혈장 대사산물과 초기 유방암의 위험, 효능 및 예후 사이의 연관성
2024년 11월 19일 업데이트: Caigang Liu, Shengjing Hospital
본 연구에서는 혈장 대사물질을 조사하여 이러한 대사물질과 유방암 사이의 관계를 명확히 하고 귀중한 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
또한, 암의 병기, 종류, 치료 결과, 예후 등 임상 정보를 전향적 연구에 접목해 혈장 대사산물과 치료 효능, 예후 간의 상관관계를 더욱 심층적으로 규명하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
정상 조직과 비교하여 종양 조직은 상당한 대사 변화를 나타냅니다. 결과적으로, 종양 대사 조절 장애는 암의 새로운 지표로 인식됩니다. 대사 표현형의 차등 분석은 맞춤형 치료를 촉진하는 새로운 환자 계층화 기준과 바이오마커를 확립할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 유방암은 여성에게 가장 흔한 악성종양이다. 대사체학 시퀀싱 기술의 발전으로 점점 더 많은 연구자들이 유방암 진단 및 치료에서 대사체학의 역할에 초점을 맞추고 있습니다. 유방암과 관련된 개별 대사물질의 중요성은 연구마다 다양하다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 따라서 유방암 위험을 평가하기 위한 표준화된 대사 프로필은 아직 확립되지 않았습니다.
이 프로젝트는 임상 치료 정보와 함께 혈장 대사산물을 분석하여 자연 인구와 유방암 환자로부터 데이터를 수집했습니다. 이 연구의 목표는 혈장 대사산물과 유방암 사이의 상관관계를 조사하고 치료 효능과 예후를 특징짓는 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liu Hua, Ph. D
- 전화번호: 15140067366
- 이메일: 20242027@cmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Liu Cai Gang, Ph. D
- 전화번호: 15140067366
- 이메일: 20242027@cmu.edu.cn
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Niu Nan, MD
- 전화번호: 024-96615-31813
- 이메일: 2951878628@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자에는 종양이 없는 개인, 유방암 진단을 받은 환자, 유방암 치료 후 퇴원한 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 코호트 1 대조군: 유방암이나 기타 악성 종양이 없는 여성. 사례군: 조직학적으로 확인된 상피내암종 또는 침윤성 유방암 환자; 사전 치료가 없습니다. 원격 전이 없음; 다른 악성 종양 질환과 관련이 없습니다.
- 코호트 2 병리학적으로 유방암으로 진단됨; 치료 경험이 없는 환자; 표준 신보강 요법을 받기 위해; 동부 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 0-1; 진행성 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 존재합니다.
- 코호트 3 유방암 치료 후 퇴원한 환자.
제외 기준:
- 조직학적으로 진단되지 않은 유방암. 원격 전이가 있는 유방암. 다른 악성 종양과 결합됩니다. 참가자는 해당 임상시험이 본질적으로 관찰 또는 비개입적 임상시험이 아닌 이상 지난 한 달 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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집단 1
유방암이나 기타 악성 종양이 없는 여성, 유방암 환자.
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이 연구에는 개입이 없습니다.
우리는 모집된 환자로부터 혈액을 채취하고 그 안에 있는 대사산물을 평가할 것입니다.
관찰한 작품입니다.
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집단 2
표준 신보조요법을 받은 유방암 진단을 받은 환자.
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이 연구에는 개입이 없습니다.
우리는 모집된 환자로부터 혈액을 채취하고 그 안에 있는 대사산물을 평가할 것입니다.
관찰한 작품입니다.
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코호트 3
유방암 치료 후 퇴원한 환자.
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이 연구에는 개입이 없습니다.
우리는 모집된 환자로부터 혈액을 채취하고 그 안에 있는 대사산물을 평가할 것입니다.
관찰한 작품입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코호트 1: 다양한 혈장 대사물질
기간: 2년
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종양이 없는 개인과 유방암 환자의 혈장 대사산물을 측정하고 두 집단 간의 차등 대사산물을 분석합니다.
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2년
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코호트 2: 다양한 혈장 대사물질
기간: 2년
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pCR은 신보강 화학요법 후 종양 병변의 완전한 병리학적 완화를 의미합니다.
신보강 화학요법 전후의 유방암 환자의 혈장 대사산물을 측정하고, pCR을 달성한 환자와 그렇지 않은 환자 간의 차등 대사산물을 분석합니다.
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2년
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코호트 3: 다양한 혈장 대사물질
기간: 7년
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퇴원한 유방암 환자의 혈액 내 대사물질을 정기적으로 측정하고, 5년 이내에 질병이 재발 또는 전이된 환자와 재발 또는 전이가 없는 환자 간의 대사물질의 차이를 분석하였다.
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7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2031년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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