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저산소 요법으로 척수 손상 시 24시간 혈압 안정성 개선

2025년 11월 14일 업데이트: Glen Foster

척수 손상의 24시간 혈압 안정성 개선을 위한 심장 치료로서의 저산소 요법

본 연구에서는 만성 경추 척수 손상 환자의 24시간 혈압 안정성에 대한 저산소 요법(LOT)의 효과를 조사합니다.

이 연구에서는 자율신경계 활동을 향상시키는 것으로 알려진 저산소 요법(LOT)이라고 불리는 저산소 호흡의 짧은 에피소드가 척수 손상 환자의 혈압 안정성을 향상시킬 수 있는지 조사할 것입니다. 연구팀은 4일간의 LOT 치료 개입 전후에 24시간 혈압은 물론 심장, 혈관, 자율신경계 기능을 평가할 예정이다. 이 연구는 척수 손상 환자의 심혈관 질환 위험을 완화하기 위한 치료법에 대한 현재의 이해를 발전시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

척수 손상(SCI)은 뇌에서 손상 부위 아래의 신체 나머지 부분으로 전달되는 신호를 방해합니다. 심혈관 조절과 관련된 신경 연결의 상실로 인해 혈압이 불안정해집니다. 이로 인해 직립 자세를 취하거나 이동할 때와 같이 혈압이 갑자기 떨어지거나 자율신경 반사부전증 중에 갑자기 상승할 수 있습니다. 이러한 혈압 변동은 척수손상 환자의 심혈관 질환 위험이 거의 4배 증가하는 것과 관련이 있습니다.

저산소 요법이라고 불리는 낮은 수준의 산소를 호흡하는 것에 반복적이고 짧은 노출은 신경계의 적응을 자극하는 것으로 나타났습니다. 이러한 신경가소성은 심혈관 조절 회로의 활동을 증가시키고 건강한 사람의 혈압을 높이는 것으로 나타났습니다. 척수손상 환자의 호흡 및 운동 기능에 대한 유사한 효과는 있지만 이 집단에서 심혈관계에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.

이 연구는 만성 경추 SCI 환자의 24시간 혈압 안정성에 대한 4일 저산소 요법 중재의 효과를 테스트할 것입니다. 심장, 혈관 및 자율신경계 기능의 메커니즘을 평가함으로써 이 연구는 SCI의 심혈관 질환 위험을 완화하기 위한 저산소 요법의 치료 잠재력에 대한 현재의 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Glen E Foster, Ph.D.
  • 전화번호: +1 250-807-8224
  • 이메일: glen.foster@ubc.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
        • 모병
        • UBC Okanagan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Glen Foster, PhD
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1N1
        • 모병
        • International Collaboration on Repair Discoveries (ICORD)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Glen Foster, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 19~65세 사이임
  • 최소 1년 동안 만성 경추(T1 이상) 척수 손상을 갖고 생활함
  • 영어에 능통하다

제외 기준:

  • 호흡을 위해 인공호흡기 보조가 필요한 상부 경부 손상은 저산소증 전달을 위한 안면 마스크의 필요성으로 인해 제외됩니다.
  • 프로토콜을 완료하는 참가자의 능력을 방해할 수 있는 치유되지 않은 골절, 구축 또는 욕창
  • 추가적인 동시 신경학적 질환(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중 또는 뇌 손상)
  • 조절되지 않는 심혈관 또는 폐 질환
  • 심한 신경병증성 통증
  • 심한 재발성 자율신경 반사부전증
  • 발작 장애의 역사
  • 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실내 공기 제어; 많은 산소 요법; 회복/세척

만성 경추 척수 손상이 있는 참가자는 4일간 저산소 치료를 받게 됩니다.

기본 특성을 확립하기 위해 개입 시작 최소 3일 전, 개입에 대한 급성 반응을 평가하기 위해 개입 첫날 직전 및 직후, 개입 종료 후 첫 번째 및 4일에 측정을 먼저 수행합니다. 지속적인 효과와 세척을 평가하기 위한 개입.
의약품: 저산소 치료 (LOT)

참가자들은 흡입 산소, 이산화탄소 및 질소의 다양한 농도를 호흡하게 됩니다. 농도는 말단-호기 목표치를 유지하기 위해 호흡별로 조정됩니다.

중재의 각 일일 세션은 1분 간격으로 40회 구성됩니다. 각 1분 간격은 40초간의 고탄산증 저산소증으로 이루어지며, 말단-호기 이산화탄소 분압을 +4 mmHg 증가시키고 말단-호기 산소 분압을 45 mmHg로 감소시킨 후, 20초간 모의 실내 공기에서 기준 이산화탄소 및 산소 수준으로 회복됩니다.

다른 이름들:
  • 간헐적 저산소증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 혈압의 변화
기간: 중재 후 1일의 24시간 평균 동맥 혈압 기준선 대비 변화
24시간 동안 평균 평균 동맥혈압(mmHg)
중재 후 1일의 24시간 평균 동맥 혈압 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 혈압 안정성의 변화
기간: 중재 후 1일째의 24시간 평균 동맥혈압의 표준편차 기준선 대비 변화
평균 동맥 혈압(mmHg), 24시간 동안의 표준 편차
중재 후 1일째의 24시간 평균 동맥혈압의 표준편차 기준선 대비 변화
좌심실 수축력의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 좌심실 수축 지수 기준선으로부터의 변화
수축기 동안 부하와 무관한 압력 생성 지표: 추정된 수축기말 탄성(mmHg/ml); 수축기말 압력-체적 관계 기울기(mmHg/ml)
첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 좌심실 수축 지수 기준선으로부터의 변화
압력 반사 이득의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 압반사 이득 지수의 기준선으로부터의 변화
압반사 민감도 지수: Valsalva Maneuver 단계 II 및 IV 동안 후속 R-R 간격 기간에 대한 수축기 혈압의 관계(ms/mmHg); 저주파 휴식기 혈압 변동의 스펙트럼 전력
첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 압반사 이득 지수의 기준선으로부터의 변화
순환하는 카테콜아민의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 순환 카테콜아민의 기준선으로부터의 변화
노르에피네프린과 에피네프린의 정맥 혈장 농도(mmol/L)
첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 순환 카테콜아민의 기준선으로부터의 변화
대뇌 신경 혈관 결합 및 자동 조절의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 시각 자극 및 머리 위로 기울임 동안 뇌 혈류 지수 반응의 기준선 대비 변화
중뇌 및 후대뇌동맥 혈류 속도(cm/s)
첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 시각 자극 및 머리 위로 기울임 동안 뇌 혈류 지수 반응의 기준선 대비 변화
신장 여과 기능의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 신장 바이오마커 및 휴식 시 혈류의 기준선 대비 변화
체액성 신장 바이오마커(예: 혈청 크레아티닌)
첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 신장 바이오마커 및 휴식 시 혈류의 기준선 대비 변화
흐름 매개 확장의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 흐름 매개 확장의 기준선 대비 변화
5분간 팔뚝 혈류 폐쇄 후 상완 동맥 흐름 매개 확장(mm)
첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 흐름 매개 확장의 기준선 대비 변화
강장제 말초 화학운동 활성의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 과산소증 상태에서 환기 저하 정도의 기준선 대비 변화
과산소성 환기 저하의 정도(L/min)
첫 번째 개입 세션 직후와 개입 후 1일 및 4일에 과산소증 상태에서 환기 저하 정도의 기준선 대비 변화
신장 혈관 기능의 변화
기간: 개입의 첫 번째 세션에서 첫 번째 및 마지막 저산소증 주기 동안 기준선에서 신장 혈류 속도의 변화
신장 동맥 혈류 속도(cm/s)
개입의 첫 번째 세션에서 첫 번째 및 마지막 저산소증 주기 동안 기준선에서 신장 혈류 속도의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Glen Foster

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H24-02648
  • F23-01237 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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