Kofeiinipitoisen purukumin vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn yövuorossa työskentelevissä päivystyslääkäreissä

Menetelmät 2.1. Suunnittelu Tämä koe oli kaksoissokkoutettu, toistuvia toimenpiteitä, crossover-suunnittelu CONSORT 2010:n ohjeiden mukaisesti ja jaettiin joko kofeiinitutkimukseen (CAF) tai lumelääketutkimukseen (PL). Yksittäisten fyysisten erojen vaikutusten eliminoimiseksi suoritettiin crossover-koe samalla koehenkilöryhmällä. Satunnaistetut ryhmät luotiin Microsoft 365-Excelillä (Microsoft, Redmond, Washington, Yhdysvallat), ja jakaminen oli satunnaistettua ja arvaamatonta. Jokaisen kokeen välissä oli vähintään neljä viikkoa interaktiivisten vaikutusten välttämiseksi. Tässä tutkimuksessa verrattiin CAF- ja PL-tutkimusta kofeiinipitoisen purukumin vaikutusten määrittämiseksi yövuorotyötä tekevien ensiapulääkäreiden kognitiiviseen suorituskykyyn sekä subjektiiviseen, objektiiviseen unen laatuun. Kofeiinipitoinen purukumi ja lumelääkepurukumi ovat ulkonäöltään, väriltään, kooltaan, muodoltaan ja maultaan hyvin samankaltaisia, ja niitä on vaikea erottaa toisistaan. Satunnaistamisen suoritti tutkimusassistentti, jossa toinen asukas suoritti kokeen, eivätkä koehenkilöt itse tai kokeellinen asukas tienneet, mihin ryhmään koehenkilöt oli luokiteltu tai minkä tyyppistä purukumia heille oli määrätty. Kun tiedot on kerätty, ne välitetään ryhmän tilastoanalyytikolle tilastollista analyysiä varten, joka ei myöskään ollut tietoinen ryhmätehtävistä. Vähintään viikkoa ennen muodollista koetta kaikki koehenkilöt osallistuivat kolmesta viiteen perehdyttämistestiin kognitiivisten toimintojen testejä varten. Unen laatua arvioitiin myös subjektiivisesti yhdellä kysymyksellä ja objektiivisesti ActiGraphilla yhdelle vapaapäivän yölle ja viimeiselle unelle ennen ensimmäistä yövuoroa. Ensisijainen tulos oli kognitiivisten toimintojen testien tulokset ja toissijainen tulos unen laatu.

2.2. Osallistujat Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 14 tervettä miespuolista ensiapulääkäriä, ja aiemman kofeiinitutkimuksen perusteella e-sport-urheilijoilla käytimme G*power 3.1 -ohjelmistoa 24 saavuttaaksemme alfa-arvon 5 % ja tehon 0,8, mikä riitti. tutkimukseen, jossa on vain kuusi kohdetta. Koska asiaankuuluvia tutkimuksia kofeiinin ja kofeiinipitoisen purukumin vaikutuksista kognitiiviseen toimintaan yövuorossa työskentelevillä terveydenhuollon työntekijöillä ei kuitenkaan ole tehty, viitattiin äskettäiseen tutkimukseen, jossa tutkittiin ensiapulääkäreiden kognitiivista suorituskykyä 24 peräkkäisen tunnin päivystyksen jälkeen. päivystys, joka sisälsi 13 aihetta. Siksi tutkimuksesta saatujen tietojen ja tilastojen tulkinnan tulisi olla riittävä.

Kaikilla osallistujilla oli kokemusta säännöllisistä vuorovaikutuksista työskentelystä kliinisen hätätilanteen etulinjassa ja säännöllisesti hyväksyttyjä yövuorotehtäviä kuukausittain. Osallistumiskriteerit olivat: (i) terveet miespuoliset aikuiset, henkilöt, joilla ei ole viime aikoina esiintynyt kipua, unettomuutta tai muita vammoja ilman viimeisten 2 kuukauden aikana käytettyä lääkitystä, (ii) joille on tehty vaihtuvia vuoroja kliinisen hätäetulinjassa säännöllisesti. hyväksytty yövuoro yli kaksi vuotta. Poissulkemiskriteerit olivat: (i) allergia kofeiinille, (ii) kokemus kofeiinin haittavaikutuksista, (iii) sydän- ja verisuonitaudit tai mikä tahansa sairaus, joka sai koehenkilöt tuntemaan olonsa sairaaksi. Kaksi viikkoa ennen pääkoetta kaikkia osallistujia pyydettiin välttämään yli 80 mg:n kofeiinin nauttimista päivässä. Ennen koetta kaikille osallistujille kerrottiin täydellisesti koemenettelyistä ja riskeistä ja he antoivat tietoisen suostumuksen. Tämä tutkimus sai hyväksynnän Kiinan lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan (CMUH111-REC2-169) Institutional Review Boardilta. Tämä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti.

2.3. Pöytäkirja 2.3.1. Kokeellinen menettely Koko tutkimus suoritettiin Kiinan lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan päivystysosaston toimistossa, ja sisäilman lämpötila asetettiin 22 °C:seen. Osallistujien ruokavalio ja ruokailuajat kirjattiin 3 päivää ennen ensimmäistä muodollista koetta, ja osallistujien edellytettiin noudattavan samaa ruokavaliota 3 päivää ennen seuraavaa muodollista koetta. Heitä vaadittiin myös välttämään kofeiinia sisältäviä ruokia ja juomia (esim. kahvia, energiajuomia, suklaata, suklaajuomaa ja teetä) 3 päivää ennen muodollista kokeilua.

Muodollisen kokeilun päivänä osallistujilla oli aamiainen ja lounas klo 8.00 ja 12.00. Osallistujat saapuivat toimistolle kokeeseen noin klo 23.20. Lyhyt selitys annettiin ja kognitiivinen testi suoritettiin klo 23.30, jonka suorittaminen kesti noin 20 minuuttia, jonka jälkeen koehenkilöt olivat valmiita töihin. Klo 03.30 satunnaistettujen tulosten mukaan koehenkilöille annettiin kaksi kofeiinipitoista purukumia absoluuttisella annoksella 200 mg (Military Energy Gum®, Ford Gum ja Machine Go, Akron, NY, USA) (CAF-tutkimus) tai kaksi palaa samannäköistä ja makuista plasebopurukumia, joka ei sisältänyt kofeiinia (ksylitoli, lime minttu, vihreä; Lotte, Saitama, Japani) (PLA) oikeudenkäynti). 10 minuutin pureskelun jälkeen annettiin kognitiiviset toimintatestit. Lopuksi viimeiset kognitiiviset toimintatestit suoritettiin päivystyksen jälkeen klo 08.20. Kaikki koehenkilöt käyttivät erillistä tietokonetta, jonka näytön kuvataajuus oli vähintään 240 Hz ja hiiren vastenopeus 1 ms.

Tutkiaksemme sokkousmenetelmän pätevyyttä pyysimme osallistujia (ennen ja jälkeen testiä) tunnistamaan nauttimansa lisäravinteet. Tätä varten kysyttiin seuraavaa: "Mitä lisäravinteita arvelet nauttineenne?" Tähän kysymykseen on kolme mahdollista vastausta: (a) kofeiini; (b) lumelääke; ja (c) en tiedä. Lisäksi sivuvaikutusten tai komplikaatioiden esiintyminen kirjattiin tutkimuksen aikana.

2.3.2. Tulostoimenpide 2.3.2.1. Kognitiivisten toimintojen testit Koehenkilöille annettiin peräkkäin viisi testiä: Corsi-lohkotesti, Task-switching paradigma, Stroop Test, Visual Search ja Wisconsin Card Sorting Task. Kaikki yllä olevat kognitiiviset toimintatestit suoritettiin Psych/Lab for Windowsilla. Kirjallisuudessa käytetyillä mittareilla on tyydyttävä luotettavuus ja validiteetti.

2.3.2.1.1. Corsi-lohkotesti Näytössä on 9 purppuraa ruutua, testin alkaessa se vilkkuu satunnaisesti keltaisena (mitä enemmän numero kasvaa), sitten kuulet "Go", sitten sinun on klikattava vilkkuvien järjestys ja paina sitten "VALMIS" oikeassa alakulmassa. Hymiökasvot tarkoittaa oikein, itkevät kasvot väärin. Oikeiden vastausten enimmäismäärä näytetään testin lopussa, joka on lähinnä tilannetietoisuuden ja työmuistin testaamiseen. Koko prosessi kestää noin 2 minuuttia.

2.3.2.1.2. Tehtävänvaihtoparadigma Muotoa on kaksi (ympyrä, neliö) ja kaksi väriä (keltainen, sininen), yhteensä neljä yhdistelmää. Testin alussa näet "SHAPE" tai "COLOR" (mikä tarkoittaa, että vastaus kysymykseen perustuu muotoon tai väriin) ja sitten värikäs kuvio (esim. keltainen neliö tai sininen ympyrä) tulee näkyviin, vastaa sitten kysymykseen juuri näkemäsi vastauksen mukaan (muoto tai väri) mahdollisimman pian. Paina B ympyröitä varten, N neliöitä, B keltaista, N sinistä, ja lopuksi keskimääräinen reaktionopeus tulee näkyviin, mikä on testi kognitiiviselle rakenteelle, joustavuudelle ja plastisuudelle tehtävänkäsittelyssä. Koko testi kestää noin 4 minuuttia.

2.3.2.1.3. Stroop Test Tässä tietokilpailussa näet eri värejä eri sanoille, mutta kaikki vastaukset perustuvat väreihin (riippumatta siitä, mitkä sanat ovat). Paina R punaista varten, G vihreää, B sinistä ja Y keltaista; jos näet esimerkiksi "vihreä punaisena", sinun on painettava R. Testitulokset käsittivät yhteneväisen ehdon, jossa painettu näppäin vastasi oikein näytön väriä, ja epäyhtenäisen ehdon, jossa näppäin painettu vastasi väärin näytön värin nimeä. Testin lopussa näytetään reaktioaika, joka on lähinnä testi kyvystä estää kognitiivisia häiriöitä. Koko testi kestää noin 5 minuuttia.

2.3.2.1.4. Visuaalinen haku Visuaalisen haun testissä osallistujat tunnistivat näytöllä oranssit "T"-kirjaimet ylösalaisin oranssista "T"-kirjaimesta, sinisistä "T"-kirjaimista ja ylösalaisin sinisistä "T"-kirjaimista. Kun oranssi "T" ilmestyi, osallistujien piti painaa välilyöntiä mahdollisimman nopeasti. Jos oranssia T-kirjainta ei ilmestynyt, osallistujia vaadittiin olemaan reagoimatta. Testi sisältää 80 hakunäyttöä, joista jokainen sisältää 5, 10, 15 ja 20 kohdetta pääasiassa dynaamisen näön hakukyvyn testaamiseksi. Reaktionopeus näytettiin testin lopussa ja koko testi kesti noin 4 minuuttia.

2.3.2.1.5. Wisconsin-korttien lajittelutehtävä Tässä testissä on kokeilu ja virhe -komponentti. Sinun on ensin vastattava kysymyksiin ja sitten määritettävä, mikä kysymys on oikein tai väärin. Testi esitetään sovitustilassa, jossa vasemmanpuoleinen kuvio sovitetaan yhteen neljästä oikeanpuoleisesta kuviosta ja yhteensopivuuskriteerit ovat väri, muoto ja numero. Testin aikana kysymyksiä muutetaan aika ajoin, joten jos saat selville säännöt ja saat sitten yhtäkkiä kysymyksen väärin, se tarkoittaa, että kysymystä on muutettu. Virheiden määrä näytetään testin lopussa, mikä auttaa mittaamaan henkilön kykyä ajatella abstraktisti ja muuttaa tarvittaessa ongelmanratkaisustrategioita. Koko testi kesti noin 4 minuuttia.

2.3.2.2. Unen mittaaminen Osallistujat käyttivät rannetta ActiGraph (wActiSleep, Pensacola, Florida, Yhdysvallat) ei-dominoivassa kädessä 2 unijakson ajan, mukaan lukien nukkuminen vapaapäivänä ja uni ennen ensimmäistä kolmatta yötä. Unitiedot saatiin ActiGraph-monitoreista ja analysoitiin ActiLife-ohjelmistoversiolla 6 käyttäen Cole-Kripke-algoritmia, mukaan lukien kahdeksan uniindeksiä (unilatenssi, kokonaismäärät, unen tehokkuus, kokonaisuniaika [TST], herätys unen alkamisen jälkeen [WASO] , heräämisten lukumäärä, heräämisten pituus, sängyssä vietetty aika)[39, 40]. Osallistujat kirjasivat myös nukkumaanmeno- ja heräämisajan, jotta he voivat koordinoida tarkistuksia aktigrafisten tietojen kanssa. Päivittäisen unen laatua mitattiin kysymyksellä, joka valittiin, koska se oli helppo käsittää, helppo ymmärtää ja osallistujille vähemmän raskas. Kysymys oli: Arvioi edellisen unen laatu asteikolla 0-10, jossa 0 on huonoin uni ja 10 paras.

Osallistujat ilmoittivat itse iän, siviilisäädyn, liikuntatottumukset, tupakoinnin, kofeiinin ja alkoholin käytön sekä krooniset sairaudet. Pituus ja paino mitattiin, josta painoindeksi (BMI) laskettiin painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä (kg/m2).

Tilastollinen analyysi Kaikki tiedot esitetään keskiarvoina ± keskihajonnat. Shapiro-Wilk-testiä käytettiin tutkimaan tietojen normaalia. Kognitiivinen suorituskyky, tarkkuus ja osumareaktioaika analysoitiin parinäytteen t-testillä. Vaikutusten koot laskettiin käyttämällä Cohenin D:tä. Suoritettiin testejä (t-testit tai χ2-testit) kahden ryhmän välisten erojen testaamiseksi lähtötasolla. Intervention vaikutusten tutkimiseen käytettiin 2 × 2 sekamuotoista varianssianalyysiä toistuvin mittauksin. Bangin sokeuttamisindeksiä (BBI ) käytettiin sokeutuksen tehokkuuden tutkimiseen, kun taas McNemar-testiä käytettiin sivuvaikutusten esiintyvyyden vertailuun lumelääkkeen ja kofeiinin välillä. Kaikki tiedot laskettiin käyttämällä SPSS:ää (versio 20, Chicago, IL, USA), ja merkitsevyystaso oli α < 0,05.