카페인 함유 껌이 야간 근무 응급의사의 인지 수행에 미치는 영향

방법 2.1. 설계 본 실험은 CONSORT 2010의 지침에 따른 이중 맹검, 반복 측정, 교차 설계였으며 카페인 실험(CAF)과 위약 실험(PL)으로 구분되었습니다. 개인의 신체적 차이로 인한 영향을 제거하기 위해 동일한 피험자 그룹을 대상으로 교차 시험을 실시했습니다. 무작위 그룹은 Microsoft 365-Excel(Microsoft, Redmond, Washington, United States)을 사용하여 생성되었으며 할당은 무작위로 이루어졌으며 예측할 수 없었습니다. 상호작용 효과를 피하기 위해 각 시험은 최소 4주 간격을 두었습니다. 본 연구에서는 야간근무를 하는 응급의사의 인지수행과 주관적, 객관적 수면의 질에 카페인 함유 츄잉껌이 미치는 영향을 알아보기 위해 CAF와 PL 연구를 비교하였다. 카페인이 함유된 츄잉껌과 위약 츄잉껌은 모양, 색상, 크기, 모양, 맛이 매우 유사하여 구별하기 어렵습니다. 무작위 배정은 연구 보조원이 수행하고 다른 레지던트가 실험을 수행했으며 피험자 자신이나 실험 레지던트 모두 피험자가 어떤 그룹에 배정되었는지, 어떤 유형의 껌이 배정되었는지 알지 못했습니다. 데이터가 수집되면 통계 분석을 위해 그룹의 통계 분석가에게 전달되며, 그 역시 그룹 할당을 알지 못했습니다. 정식 실험을 시작하기 최소 1주일 전에 모든 피험자는 인지기능 검사를 위한 친숙화 검사를 3~5회 실시하였다. 수면의 질은 주관적으로는 단일 질문 점수로 평가했으며, ActiGraph에서는 쉬는 날 하룻밤과 첫 번째 야간 근무 전 마지막 수면에 대해 객관적으로 평가했습니다. 일차 결과는 인지 기능 검사 결과였으며, 이차 결과는 수면의 질이었습니다.

2.2. 본 연구에서는 건강한 남성 응급의사 14명을 모집하였으며, e스포츠 선수들의 카페인에 대한 기존 연구를 바탕으로 G*power 3.1 소프트웨어 24를 사용하여 알파값 5%, 검정력 0.8을 달성했는데, 이는 충분한 수준이었다. 6개 과목만 공부하기 위해서요. 그러나 카페인과 카페인 함유 츄잉껌이 야간 근무 의료 종사자의 인지 기능에 미치는 영향에 대한 관련 연구가 부족하기 때문에 응급실 의사의 24시간 연속 응급실 근무 후 인지 능력을 조사한 최근 연구를 참조했습니다. 통화 의무에는 13개 과목이 포함되었습니다. 따라서 연구에서 도출된 데이터와 통계를 해석하는 것이 적절해야 합니다.

모든 참가자는 응급 임상 최전선에서 정규 교대 근무를 경험했으며 매달 정기적으로 야간 교대 근무를 수락한 경험이 있었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (i) 건강한 남성 성인, 최근 통증, 불면증 또는 기타 부상이 없고 최근 2개월 동안 어떤 약물도 사용하지 않은 개인, (ii) 정기적으로 응급 임상 최전선에서 교대 근무를 받은 개인 2년 이상 야간 근무를 받아들였습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: (i) 카페인에 대한 알레르기, (ii) 카페인의 부작용 경험, (iii) 심혈관 질환 또는 피험자를 아프게 만드는 모든 질병. 본 시험 2주 전에 모든 참가자에게 하루 80mg 이상의 카페인 섭취를 피하도록 요청했습니다. 실험 전에 모든 참가자는 실험 절차와 위험에 대해 충분히 설명받았으며 사전 동의를 받았습니다. 이 연구는 중국 의과대학 병원 기관 검토 위원회(CMUH111-REC2-169)로부터 승인을 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.

2.3. 프로토콜 2.3.1. 실험절차 전체 연구는 중국의과대학병원 응급실에서 이루어졌으며, 실내온도는 22°C로 설정되었다. 참가자들의 식이요법과 식사시간은 첫 번째 정식 실험 전 3일 동안 기록되었으며, 참가자들은 다음 정식 실험 3일 전부터 동일한 식단을 따르도록 요구되었습니다. 또한 공식 실험 3일 전에는 카페인이 함유된 음식과 음료(예: 커피, 에너지 음료, 초콜릿, 초콜릿 음료, 차)를 피해야 했습니다.

정식 실험 당일 참가자들은 아침과 점심을 각각 08:00와 12:00에 먹었습니다. 참가자들은 실험을 위해 약 23시 20분쯤 사무실에 도착했습니다. 간단한 설명이 주어지고 인지검사는 23시 30분에 실시되었으며 약 20분 정도 소요된 후 출근 준비가 완료되었습니다. 무작위 결과에 따라 03:30에 피험자에게 절대 용량 200mg의 카페인 함유 츄잉껌 2개(Military Energy Gum®, Ford Gum and Machine Go, Akron, NY, USA)를 제공했습니다(CAF 시험). 또는 카페인이 포함되지 않은 유사한 모양과 맛의 위약 껌 두 개(자일리톨, 라임 민트, 그린; 일본 사이타마주 롯데 소재)(PLA 시험). 10분간 씹은 후 인지기능 검사를 실시했습니다. 마지막으로 마지막 인지기능검사는 근무 후 08시 20분에 실시하였다. 모든 피험자는 최소 240Hz의 화면 프레임 속도와 1ms의 마우스 응답 속도를 갖춘 전용 컴퓨터를 사용했습니다.

눈가림 방법의 타당성을 조사하기 위해 참가자들(테스트 전후)에게 섭취한 보충제를 확인하도록 요청했습니다. 이를 위해 질문은 "어떤 보충제를 섭취했다고 생각하시나요?"였습니다. 이 질문에는 세 가지 대답이 가능합니다: (a) 카페인; (b) 위약; 그리고 (c) 모르겠어요. 또한, 임상시험 중 부작용이나 합병증의 발생도 기록되었습니다.

2.3.2. 결과 측정 2.3.2.1. 인지 기능 테스트 대상자들은 코르시 블록 테스트, 작업 전환 패러다임, 스트루프 테스트, 시각적 검색, 위스콘신 카드 정렬 작업 등 5가지 테스트를 순차적으로 받았습니다. 위의 모든 인지 기능 테스트는 Windows용 Psych/Lab을 사용하여 수행되었습니다. 문헌에 사용된 측정값은 만족스러운 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다.

2.3.2.1.1. Corsi 블록 테스트 화면에는 9개의 보라색 사각형이 있습니다. 테스트가 시작되면 여러 사각형이 노란색으로 무작위로 깜박인 다음(숫자가 커질수록) "실행"이라는 소리가 들리고 클릭해야 합니다. 깜박이는 것의 순서를 정한 후 오른쪽 하단의 "DONE"을 누르세요. 웃는 얼굴은 맞다는 뜻이고, 우는 얼굴은 틀린 뜻이다. 시험이 끝나면 최대 정답 수가 표시됩니다. 이는 주로 상황 인식 및 작업 기억 능력을 테스트하기 위한 것입니다. 전체 과정은 약 2분 정도 소요됩니다.

2.3.2.1.2. 작업 전환 패러다임 2가지 모양(원형, 사각형)과 2가지 색상(노란색, 파란색), 총 4가지 조합이 있습니다. 테스트 시작 시에는 "SHAPE" 또는 "COLOR"(질문에 대한 답이 모양이나 색상에 따라 결정됨을 의미)가 표시된 다음 다채로운 패턴(예: 노란색 사각형 또는 파란색 원)이 표시됩니다. 가 나타나면 최대한 빨리 방금 본 답변(모양이나 색상)에 따라 질문에 답변하세요. 원은 B, 사각형은 N, 노란색은 B, 파란색은 N을 누르면 마지막으로 작업 처리의 인지 구조, 유연성 및 가소성을 테스트하는 평균 반응 속도가 표시됩니다. 전체 테스트에는 약 4분이 소요됩니다.

2.3.2.1.3. 스트루프 테스트 이 퀴즈에서는 단어마다 다른 색상이 표시되지만 모든 답은 색상에 따라 결정됩니다(단어가 무엇이든 관계 없음). 빨간색은 R, 녹색은 G, 파란색은 B, 노란색은 Y를 누릅니다. 예를 들어, "빨간색에 녹색"이 표시되면 R을 눌러야 합니다. 테스트 결과는 키를 눌렀을 때 화면 색상이 정확하게 일치하는 합동 조건과 키를 눌렀을 때 키가 일치하지 않는 부조화 조건으로 구성되었습니다. 눌렀을 때 화면의 색상 이름과 잘못 일치했습니다. 테스트가 끝나면 주로 인지 간섭을 억제하는 능력을 테스트하는 반응 시간이 표시됩니다. 전체 테스트에는 약 5분이 소요됩니다.

2.3.2.1.4. 시각적 검색 시각적 검색 테스트에서 참가자는 거꾸로 된 주황색 "T", 파란색 "T" 및 거꾸로 된 파란색 "T" 중에서 화면에서 주황색 "T"를 식별했습니다. 주황색 "T"가 나타나면 참가자는 가능한 한 빨리 스페이스바를 눌러야 했습니다. 주황색 "T"가 나타나지 않으면 참가자는 반응하지 않아야 합니다. 테스트에는 주로 동적 비전의 검색 기능을 테스트하기 위해 각각 5, 10, 15 및 20개의 항목이 포함된 80개의 검색 디스플레이가 포함되어 있습니다. 테스트 종료 시 반응 속도가 표시되었으며, 전체 테스트에는 약 4분 정도 소요되었습니다.

2.3.2.1.5. 위스콘신 카드 정렬 작업 이 테스트에는 시행착오 구성 요소가 있습니다. 먼저 질문에 답한 다음 무엇이 옳고 그른지에 따라 질문이 무엇인지 판단해야 합니다. 테스트는 매칭 모드로 진행되며, 왼쪽의 패턴과 오른쪽의 4가지 패턴 중 하나를 매칭하고, 매칭 기준은 색상, 모양, 개수입니다. 시험을 치르는 동안 수시로 문제가 바뀌기 때문에, 규칙을 알아낸 뒤 갑자기 문제가 틀리면 문제가 바뀌었다는 의미입니다. 추상적으로 추론하고 필요한 경우 문제 해결 전략을 변경하는 개인의 능력을 측정하는 데 도움이 되도록 테스트가 끝나면 오류 수가 표시됩니다. 전체 테스트는 약 4분 동안 진행되었습니다.

2.3.2.2. 수면 측정 참가자들은 쉬는 날의 수면과 첫 번째 세 번째 야간 근무 전의 수면을 포함하여 2번의 수면 기간 동안 주로 사용하지 않는 손에 손목 ActiGraph(wActiSleep, 미국 플로리다주 펜사콜라)를 착용했습니다. 수면 데이터는 ActiGraph 모니터에서 얻었으며 Cole-Kripke 알고리즘을 사용하여 ActiLife 소프트웨어 버전 6에서 분석했습니다. 여기에는 8개의 수면 지수(수면 대기 시간, 총 횟수, 수면 효율성, 총 수면 시간[TST], 수면 시작 후 깨우기[WASO]가 포함됩니다. , 각성 횟수, 각성 시간, 침대에 누워 있는 시간)[39, 40]. 또한 참가자들은 잠자리에 들고 일어나는 시간을 기록하여 액티그래픽 데이터로 좌표 확인이 가능하도록 했습니다. 매일의 수면의 질은 개념화하기 쉽고, 이해하기 쉬우며, 참가자에게 부담이 적은 질문을 사용하여 측정되었습니다. 질문은 다음과 같습니다. 0에서 10까지의 척도(0은 최악의 수면, 10은 가장 좋은 수면)로 이전 수면의 질을 평가하십시오.

참가자들은 나이, 결혼 여부, 운동 습관, 흡연, 카페인 및 음주, 만성 질환을 스스로 보고했습니다. 키와 몸무게를 측정하여 체질량지수(BMI)를 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱(kg/m2)으로 나누어 계산했습니다.

통계 분석 모든 데이터는 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터의 정규성을 검사하는 데 사용되었습니다. 인지성능, 정확도, 적중반응시간은 paired Sample t test를 통해 분석하였다. 효과 크기는 Cohen의 D를 사용하여 계산되었습니다. 두 그룹 간의 기준선 차이를 테스트하기 위해 테스트(t 테스트 또는 χ2 테스트)가 수행되었습니다. 개입의 효과를 조사하기 위해 반복 측정을 통한 분산의 2 × 2 혼합 설계 분석이 사용되었습니다. BBI(Bang's Blinding Index)는 눈가림의 효과를 조사하는 데 사용되었으며, McNemar 테스트는 위약과 카페인 조건 간의 부작용 발생률을 비교하는 데 사용되었습니다. 모든 자료는 SPSS(version 20, Chicago, IL, USA)를 이용하여 계산하였으며, 유의수준은 α < 0.05이었다.