Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem klinisk vurdering og neurofysiologisk vurdering ved rygmarvsskade

23. juni 2025 opdateret af: Mahidol University
Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie, der har til formål at udforske sammenhængen mellem klinisk vurdering og neurofysiologisk vurdering i SCI. Den kliniske udfaldsvurdering er modificeret-modificeret Ashworth-skala (m-MAS) og motorisk score i nedre ekstremiteter. Det neurofysiologiske udfald er H-refleks udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade (SCI) forårsager forstyrrelse af den faldende kontrolvej i rygmarven. Afbrydelsen af ​​den faldende kontrol inducerer nedsat motorisk og sensorisk funktion under skadesniveauet, såvel som det elektriske signal fra den supraspinale vej. Under spinal shock fase bliver spinal motoneuron hypoexcitabilitet, hvilket resulterer i muskelhypotonicitet eller slaphed i klinisk manifestation. Det spinale motoneuron øges gradvist under subakut til kronisk fase, hvilket resulterer i udvikling af spasticitet i SCI. Udvikling af spasticitet er relateret til stigning i spinal motoneuron excitabilitet, hvilket viser sig i et fald i H-refleks latens og stigning i Hmax/Mmax ratio. En tidligere undersøgelse viste en middel sammenhæng mellem Hmax/Mmax-forhold og MAS hos personer med SCI og slagtilfælde. Desuden viste MAS en stærk korrelation med Fugle-meyer-score hos personer med slagtilfælde. Det er dog stadig uklart i sammenhæng mellem klinisk udfald og neurofysiologisk udfaldsvurdering af spasticitet og sammenhængen mellem spasticitet og den motoriske funktion i SCI.

Denne undersøgelse har til formål at udforske sammenhængen mellem klinisk vurdering og neurofysiologisk vurdering af spasticitet i SCI. Den kliniske resultatvurdering er modificeret-modificeret Ashworth-skala (m-MAS) og motorisk score for nedre ekstremiteter (LEMS). Den motoriske score i nedre ekstremiteter er opnået fra American Spinal Injury Association (ASIA) imapirement-skala. Den neurofysiologiske resultatvurdering er H-refleksmetoden. Alle deltagere, der vil deltage i denne undersøgelse, vil blive vurderet m-MAS, LEMS og H-refleksen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Salaya
      • Nakhon Pathom, Salaya, Thailand, 73170
        • Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rygmarvsskadede personer fra Sirindhorn National Medical Rehabilitation Institute (SNMRI)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med ethvert niveau af SCI i alderen 18-70 år.
  • Skadestart mellem 1-30 måneder.
  • Præsentation af H-refleks.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med anden neurologisk sygdom, f.eks. slagtilfælde
  • Fraværende H-refleks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificeret-Modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: 1 dag
Den modificerede-modificerede Ashworth-skala er et klinisk resultat til at evaluere niveauet af spasticitet hos neurologiske patienter. MAS består af 6 karakterskala, spænder fra 0 til 5; (i) 0: ingen stigning i muskeltonus eller normal, (ii) 1: let stigning i muskeltonus, med en catch and release eller minimal modstand ved slutningen af ​​bevægelsesområdet, (iii) 4: let stigning i muskelmasse tonus, manifesteret som et fang, efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af bevægelsesområdet, (iv) 3: en markant stigning i muskeltonus gennem det meste af bevægelsesområdet, men berørte dele kan stadig nemt bevæges, (v) 4: anses for at øge muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig, (vi) 4: berørte dele stive i fleksion eller ekstension.
1 dag
Motorisk score i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 1 dag
Den motoriske score for nedre ekstremiteter (LEMS) er opnået fra American Spinal Injury Association (ASIA) imapirment-skala. ASIA imapirment-skalaen består af motorisk, sensorisk og anorektal undersøgelse. Denne vurdering er en standardvurderingsformular for SCI. Den motoriske score for underekstremiteter vurderer 5 centrale underekstremitetsmuskler. som er hoftebøjere, knæekstensorer, ankel plantar flexorer, ankel dorsiflexorer og lange tåstrækkere. Disse 5 nøglemuskler repræsenterer motorisk restitution gennem hele kroppens myotom. Gradering af denne vurdering spænder fra 0 til 5, i henhold til det manuelle muskeltestsystem.
1 dag
Soleus H-refleks
Tidsramme: 1 dag
En mest pålidelig er til vurdering af spinal motoneuron excitabilitet er soleus H-refleks. Stimuleringselektroden placeres over popletial fossa for at stimulere tibial nerve. To bortskaffelsesoverfladeelektroder placeres over 1/3 af underbenet, som er over soleusmusklen. Data fra vurderingen er H-refleks latency, H-refleks amplitude, M-bølge respons amplitude.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Faktiske)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-CIRB 2023/119.0504-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner