Correlazione tra valutazione clinica e valutazione neurofisiologica nelle lesioni del midollo spinale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La lesione del midollo spinale (SCI) causa l'interruzione della via di controllo discendente nel midollo spinale. L'interruzione del controllo discendente induce una compromissione della funzione motoria e sensoriale al di sotto del livello della lesione, così come il segnale elettrico proveniente dal percorso sopraspinale. Durante la fase di shock spinale, i motoneuroni spinali diventano ipoeccitabili, con conseguente ipotonicità o flaccidità muscolare nella manifestazione clinica. Il motoneurone spinale aumenta gradualmente durante la fase da subacuta a cronica, con conseguente sviluppo di spasticità nella LM. Lo sviluppo della spasticità è correlato all'aumento dell'eccitabilità dei motoneuroni spinali, che si manifesta con una diminuzione della latenza del riflesso H e un aumento del rapporto Hmax/Mmax. Uno studio precedente ha mostrato una correlazione media tra il rapporto Hmax/Mmax e MAS nelle persone con LM e ictus. Inoltre, il MAS ha mostrato una forte correlazione con il punteggio Fugle-meyer nei soggetti colpiti da ictus. Tuttavia, non è chiara la correlazione tra l'esito clinico e la valutazione dell'esito neurofisiologico della spasticità, nonché la correlazione tra spasticità e funzione motoria nella LM.
Questo studio mira a esplorare la correlazione tra la valutazione clinica e la valutazione neurofisiologica della spasticità nella SCI. La valutazione dei risultati clinici è la scala Ashworth modificata (m-MAS) e il punteggio motorio degli arti inferiori (LEMS). Il punteggio motorio degli arti inferiori è ottenuto dalla scala di imapirement dell'American Spinal Injury Association (ASIA). La valutazione del risultato neurofisiologico è basata sul metodo del riflesso H. A tutti i partecipanti che prenderanno parte a questo studio verranno valutati m-MAS, LEMS e riflesso H.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Salaya
-
Nakhon Pathom, Salaya, Tailandia, 73170
- Mahidol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con qualsiasi livello di LM con età compresa tra 18 e 70 anni.
- Insorgenza dell'infortunio tra 1 e 30 mesi.
- Presentazione del riflesso H.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di altre malattie neurologiche, ad es. colpo
- Assenza di riflesso H.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala Ashworth modificata-modificata
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La scala di Ashworth modificata-modificata è un risultato clinico per valutare il livello di spasticità nel paziente neurologico.
Il MAS è composto da 6 scale di valutazione, che vanno da 0 a 5; (i) 0: nessun aumento del tono muscolare o normale, (ii) 1: leggero aumento del tono muscolare, con presa e rilascio o resistenza minima alla fine dell'arco di movimento, (iii) 4: leggero aumento del tono muscolare tono, manifestato come un rallentamento, seguito da una resistenza minima per il resto (meno della metà) dell'arco di movimento, (iv) 3: un marcato aumento del tono muscolare per gran parte dell'arco di movimento, ma le parti interessate si muovono ancora facilmente , (v) 4: considerato aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile, (vi) 4: parti interessate rigide in flessione o estensione.
|
1 giorno
|
|
Punteggio motorio degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il punteggio motorio degli arti inferiori (LEMS) è ottenuto dalla scala di imapirment dell'American Spinal Injury Association (ASIA).
La scala ASIA imapirment consiste nell'esame motorio, sensoriale e anorettale.
Questa valutazione è un modulo di valutazione standard per la LM.
Il punteggio motorio degli arti inferiori valuta 5 muscoli chiave degli arti inferiori.
che sono flessori dell'anca, estensori del ginocchio, flessori plantari della caviglia, dorsiflessori della caviglia ed estensori lunghi delle dita dei piedi.
Questi 5 muscoli chiave rappresentano il recupero motorio in tutto il miotomo del corpo.
La valutazione di questa valutazione varia da 0 a 5, secondo il sistema di valutazione del test muscolare annuale.
|
1 giorno
|
|
Riflesso H del soleo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Uno dei metodi più affidabili per valutare l'eccitabilità dei motoneuroni spinali è il riflesso H del soleo.
L'elettrodo di stimolazione viene posizionato sopra la fossa popeziale per stimolare il nervo tibiale.
Due elettrodi di superficie monouso posizionati su 1/3 della parte inferiore della gamba, che si trova sopra il muscolo soleo.
I dati della valutazione sono la latenza del riflesso H, l'ampiezza del riflesso H, l'ampiezza della risposta dell'onda M.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Paralisi
- Spasticità muscolare
- Ferite e lesioni
- Lesioni del midollo spinale
- Quadriplegia
- Paraplegia
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-CIRB 2023/119.0504-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
-
Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina