Związek między metabolitami osocza a ryzykiem, skutecznością i rokowaniem we wczesnym raku piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W porównaniu do normalnych tkanek, tkanki nowotworowe wykazują znaczące zmiany metaboliczne. W związku z tym rozregulowanie metabolizmu nowotworu uznawane jest za nowy marker nowotworu. Analiza różnicowa fenotypów metabolicznych może potencjalnie ustalić nowe kryteria stratyfikacji pacjentów i biomarkery, które ułatwią spersonalizowaną terapię. Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet. Wraz z postępem technologii sekwencjonowania metabolomicznego coraz większa liczba badaczy koncentruje się na roli metabolomiki w diagnostyce i leczeniu raka piersi. Należy zauważyć, że znaczenie poszczególnych metabolitów w odniesieniu do raka piersi jest różne w zależności od badań; dlatego też nie ustalono jeszcze standaryzowanego profilu metabolicznego do oceny ryzyka raka piersi.
W ramach tego projektu zebrano dane od naturalnych populacji i pacjentów z rakiem piersi, analizując metabolity w osoczu wraz z informacjami na temat leczenia klinicznego. Celem tego badania jest zbadanie korelacji pomiędzy metabolitami w osoczu a rakiem piersi, a także identyfikacja biomarkerów charakteryzujących skuteczność terapeutyczną i rokowanie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liu Hua, Ph. D
- Numer telefonu: 15140067366
- E-mail: 20242027@cmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Liu Cai Gang, Ph. D
- Numer telefonu: 15140067366
- E-mail: 20242027@cmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Rekrutacyjny
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Kontakt:
- Niu Nan, MD
- Numer telefonu: 024-96615-31813
- E-mail: 2951878628@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kohorta 1 Grupa kontrolna: kobiety bez raka piersi lub innych nowotworów złośliwych. Grupa przypadków: pacjentki z histologicznie potwierdzonym rakiem in situ lub inwazyjnym rakiem piersi; brak wcześniejszego leczenia; brak odległych przerzutów; i niezwiązane z innymi nowotworami złośliwymi.
- Kohorta 2 Zdiagnozowany patologicznie jako rak piersi; Leczenie nieuleczalnych pacjentów; Aby otrzymać standardową terapię neoadjuwantową; Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1; Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w zaawansowanych guzach litych wersja 1.1 (RECIST v1.1).
- Kohorta 3 Pacjenci, którzy zostali wypisani ze szpitala po leczeniu raka piersi.
Kryteria wykluczenia:
- Nierozpoznany histologicznie rak piersi. Rak piersi z odległymi przerzutami. W połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi. Uczestnicy nie mogą brać udziału w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatniego miesiąca, chyba że badania te mają charakter obserwacyjny lub nieinterwencyjny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta 1
kobiety bez raka piersi lub innych nowotworów złośliwych; pacjentki z rakiem piersi.
|
W tym badaniu nie ma żadnej interwencji.
Od zrekrutowanych pacjentów pobierzemy krew i ocenimy zawarte w niej metabolity.
Jest to praca obserwacyjna.
|
|
kohorta 2
pacjentek ze zdiagnozowanym rakiem piersi, które otrzymały standardową terapię neoadjuwantową.
|
W tym badaniu nie ma żadnej interwencji.
Od zrekrutowanych pacjentów pobierzemy krew i ocenimy zawarte w niej metabolity.
Jest to praca obserwacyjna.
|
|
Kohorta 3
pacjentek, które opuściły szpital po leczeniu raka piersi.
|
W tym badaniu nie ma żadnej interwencji.
Od zrekrutowanych pacjentów pobierzemy krew i ocenimy zawarte w niej metabolity.
Jest to praca obserwacyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kohorta 1: Różne metabolity w osoczu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pomiar metabolitów w osoczu osób nienowotworowych i pacjentów z rakiem piersi oraz analiza różnicowych metabolitów pomiędzy obiema populacjami.
|
2 lata
|
|
Kohorta 2: Różne metabolity w osoczu
Ramy czasowe: 2 lata
|
pCR odnosi się do całkowitej patologicznej remisji zmian nowotworowych po chemioterapii neoadjuwantowej.
Pomiar metabolitów w osoczu pacjentów z rakiem piersi zarówno przed, jak i po chemioterapii neoadjuwantowej oraz analiza różnicowych metabolitów u pacjentów, którzy osiągnęli pCR i tych, którzy tego nie osiągnęli.
|
2 lata
|
|
Kohorta 3: Różne metabolity w osoczu
Ramy czasowe: 7 lat
|
Regularnie mierzono stężenie metabolitów we krwi wypisanych do szpitala pacjentek z rakiem piersi i analizowano różnice w ich stężeniu pomiędzy pacjentami, u których wystąpił nawrót choroby lub przerzuty, a pacjentami bez nawrotu lub przerzutów w okresie 5 lat.
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUKDEN-METAB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .