다.
고관절 굴곡근, 무릎 신근, 발목 발바닥 굴곡근, 발목 배측 굴근 및 긴 발가락 신근이 있습니다.
이 5개의 주요 근육은 신체 근분절 전체의 운동 회복을 나타냅니다.
이 평가의 등급은 수동 근육 테스트 등급 시스템에 따라 0에서 5까지입니다.
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1일
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가자미근 H 반사
기간: 1일
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척수 운동신경의 흥분성을 평가하는 데 가장 신뢰할 수 있는 방법은 가자미근 H 반사입니다.
자극 전극은 슬와 위에 위치하여 경골 신경을 자극합니다.
두 개의 처리 표면 전극은 가자미근 위에 있는 다리 아래쪽의 1/3 위에 배치됩니다.
평가 데이터는 H-반사 대기 시간, H-반사 진폭, M-파 응답 진폭입니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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