Korelacja między oceną kliniczną a oceną neurofizjologiczną w urazie rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uraz rdzenia kręgowego (SCI) powoduje przerwanie zstępującej ścieżki kontrolnej w rdzeniu kręgowym. Zakłócenie kontroli zstępującej powoduje upośledzenie funkcji motorycznych i czuciowych poniżej poziomu uszkodzenia, a także sygnału elektrycznego ze ścieżki nadrdzeniowej. W fazie wstrząsu rdzeniowego neurony ruchowe stają się hipopobudliwe, co powoduje hipotoniczność lub wiotkość mięśni w objawach klinicznych. Neuron ruchowy kręgosłupa stopniowo zwiększa się w fazie podostrej do przewlekłej, co powoduje rozwój spastyczności w SCI. Rozwój spastyczności wiąże się ze wzrostem pobudliwości neuronów ruchowych rdzenia kręgowego, co objawia się zmniejszeniem latencji odruchu H i wzrostem stosunku Hmax/Mmax. Poprzednie badanie wykazało średnią korelację między stosunkiem Hmax/Mmax a MAS u osób z SCI i udarem mózgu. Co więcej, MAS wykazał silną korelację z wynikiem Fugle-meyera u osób po udarze. Jednakże pozostaje niejasna korelacja między wynikiem klinicznym a oceną wyniku neurofizjologicznego spastyczności oraz korelacją spastyczności i funkcji motorycznych w SCI.
Celem tego badania jest zbadanie korelacji pomiędzy oceną kliniczną a oceną neurofizjologiczną spastyczności w SCI. Ocena wyników klinicznych obejmuje zmodyfikowaną skalę Ashwortha (m-MAS) i punktację motoryczną kończyn dolnych (LEMS). Ocena motoryki kończyn dolnych uzyskiwana jest na podstawie skali upośledzenia sprawności ruchowej Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA). Ocena wyniku neurofizjologicznego to metoda odruchu H. Wszyscy uczestnicy, którzy wezmą udział w tym badaniu, zostaną poddani ocenie m-MAS, LEMS i H-reflex.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Salaya
-
Nakhon Pathom, Salaya, Tajlandia, 73170
- Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z dowolnym stopniem SCI w wieku od 18 do 70 lat.
- Początek urazu w ciągu 1-30 miesięcy.
- Prezentacja odruchu H.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie w przeszłości innych chorób neurologicznych, np. udar
- Brak odruchu H.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana-zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha jest klinicznym wynikiem oceny poziomu spastyczności u pacjentów neurologicznych.
MAS składa się z 6 skali ocen, mieszczących się w przedziale od 0 do 5; (i) 0: brak wzrostu napięcia mięśniowego lub normalne, (ii) 1: nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, ze złapaniem i uwolnieniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, (iii) 4: nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego napięcie objawiające się chwytem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) zakresu ruchu, (iv) 3: wyraźny wzrost napięcia mięśniowego w większości zakresu ruchu, ale dotknięte części nadal łatwo się poruszają , (v) 4: rozważane zwiększenie napięcia mięśniowego, utrudniony ruch bierny, (vi) 4: dotknięte części sztywne w zgięciu lub wyprostowaniu.
|
1 dzień
|
|
Ocena motoryczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik motoryczny kończyn dolnych (LEMS) uzyskiwany jest na podstawie skali upośledzenia ruchowego Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA).
Skala upośledzenia ASIA składa się z badania motorycznego, czuciowego i odbytowo-odbytniczego.
Ocena ta jest standardowym formularzem oceny dla SCI.
Wynik motoryczny kończyn dolnych ocenia 5 kluczowych mięśni kończyn dolnych.
którymi są zginacze bioder, prostowniki kolan, zginacze podeszwowe kostki, zginacze grzbietowe kostki i prostowniki długich palców.
Te 5 kluczowych mięśni reprezentuje regenerację motoryczną w całym miotomie ciała.
Stopniowanie tego zakresu oceny od 0 do 5, zgodnie z ręcznym systemem stopniowania testów mięśni.
|
1 dzień
|
|
Soleus H-reflex
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Najbardziej wiarygodną metodą oceny pobudliwości neuronu ruchowego rdzenia kręgowego jest odruch płaszczkowaty H.
Elektrodę stymulującą umieszcza się nad dołem podkolanowym w celu stymulacji nerwu piszczelowego.
Dwie elektrody powierzchniowe usuwające należy umieścić na 1/3 podudzia, czyli nad mięśniem płaszczkowatym.
Dane z oceny to opóźnienie odruchu H, amplituda odruchu H i amplituda odpowiedzi załamka M.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Hipertonia mięśniowa
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Paraliż
- Spastyczność mięśni
- Rany i urazy
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Porażenie czterokończynowe
- Paraplegia
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-CIRB 2023/119.0504-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .