Korelace mezi klinickým hodnocením a neurofyziologickým hodnocením u poranění míchy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Poranění míchy (SCI) způsobuje narušení sestupné řídicí dráhy v míše. Narušení sestupného řízení indukuje poruchu motorických a senzorických funkcí pod úrovní poranění, stejně jako elektrický signál ze supraspinální dráhy. Během fáze spinálního šoku se spinální motoneuron stává hypoexcitabilitou, což vede ke svalové hypotonicitě nebo ochabnutí v klinické manifestaci. Spinální motoneuron se postupně zvyšuje během subakutní až chronické fáze, což vede k rozvoji spasticity v SCI. Rozvoj spasticity souvisí se zvýšením dráždivosti spinálních motoneuronů, což se projevilo snížením latence H-reflexu a zvýšením poměru Hmax/Mmax. Předchozí studie ukázala střední korelaci mezi poměrem Hmax/Mmax a MAS u lidí s SCI a mozkovou příhodou. Navíc MAS ukázal silnou korelaci s Fugle-meyerovým skóre u lidí s mozkovou příhodou. Zůstává však nejasná korelace mezi klinickým výsledkem a neurofyziologickým hodnocením spasticity a korelací spasticity a motorické funkce u SCI.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi klinickým hodnocením a neurofyziologickým hodnocením spasticity u SCI. Hodnocení klinického výsledku je modifikovaná-Modified Ashworthova škála (m-MAS) a motorické skóre dolních končetin (LEMS). Skóre motoriky dolních končetin je získáno ze stupnice poškození American Spinal Injury Association (ASIA). Neurofyziologické hodnocení výsledku je H-reflexní metodou. Všem účastníkům, kteří se zúčastní této studie, bude hodnocen m-MAS, LEMS a H-reflex.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Salaya
-
Nakhon Pathom, Salaya, Thajsko, 73170
- Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci s jakoukoli úrovní SCI ve věku 18-70 let.
- Nástup zranění mezi 1-30 měsícem.
- Prezentace H-reflexu.
Kritéria vyloučení:
- Pokud máte v anamnéze jiné neurologické onemocnění, např. mrtvice
- Chybí H-reflex.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
modifikovaná-Modified Ashworthova stupnice
Časové okno: 1 den
|
Modifikovaná-Modified Ashworthova škála je klinický výsledek pro hodnocení úrovně spasticity u neurologického pacienta.
MAS se skládá ze 6 stupnice, rozsah od 0 do 5; (i) 0: žádné zvýšení svalového tonusu nebo normální, (ii) 1: mírné zvýšení svalového tonusu se zachycením a uvolněním nebo minimální odpor na konci rozsahu pohybu, (iii) 4: mírné zvýšení svalového napětí tonus, projevující se jako zásek, následovaný minimálním odporem ve zbytku (méně než polovině) rozsahu pohybu, (iv) 3: výrazné zvýšení svalového tonu ve většině rozsahu pohybu, ale postižené části se stále snadno pohybují , (v) 4: uvažované zvýšení svalového tonu, pasivní pohyb obtížný, (vi) 4: postižené části ztuhlé ve flexi nebo extenzi.
|
1 den
|
|
Skóre motoriky dolních končetin
Časové okno: 1 den
|
Motorické skóre dolních končetin (LEMS) je získáno ze stupnice poškození American Spinal Injury Association (ASIA).
Škála ASIA imapirment se skládá z motorického, senzorického a anorektálního vyšetření.
Toto hodnocení je standardním formulářem hodnocení pro SCI.
Motorické skóre dolních končetin hodnotí 5 klíčových svalů dolních končetin.
což jsou flexory kyčle, extenzory kolen, plantární flexory kotníku, dorziflexory kotníku a extenzory dlouhých prstů.
Těchto 5 klíčových svalů představuje motorické zotavení v celém myotomu těla.
Hodnocení tohoto hodnocení se pohybuje od 0 do 5 podle systému hodnocení manuálního svalového testování.
|
1 den
|
|
H-reflex Soleus
Časové okno: 1 den
|
Nejspolehlivější je pro posouzení dráždivosti spinálního motoneuronu H-reflex soleus.
Stimulační elektroda umístěte přes popletiální jamku, aby stimulovala tibiální nerv.
Dvě povrchové elektrody umístěte přes 1/3 bérce, která je nad m. soleus.
Údaje z hodnocení jsou latence H-reflexu, amplituda H-reflexu, amplituda odezvy M-vlny.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-CIRB 2023/119.0504-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy